Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COGSCREEN II: Vroege Detectie van Cognitieve Stoornissen (COGSCREEN II)

7 maart 2026 bijgewerkt door: Robert Perneczky

Duits: COGSCREEN II: Früherkennung Kognitiver Störungen Durch Screeningverfahren Von Haus- Und Fachärzten Bei Senioren in Deutschland Engels: COGSCREEN II: Vroege Detectie van Cognitieve Stoornissen Door Screeningprocedures door Huisartsen en Specialisten bij Oudere Volwassenen in Duitsland (DAC AccDx München Locatie)

Hoewel de kennis over dementie en de oorzaken ervan snel toeneemt, zijn zorgstelsels nog steeds niet toegerust om cognitieve achteruitgang in de vroege stadia van neurodegeneratieve ziekten zoals de ziekte van Alzheimer (AD) op te sporen. Het verbeteren van de vroege identificatie van AD in de bevolking is echter een voorwaarde voor het voorkomen van dementie en het bieden van toekomstige ziekteveranderende behandelingen voor individuen die het meest waarschijnlijk baat zullen hebben. Subjectieve cognitieve tekorten (SCD) en milde cognitieve stoornissen (MCI) kunnen prodromale AD aangeven, zelfs bij afwezigheid van functionele beperkingen; in combinatie met een AD-typisch biomarkerprofiel (zoals abnormale eiwitmarkers in het hersenvocht, CSF) neemt het risico op verdere cognitieve achteruitgang aanzienlijk toe. Het aanbieden van cognitieve screening aan individuen met SCD of MCI kan daarom een kans openen voor vroege interventies.

Momenteel is er geen systeem voor gerichte, gestandaardiseerde identificatie van gevallen met minimale cognitieve achteruitgang in Duitsland of wereldwijd, wat inspanningen belemmert om neurodegeneratieve en andere oorzaken van cognitieve stoornissen in grote delen van de bevolking op te sporen. Het gebrek aan een robuuste aanpak voor het detecteren van vroege veranderingen met acceptabele nauwkeurigheid buiten gespecialiseerde klinieken resulteert in teleurstellend lage diagnostische percentages. Dit ondanks bewijs dat aantoont dat gestructureerde casefindingprogramma's de vroege detectie van cognitieve achteruitgang aanzienlijk kunnen verbeteren.

Dit project zal voortbouwen op een bestaand netwerk van huisartsen en specialisten in de particuliere praktijk (neurologen, psychiaters en geriaters). De inspanningen van de onderzoeker zullen gericht zijn op het versterken en uitbreiden van dit netwerk, wat resulteert in een grotere groep artsen in de gemeenschap die gespecialiseerde kennis hebben en een sterke betrokkenheid bij de zorg voor mensen met dementie. Gedurende het project zullen de onderzoekers deelnemende artsen kennis laten maken met eigen digitale cognitieve tests en bloedgebaseerde biomarkers (geleverd door Roche). Voortbouwend op het succes van het lopende COGSCREEN-project, dat een op de gemeenschap gebaseerde wervingsstrategie toepast (projectnummer 22-0786), zal dit initiatief het zorgsysteem van München voorzien van de benodigde instrumenten om effectief individuen te identificeren die het meest waarschijnlijk baat zullen hebben bij aanstaande ziekteveranderende behandelingen voor AD. Dit zal dienen als een sjabloon voor de implementatie van een precisiegeneeskunde-benadering voor vroege diagnose van AD in Duitsland en daarbuiten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • München, Duitsland, 80336
        • Werving
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie am LMU Klinikum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Man of vrouw ≥ 60 jaar oud op het moment van toestemming
  • In staat om volgens het oordeel van het praktijkteam een geïnformeerde toestemming te begrijpen en vrijwillig te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die niet goed genoeg kunnen horen of zien om de beoordelingen te voltooien
  • Eerdere diagnose van dementie (met of zonder bewijs van pathologie) zoals gedocumenteerd in het medisch dossier en/of gediagnosticeerd door een arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloedgebaseerde Biomarker Testen
Bloedgebaseerde Biomarker Testen
Geen tussenkomst: Geen bloedgebaseerde biomarker testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van deelnemers met de diagnose ziekte van Alzheimer ondersteund door bloedbiomarkerbewijs
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Aandeel van deelnemers bij wie de ziekte van Alzheimer is vastgesteld en bij wie de diagnose wordt ondersteund door pathologische bloedgebaseerde biomarkerresultaten volgens vooraf bepaalde laboratoriumafkapwaarden. De uitkomst wordt gerapporteerd als het percentage van het totale aantal diagnoses van de ziekte van Alzheimer waarbij biomarkerbevestiging is inbegrepen.
gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
(Aantal) door clinici gerapporteerde afwijkingen van de standaard diagnostische werkstroom na implementatie van bloedbiomarkertesten
Tijdsspanne: gedurende de volledige studie, gemiddeld 2 jaar
gedurende de volledige studie, gemiddeld 2 jaar
Gemiddelde directe diagnostische kosten per deelnemer tijdens het diagnostisch werkproces
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Proportie correct geclassificeerde gevallen voor detectie van de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium met behulp van screeningsmodaliteiten
Tijdsspanne: door de studie voltooid, gemiddeld 2 jaar
door de studie voltooid, gemiddeld 2 jaar
Acceptatie door artsen van bloedtesten voor de ziekte van Alzheimer zoals gemeten met een kwalitatieve vragenlijst
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Acceptatie van deelnemers voor bloedgebaseerde screeningsmodaliteiten voor de ziekte van Alzheimer zoals gemeten met een kwalitatieve vragenlijst
Tijdsspanne: Gedurende de studie voltooiing, gemiddeld 2 jaar
Gedurende de studie voltooiing, gemiddeld 2 jaar
Veranderingen in Klinisch Beheer na Implementatie van het Screeningsmodel
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Diagnostische Prestaties en Gebruikersacceptatie van de BrainChex Digitale Cognitieve Testbatterij
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren