- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07465744
Оценка программы поддержки для повышения способности к самоконтролю среди пациентов, перенесших инсульт
Оценка программы поддержки для повышения способности к самоконтролю среди переживших инсульт
Цель данного интервенционного исследования — разработка и оценка программы поддержки пациентов после инсульта, направленной на повышение их способности к самоконтролю после выписки домой. Основные вопросы, на которые оно направлено, следующие:
Показывают ли пациенты после участия в программе поддержки улучшения в знаниях об инсульте, независимости в повседневной деятельности и самоэффективности в управлении своим здоровьем?
Исследователи сравнят интервенционную группу с контрольной. Контрольная группа получает обычное лечение. Интервенционная группа получает обычное лечение и программу поддержки самоконтроля, чтобы оценить повышение самоэффективности и восстановления.
Участники будут:
- Заполнять опросник самоотчёта
- Посещать программу поддержки самоконтроля в течение 5 сессий за 5 недель
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
- Клинически диагностированный ишемический инсульт или внутримозговое кровоизлияние (первый или повторный эпизод);
- Оценка лечащим врачом как клинически стабильный после острой фазы;
- Результат краткой шкалы оценки психического статуса (MMSE) > 18;
- Запланированное наблюдение после выписки в неврологическом амбулаторном отделении или неврологической клинике, отделении амбулаторных услуг, Университетском медицинском центре Хошимина;
- Способность говорить и читать на вьетнамском языке;
- Готовность участвовать в обучающих занятиях в рамках программы самоуправления здоровьем;
- Способность пользоваться телефоном;
- Наличие члена семьи или опекуна, сопровождающего пациента, который способен распознавать изменения в физическом и психическом состоянии пациента;
- Предоставление информированного согласия на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Диагностированный инсульт, вторичный по отношению к цереброваскулярной патологии, связанной со злокачественными новообразованиями;
- Диагностированные психические расстройства, такие как депрессия, шизофрения, биполярное расстройство или расстройства личности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства получает обычный уход и программу поддержки самостоятельного управления
|
Обычный уход
Пять сеансов в течение пяти недель программы поддержки самоуправления включали обучение по инсульту и планирование действий; предоставление реабилитации, профилактики падений и рекомендаций по решению проблем; обзор прогресса и корректировка еженедельных планов действий; укрепление приверженности через последующее наблюдение; и подведение итогов при установлении плана непрерывного самоуправления.
|
|
Другой: Контроль
Контрольная группа получает обычный уход.
|
Обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Пять недель после инсульта
|
Использование опросника самоэффективности при инсульте (SSEQ).
Общий балл варьируется от 0 до 130, что положительно коррелирует с уровнем самоэффективности.
|
Пять недель после инсульта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведения самоуправления при инсульте
Временное ограничение: Пять недель после инсульта
|
Уровень независимости в повседневной деятельности (индекс Бартел)
|
Пять недель после инсульта
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание об инсульте
Временное ограничение: Пять недель после инсульта
|
Тест на знание инсульта
|
Пять недель после инсульта
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2820/UMP-BOARD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычный уход
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationРекрутингПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Rita & Alex Hillman FoundationРекрутингКачество жизни | Физическая инвалидность | Социальная изоляция | Прикованные к дому лица | Социальная изоляция пожилых людей | Социальная изоляция или одиночествоСоединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterРекрутинг
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Ulsan University HospitalNational Cancer Center, Korea; Gachon University Gil Medical Center; Gyeongsang National... и другие соавторыРекрутингРанний рак желудка | Прогрессирующий рак молочной железы | Ранний рак молочной железы | Продвинутый рак желудка | Прогрессирующий рак легких | Ранний рак легких | Ранний рак толстой кишки | Продвинутый рак толстой кишкиЮжная Корея
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)РекрутингСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточностьСоединенные Штаты