Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COGSCREEN II: Wczesne wykrywanie zaburzeń poznawczych (COGSCREEN II)

7 marca 2026 zaktualizowane przez: Robert Perneczky

Niemiecki: COGSCREEN II: Wczesne Wykrywanie Zaburzeń Poznawczych Poprzez Procedury Przesiewowe Przeprowadzane Przez Lekarzy Rodzinnych i Specjalistów U Osób Starszych w Niemczech (DAC AccDx Munich Site)

Chociaż wiedza na temat demencji i jej przyczyn szybko się zwiększa, systemy opieki zdrowotnej nadal nie są dobrze przygotowane do wykrywania spadku funkcji poznawczych we wczesnych stadiach chorób neurodegeneracyjnych, takich jak choroba Alzheimera (AD). Jednak poprawa wczesnego identyfikowania AD w populacji jest warunkiem wstępnym zapobiegania demencji i zapewniania przyszłych modyfikujących przebieg choroby terapii dla osób, które najprawdopodobniej skorzystają. Subiektywne deficyty poznawcze (SCD) i łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) mogą wskazywać na prodromalną AD, nawet przy braku upośledzenia funkcjonalnego; w połączeniu z typowym dla AD profilem biomarkerów (takich jak nieprawidłowe markery białkowe w płynie mózgowo-rdzeniowym, CSF) ryzyko dalszego spadku funkcji poznawczych znacznie wzrasta. Oferowanie badań przesiewowych funkcji poznawczych osobom z SCD lub MCI może zatem otworzyć okno możliwości dla wczesnych interwencji.

Obecnie w Niemczech ani na świecie nie istnieje system ukierunkowanej, standaryzowanej identyfikacji przypadków z minimalnym spadkiem funkcji poznawczych, co utrudnia wykrywanie neurodegeneracyjnych i innych przyczyn zaburzeń poznawczych w dużych segmentach populacji. Brak solidnego podejścia do wykrywania wczesnych zmian z akceptowalną dokładnością poza klinikami specjalistycznymi skutkuje rozczarowująco niskimi wskaźnikami diagnostycznymi. Dzieje się tak pomimo dowodów pokazujących, że strukturyzowane programy wykrywania przypadków mogą znacząco poprawić wczesne wykrywanie spadku funkcji poznawczych.

Projekt ten będzie opierał się na istniejącej sieci lekarzy rodzinnych (GP) i specjalistów w praktyce prywatnej (neurologów, psychiatrów i geriatrów). Wysiłki badaczy będą miały na celu wzmocnienie i rozszerzenie tej sieci, co zaowocuje większą pulą lekarzy w społeczności, którzy posiadają specjalistyczną wiedzę i silne zaangażowanie w opiekę nad osobami z demencją. W trakcie trwania projektu badacze zapoznają uczestniczących lekarzy z zastrzeżonymi cyfrowymi testami poznawczymi i biomarkerami opartymi na krwi (dostarczanymi przez Roche). Opierając się na sukcesie trwającego projektu COGSCREEN, który wdraża strategię rekrutacji opartą na społeczności (numer projektu 22-0786), ta inicjatywa wyposaży system opieki zdrowotnej w Monachium w niezbędne narzędzia do skutecznego identyfikowania osób, które najprawdopodobniej skorzystają z nadchodzących modyfikujących przebieg choroby terapii dla AD. Będzie to służyć jako wzór do wdrożenia podejścia medycyny precyzyjnej we wczesnej diagnozie AD w Niemczech i poza nimi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • München, Niemcy, 80336
        • Rekrutacyjny
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie am LMU Klinikum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 60 lat w momencie wyrażenia zgody
  • Zdolność do zrozumienia i dobrowolnego podpisania świadomej zgody według oceny zespołu praktycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie słyszą lub nie widzą wystarczająco dobrze, aby wypełnić oceny
  • Wcześniejsze rozpoznanie demencji (z dowodami patologii lub bez nich) udokumentowane w dokumentacji medycznej i/lub zdiagnozowane przez lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie Biomarkerów we Krwi
Testowanie biomarkerów we krwi
Brak interwencji: Brak testów biomarkerów opartych na krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z rozpoznaniem choroby Alzheimera popartym dowodami biomarkerów krwi
Ramy czasowe: przez cały okres trwania badania, średnio 2 lata
Proporcja uczestników z rozpoznaniem choroby Alzheimera, u których diagnoza jest potwierdzona wynikami patologicznych biomarkerów we krwi zgodnie z wcześniej określonymi wartościami odcięcia laboratoryjnego. Wynik będzie przedstawiony jako odsetek wszystkich rozpoznań choroby Alzheimera, które obejmują potwierdzenie biomarkerami.
przez cały okres trwania badania, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
(Liczba) odchyleń od standardowej procedury diagnostycznej zgłoszonych przez klinicystów po wdrożeniu testów biomarkerów krwi
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 lata
do zakończenia badania, średnio 2 lata
Średnie bezpośrednie koszty diagnostyczne na uczestnika podczas diagnostyki
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 2 lata
do ukończenia badania, średnio 2 lata
Proporcja poprawnie sklasyfikowanych przypadków w wykrywaniu wczesnej choroby Alzheimera przy użyciu metod przesiewowych
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 lata
do zakończenia badania, średnio 2 lata
Akceptacja lekarzy dla opartych na krwi metod przesiewowych choroby Alzheimera mierzona za pomocą jakościowego kwestionariusza
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 lata
do zakończenia badania, średnio 2 lata
Akceptacja uczestników dla krwiopochodnych metod przesiewowych choroby Alzheimera mierzona za pomocą kwestionariusza jakościowego
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 2 lata
Do zakończenia badania, średnio 2 lata
Zmiany w zarządzaniu klinicznym po wdrożeniu modelu przesiewowego
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 lata
do zakończenia badania, średnio 2 lata
Wydajność diagnostyczna i akceptacja użytkownika baterii testów poznawczych BrainChex Digital
Ramy czasowe: w trakcie trwania badania, średnio 2 lata
w trakcie trwania badania, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera (AD)

Badania kliniczne na Wczesne wykrycie

Subskrybuj