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COGSCREEN II: 인지 장애의 조기 발견 (COGSCREEN II)

2026년 3월 7일 업데이트: Robert Perneczky

독일어: COGSCREEN II: Früherkennung Kognitiver Störungen Durch Screeningverfahren Von Haus- Und Fachärzten Bei Senioren in Deutschland 영어: COGSCREEN II: 독일 고령자에서 일반의 및 전문의에 의한 선별 절차를 통한 인지 장애 조기 발견 (DAC AccDx 뮌헨 현장)

치매와 그 원인에 대한 지식이 빠르게 증가하고 있음에도 불구하고, 알츠하이머병(AD)과 같은 신경퇴행성 질환의 초기 단계에서 인지 저하를 감지하기 위한 의료 시스템은 여전히 미비한 상태입니다. 그러나 인구 집단에서 AD의 조기 식별을 개선하는 것은 치매 예방과 가장 큰 혜택을 볼 가능성이 있는 개인들에게 향후 질환 수정 치료를 제공하기 위한 전제 조건입니다. 주관적 인지 장애(SCD)와 경도 인지 장애(MCI)는 기능적 장애가 없더라도 전조기 AD를 나타낼 수 있습니다; AD-전형적인 바이오마커 프로필(예: 뇌척수액(CSF) 내 비정상 단백질 마커)과 함께, 추가적인 인지 저하의 위험은 크게 증가합니다. 따라서 SCD 또는 MCI를 가진 개인들에게 인지 선별 검사를 제공하는 것은 조기 중재를 위한 기회의 창을 열 수 있습니다.

현재 독일 또는 전 세계적으로 최소한의 인지 저하를 보이는 사례를 대상으로 한 표준화된 식별 시스템이 마련되어 있지 않아, 인구의 많은 부분에서 신경퇴행성 및 기타 인지 장애 원인을 감지하려는 노력을 방해하고 있습니다. 전문 클리닉 외부에서 허용 가능한 정확도로 초기 변화를 감지하는 강력한 접근법의 부재는 실망스러울 정도로 낮은 진단률을 초래합니다. 이는 구조화된 사례 발견 프로그램이 인지 저하의 조기 발견을 크게 개선할 수 있다는 증거에도 불구하고 발생합니다.

이 프로젝트는 기존의 일반의(GP) 및 개인 병원 전문의(신경과 의사, 정신과 의사 및 노인과 의사) 네트워크를 기반으로 합니다. 연구진의 노력은 이 네트워크를 강화하고 확장하여, 치매 환자 돌봄에 대한 전문 지식과 강한 헌신을 가진 지역사회 의사의 풀을 더 크게 만드는 것을 목표로 할 것입니다. 프로젝트 기간 동안, 연구진은 참여 의사들에게 독점 디지털 인지 검사 및 혈액 기반 바이오마커(Roche 제공)를 소개할 것입니다. 지역사회 기반 모집 전략을 배포하는 진행 중인 COGSCREEN 프로젝트(프로젝트 번호 22-0786)의 성공을 바탕으로, 이 계획은 뮌헨 의료 시스템에 AD에 대한 향후 질환 수정 치료로부터 가장 큰 혜택을 볼 가능성이 있는 개인들을 효과적으로 식별하는 데 필요한 도구를 갖추게 할 것입니다. 이는 독일 및 그 이상의 지역에서 AD 조기 진단을 위한 정밀 의학 접근법 구현의 템플릿 역할을 할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
      • München, 독일, 80336
        • 모병
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie am LMU Klinikum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 동의 시점에 남성 또는 여성 ≥ 60세
  • 실무팀의 판단에 따라 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있는 경우

제외 기준:

  • 평가를 완료하기에 충분히 듣거나 볼 수 없는 대상자
  • 의료 기록에 문서화되고/또는 의사에 의해 진단된 치매(병리학적 증거 유무와 관계없이)의 이전 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈액 기반 바이오마커 검사
행동: 조기 발견
혈액 기반 바이오마커 검사
간섭 없음: 혈액 기반 바이오마커 검사 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 바이오마커 증거로 지지되는 알츠하이머병 진단 참가자 비율
기간: 연구 완료까지 평균 2년
미리 정의된 실험실 절단값에 따른 병리학적 혈액 기반 생체표지자 결과로 진단이 뒷받침되는 알츠하이머병 진단 참가자의 비율. 이 결과는 생체표지자 확인을 포함하는 총 알츠하이머병 진단의 백분율로 보고됩니다.
연구 완료까지 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈액 바이오마커 검사 도입 후 표준 진단 절차에서의 임상의 보고 편차 (건수)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 2년
연구 완료 시까지, 평균 2년
진단 작업 중 참가자당 평균 직접 진단 비용
기간: 연구 완료까지 평균 2년 동안
연구 완료까지 평균 2년 동안
선별 검사 방법을 사용한 초기 알츠하이머병 감지를 위한 정확하게 분류된 사례의 비율
기간: 연구 완료까지, 평균 2년 동안
연구 완료까지, 평균 2년 동안
정성적 설문지를 통해 측정한 혈액 기반 알츠하이머병 선별 방법에 대한 의사 수용도
기간: 연구 완료까지 평균 2년 동안
연구 완료까지 평균 2년 동안
정성적 설문조사를 통해 측정된 혈액 기반 알츠하이머병 선별 방법에 대한 참여자 수용도
기간: 연구 완료 시까지, 평균 2년
연구 완료 시까지, 평균 2년
선별 모델 도입 후 임상 관리의 변화
기간: 연구 완료까지, 평균 2년
연구 완료까지, 평균 2년
BrainChex 디지털 인지 테스트 배터리의 진단 성능 및 사용자 수용도
기간: 연구 완료 시까지, 평균 2년
연구 완료 시까지, 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Robert Perneczky

협력자

Davos Alzheimer's Collaborative

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-0569_1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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