Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COGSCREEN II: Kognitiivisen heikentymisen varhainen havaitseminen (COGSCREEN II)

lauantai 7. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Robert Perneczky

Saksa: COGSCREEN II: Kognitiivisten häiriöiden varhainen havaitseminen seulontamenetelmillä yleislääkäreiden ja erikoislääkäreiden toimesta Saksan vanhuksilla (DAC AccDx München-sivusto)

Vaikka tieto dementiasta ja sen syistä lisääntyy nopeasti, terveydenhuoltojärjestelmät ovat edelleen riittämättömästi varustettuja havaitsemaan kognitiivista heikkenemistä neurodegeneratiivisten sairauksien, kuten Alzheimerin taudin (AT), varhaisissa vaiheissa. Kuitenkin AT:n varhaisen tunnistamisen parantaminen väestössä on edellytys dementian ehkäisylle ja tulevien tautimuuntavien hoitojen tarjoamiselle niille henkilöille, jotka todennäköisimmin hyötyvät siitä. Subjektiiviset kognitiiviset puutteet (SCD) ja lievä kognitiivinen heikentymä (MCI) voivat viitata prodromaaliseen AT:hen, jopa ilman toiminnallista heikentymistä; yhdessä AT-tyypillisen biomarkkeriprofiilin (kuten poikkeavien proteiinimarkkerien kanssa aivo-selkäydinnesteessä, CSF) kanssa, riski jatkuvaan kognitiiviseen heikkenemiseen kasvaa merkittävästi. Kognitiivisen seulonnan tarjoaminen henkilöille, joilla on SCD tai MCI, saattaa siten avata mahdollisuuden varhaisille interventioille.

Tällä hetkellä Saksassa tai maailmanlaajuisesti ei ole käytössä järjestelmää kohdennettuun, standardoituun tunnistamiseen tapauksille, joilla on vähäinen kognitiivinen heikkeneminen, mikä haittaa pyrkimyksiä havaita neurodegeneratiivisia ja muita kognitiivisen heikkenemisen syitä suurissa väestönosissa. Vankkan lähestymistavan puute varhaisten muutosten havaitsemiseksi hyväksyttävällä tarkkuudella erikoisklinikoiden ulkopuolella johtaa pettymyttävän alhaisiin diagnoosimääriin. Tämä on huolimatta todisteista, jotka osoittavat, että strukturoidut tapauslöytöohjelmat voivat parantaa merkittävästi kognitiivisen heikkenemisen varhaista havaitsemista.

Tämä projekti rakentuu olemassa olevan yleislääkärien (YL) ja erikoislääkärien yksityisessä harjoittelussa (neurologit, psykiatrit ja geriatrinsa) verkoston varaan. Tutkijoiden ponnistelut tähtäävät tämän verkon vahvistamiseen ja laajentamiseen, mikä johtaa suurempaan lääkärien joukkoon yhteisössä, joilla on erikoistunutta tietoa ja vahva sitoutuminen dementiapotilaiden hoitoon. Projektin aikana tutkijat esittelevät osallistuville lääkäreille omistettuihin digitaalisiin kognitiivisiin testejin ja verestä peräisin oleviin biomarkkereihin (Rochen toimittamina). Rakentaen meneillään olevan COGSCREEN-projektin menestyksen varaan, joka käyttää yhteisöpohjaista rekrytointistrategiaa (projektinumero 22-0786), tämä aloite varustaa Münchenin terveydenhuoltojärjestelmän tarvittavilla työkaluilla tunnistamaan tehokkaasti ne henkilöt, jotka todennäköisimmin hyötyvät tulevista AT:n tautimuuntavista hoidoista. Tämä toimii mallina tarkkailulääketieteen lähestymistavan toteuttamiseksi AT:n varhaiseen diagnosointiin Saksassa ja sen ulkopuolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • München, Saksa, 80336
        • Rekrytointi
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie am LMU Klinikum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, joka on vähintään 60-vuotias suostumuksen antamisen aikana
  • Kykenee ymmärtämään ja allekirjoittamaan vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen käytännön tiimin harkinnan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät kuule tai näe riittävän hyvin suorittaakseen arvioinnit
  • Aiempi dementia-diagnoosi (patologisella todisteella tai ilman), joka on dokumentoitu potilaskertomukseen ja/tai jonka lääkäri on diagnosoinut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Veren Biomarkkeritestaus
Veren Biomarkkeritestaus
Ei väliintuloa: Ei veripohjaista biomarkkeritestaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jolla Alzheimerin tauti diagnosoitiin veribiomarkkereiden tulosten perusteella
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 vuotta
Osa Alzheimerin tautiin diagnosoitujen osallistujista, joiden diagnoosia tukee patologiset veripohjaiset biomarkkeritulokset ennalta määriteltyjen laboratorioraja-arvojen mukaisesti. Tulos ilmoitetaan prosenttiosuutena kaikista Alzheimerin taudin diagnooseista, jotka sisältävät biomarkkerivahvistuksen.
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
(Lukumäärä) kliinikoiden raportoimista poikkeamista standardista diagnoosiprosessista veribiomarkkeritestauksen käyttöönoton jälkeen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
Keskimääräiset suorat diagnostiikkakustannukset osallistujaa kohden diagnostiikan selvittelyvaiheessa
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun, keskimäärin 2 vuotta
tutkimuksen loppuun, keskimäärin 2 vuotta
Oikein luokiteltujen tapausten osuus varhaisen Alzheimerin taudin havaitsemisessa seulontamenetelmillä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 vuotta
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 vuotta
Lääkärin hyväksyntä Alzheimerin taudin veripohjaisille seulontamenetelmille, mitattuna laadullisella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
Osallistujan hyväksyntä veripohjaisille Alzheimerin taudin seulontamenetelmille, mitattuna laadullisella kyselyllä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
Kliinisen hoidon muutokset seulontamallin käyttöönoton jälkeen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
BrainChex-digitaalisen kognitiivisen testisarjan diagnostinen suorituskyky ja käyttäjien hyväksyntä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 vuotta
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa