Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COGSCREEN II: Raná detekce kognitivní poruchy (COGSCREEN II)

7. března 2026 aktualizováno: Robert Perneczky

Německy: COGSCREEN II: Früherkennung Kognitiver Störungen Durch Screeningverfahren Von Haus- Und Fachärzten Bei Senioren in Deutschland Anglicky: COGSCREEN II: Časná detekce kognitivních poruch prostřednictvím screeningových postupů praktickými lékaři a specialisty u starších dospělých v Německu (DAC AccDx Munich Site)

Zatímco znalosti o demenci a jejích příčinách se rychle rozšiřují, systémy zdravotní péče stále nejsou dostatečně vybaveny k odhalení kognitivního úpadku v raných stádiích neurodegenerativních onemocnění, jako je Alzheimerova choroba (AD). Zlepšení časné identifikace AD v populaci je však předpokladem pro prevenci demence a poskytnutí budoucích léčebných postupů modifikujících průběh onemocnění jednotlivcům, kteří z nich pravděpodobně nejvíce těžit. Subjektivní kognitivní deficity (SCD) a mírná kognitivní porucha (MCI) mohou naznačovat prodromální AD, a to i při absenci funkčního postižení; v kombinaci s typickým biomarkerovým profilem pro AD (jako jsou abnormální proteinové markery v mozkomíšním moku, CSF) se riziko dalšího kognitivního úpadku významně zvyšuje. Nabídka kognitivního screeningu jednotlivcům se SCD nebo MCI tak může otevřít příležitost pro časné intervence.

V současné době v Německu ani ve světě neexistuje systém pro cílenou, standardizovanou identifikaci případů s minimálním kognitivním úpadkem, což brání snahám o odhalení neurodegenerativních a jiných příčin kognitivního postižení u velkých segmentů populace. Nedostatek robustního přístupu k detekci časných změn s přijatelnou přesností mimo specializované kliniky vede ke zklamání nízkým diagnostickým poměrům. To navzdory důkazům, které ukazují, že strukturované programy vyhledávání případů mohou významně zlepšit časnou detekci kognitivního úpadku.

Tento projekt naváže na existující síť praktických lékařů a specialistů v soukromé praxi (neurologů, psychiatrů a geriatrů). Snahy výzkumníků budou směřovat k posílení a rozšíření této sítě, což povede k většímu počtu lékařů v komunitě, kteří mají specializované znalosti a silný závazek k péči o lidi s demencí. V průběhu projektu výzkumníci seznámí zapojené lékaře s proprietárními digitálními kognitivními testy a krevními biomarkery (poskytnutými společností Roche). Na základě úspěchu probíhajícího projektu COGSCREEN, který využívá strategii náboru založenou na komunitě (číslo projektu 22-0786), tato iniciativa vybaví mnichovský systém zdravotní péče potřebnými nástroji k efektivní identifikaci jednotlivců, kteří pravděpodobně nejvíce těžit z nadcházejících léčebných postupů modifikujících průběh onemocnění AD. Toto poslouží jako vzor pro implementaci přístupu precizní medicíny k časné diagnostice AD v Německu a mimo něj.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
      • München, Německo, 80336
        • Nábor
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie am LMU Klinikum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku ≥ 60 let v době udělení souhlasu
  • Schopnost porozumět a dobrovolně podepsat informovaný souhlas podle posouzení týmu v praxi

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekty, které nejsou schopny dostatečně slyšet nebo vidět k dokončení hodnocení
  • Předchozí diagnóza demence (s důkazem patologie nebo bez něj) zdokumentovaná v lékařské dokumentaci a/nebo diagnostikovaná lékařem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testování biomarkerů z krve
Behaviorální: Raná Detekce
Testování biomarkerů v krvi
Žádný zásah: Žádné testování krevních biomarkerů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s diagnózou Alzheimerovy choroby podpořené důkazy z krevních biomarkerů
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Podíl účastníků s diagnózou Alzheimerovy choroby, u kterých je diagnóza podpořena patologickými výsledky krevních biomarkerů podle předem stanovených laboratorních mezních hodnot. Výsledek bude uveden jako procento z celkového počtu diagnóz Alzheimerovy choroby, které zahrnují potvrzení biomarkerem.
po dobu trvání studie, v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
(Počet) odchylek od standardního diagnostického postupu hlášených klinickými lékaři po zavedení testování krevních biomarkerů
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Průměrné přímé diagnostické náklady na účastníka během diagnostického vyšetření
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Podíl správně klasifikovaných případů pro detekci časného Alzheimerova onemocnění pomocí screeningových modalit
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Přijetí lékařů pro krevní screeningové metody Alzheimerovy choroby měřené kvalitativním dotazníkem
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Účastnická akceptace krevních screeningových modalit Alzheimerovy choroby měřená kvalitativním dotazníkem
Časové okno: Průměrně 2 roky do ukončení studie
Průměrně 2 roky do ukončení studie
Změny v klinickém managementu po implementaci screeningového modelu
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Diagnostický výkon a uživatelská akceptace digitální kognitivní testovací baterie BrainChex
Časové okno: během trvání studie, v průměru 2 roky
během trvání studie, v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Robert Perneczky

Spolupracovníci

Davos Alzheimer's Collaborative

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-0569_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alzheimerova choroba (AD)

Klinické studie na Raná Detekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit