Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COGSCREEN II: Tidlig opsporing af kognitiv svækkelse (COGSCREEN II)

7. marts 2026 opdateret af: Robert Perneczky

Tysk: COGSCREEN II: Früherkennung Kognitiver Störungen Durch Screeningverfahren Von Haus- Und Fachärzten Bei Senioren in Deutschland Engelsk: COGSCREEN II: Tidlig opsporing af kognitiv svækkelse gennem screeningsprocedurer af praktiserende læger og speciallæger hos ældre i Tyskland (DAC AccDx München site)

Mens viden om demens og dens årsager vokser hurtigt, er sundhedssystemerne stadig dårligt udstyret til at opdage kognitiv tilbagegang i de tidlige stadier af neurodegenerative sygdomme såsom Alzheimers sygdom (AD). Imidlertid er forbedring af den tidlige identifikation af AD i befolkningen en forudsætning for demensforebyggelse og for at give fremtidige sygdomsmodificerende behandlinger til de personer, der med størst sandsynlighed vil drage fordel. Subjektive kognitive svækkelser (SCD) og mild kognitiv svækkelse (MCI) kan indikere prodromal AD, selv i fravær af funktionel svækkelse; sammen med en AD-typisk biomarkørprofil (såsom abnorme proteinmarkører i cerebrospinalvæsken, CSF) stiger risikoen for yderligere kognitiv tilbagegang betydeligt. At tilbyde kognitiv screening til personer med SCD eller MCI kan derfor åbne et mulighedsvindue for tidlige interventioner.

I øjeblikket er der ikke et system til målrettet, standardiseret identifikation af tilfælde med minimal kognitiv tilbagegang i Tyskland eller globalt, hvilket hindrer bestræbelserne på at opdage neurodegenerative og andre årsager til kognitiv svækkelse i store dele af befolkningen. Manglen på en robust tilgang til at opdage tidlige ændringer med acceptabel nøjagtighed uden for specialklinikker resulterer i skuffende lave diagnostiske rater. Dette er på trods af beviser, der viser, at strukturerede case finding-programmer kan forbedre den tidlige opdagelse af kognitiv tilbagegang betydeligt.

Dette projekt vil bygge videre på et eksisterende netværk af praktiserende læger og specialister i privat praksis (neurologer, psykiatere og geriatre). Forskerens bestræbelser vil sigte mod at styrke og udvide dette netværk, hvilket resulterer i en større pulje af læger i samfundet, der har specialiseret viden og et stærkt engagement i plejen af mennesker med demens. I løbet af projektet vil forskerne introducere deltagende læger for proprietære digitale kognitive tests og blodbaserede biomarkører (leveret af Roche). Baseret på succes med det igangværende COGSCREEN-projekt, der anvender en samfundsbaseret rekrutteringsstrategi (projektnummer 22-0786), vil denne initiative udstyre Münchens sundhedssystem med de nødvendige værktøjer til effektivt at identificere de personer, der med størst sandsynlighed vil drage fordel af kommende sygdomsmodificerende behandlinger for AD. Dette vil tjene som en skabelon for implementeringen af en præcisionsmedicinsk tilgang til tidlig diagnostik af AD i Tyskland og udover.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • München, Tyskland, 80336
        • Rekruttering
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie am LMU Klinikum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde ≥ 60 år på tidspunktet for samtykke
  • I stand til at forstå og frivilligt underskrive et informeret samtykke efter praksisteamets skøn

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der ikke kan høre eller se godt nok til at gennemføre vurderingerne
  • Tidligere diagnose med demens (med eller uden patologisk påvisning) som dokumenteret i journalen og/eller diagnosticeret af en læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodbaseret biomarkør-testning
Blodbaseret Biomarkør-testning
Ingen indgriben: Ingen blodbaseret biomarkørtestning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med Alzheimers sygdom diagnose understøttet af blodbiomarkerbevis
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år
Andel af deltagere diagnosticeret med Alzheimers sygdom, hvis diagnose understøttes af patologiske blodbaserede biomarkørresultater i henhold til foruddefinerede laboratoriegrænseværdier. Resultatet vil blive rapporteret som procentdelen af de samlede Alzheimers sygdomsdiagnoser, der inkluderer biomarkørbekræftelse.
gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
(Antal) klinikerrapporterede afvigelser fra standard diagnostisk arbejdsgang efter implementering af blodbiomarkør-testning
Tidsramme: gennem hele studieperioden, i gennemsnit 2 år
gennem hele studieperioden, i gennemsnit 2 år
Gennemsnitlige direkte diagnostiske omkostninger pr. deltager under den diagnostiske udredning
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år
gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år
Andelen af korrekt klassificerede tilfælde for detektering af tidlig Alzheimers sygdom ved brug af screeningsmodaliteter
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 2 år
gennem studiet, i gennemsnit 2 år
Lægeaccept for blodbaserede screeningsmetoder til Alzheimers sygdom målt ved et kvalitativt spørgeskema
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 2 år
gennem studiet, i gennemsnit 2 år
Deltagernes accept af blodbaserede screeningsmetoder til Alzheimers sygdom målt ved et kvalitativt spørgeskema
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 2 år
Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 2 år
Ændringer i klinisk behandling efter implementering af screeningsmodellen
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 2 år
gennem studiet, i gennemsnit 2 år
Diagnostisk ydeevne og brugeraccept af BrainChex Digital Cognitive Test Battery
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig Opdagelse

Abonner