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COGSCREEN II: Früherkennung kognitiver Beeinträchtigungen (COGSCREEN II)

7. März 2026 aktualisiert von: Robert Perneczky

German: COGSCREEN II: Früherkennung Kognitiver Störungen Durch Screeningverfahren Von Haus- Und Fachärzten Bei Senioren in Deutschland English: COGSCREEN II: Früherkennung Kognitiver Störungen Durch Screeningverfahren Von Haus- Und Fachärzten Bei Senioren in Deutschland (DAC AccDx München Standort)

Während das Wissen über Demenz und ihre Ursachen rapide zunimmt, sind die Gesundheitssysteme nach wie vor unzureichend darauf vorbereitet, kognitive Beeinträchtigungen in den frühen Stadien neurodegenerativer Erkrankungen wie der Alzheimer-Krankheit (AD) zu erkennen. Die Verbesserung der frühzeitigen Identifizierung von AD in der Bevölkerung ist jedoch eine Voraussetzung für die Demenzprävention und die Bereitstellung künftiger krankheitsmodifizierender Behandlungen für Personen, die voraussichtlich am meisten davon profitieren. Subjektive kognitive Beeinträchtigungen (SCD) und leichte kognitive Beeinträchtigungen (MCI) können auf ein prodromales AD-Stadium hinweisen, selbst bei fehlender funktioneller Beeinträchtigung; in Verbindung mit einem für AD typischen Biomarker-Profil (wie abnormalen Proteinmarkern im Liquor cerebrospinalis, CSF) steigt das Risiko eines weiteren kognitiven Abbaus erheblich. Die Anbietung eines kognitiven Screenings für Personen mit SCD oder MCI könnte daher ein Zeitfenster für frühzeitige Interventionen eröffnen.

Derzeit gibt es weder in Deutschland noch weltweit ein System zur gezielten, standardisierten Identifizierung von Fällen mit minimalem kognitivem Abbau, was die Bemühungen behindert, neurodegenerative und andere Ursachen kognitiver Beeinträchtigungen in großen Bevölkerungsgruppen zu erkennen. Das Fehlen eines robusten Ansatzes zur Erkennung früher Veränderungen mit akzeptabler Genauigkeit außerhalb von Fachkliniken führt zu enttäuschend niedrigen Diagnoseraten. Dies ist trotz der Evidenz, die zeigt, dass strukturierte Fallfindungsprogramme die Früherkennung kognitiver Beeinträchtigungen erheblich verbessern können.

Dieses Projekt wird auf einem bestehenden Netzwerk von Hausärzten und Fachärzten in freier Praxis (Neurologen, Psychiatern und Geriatern) aufbauen. Die Bemühungen der Untersucher zielen darauf ab, dieses Netzwerk zu stärken und zu erweitern, was zu einem größeren Pool von Ärzten in der Gemeinschaft führt, die über spezialisiertes Wissen und ein starkes Engagement für die Versorgung von Menschen mit Demenz verfügen. Im Laufe des Projekts werden die Untersucher teilnehmenden Ärzten proprietäre digitale kognitive Tests und blutbasierte Biomarker (bereitgestellt von Roche) vorstellen. Aufbauend auf dem Erfolg des laufenden COGSCREEN-Projekts, das eine gemeindebasierte Rekrutierungsstrategie einsetzt (Projektnummer 22-0786), wird diese Initiative das Münchner Gesundheitssystem mit den notwendigen Werkzeugen ausstatten, um Personen effektiv zu identifizieren, die voraussichtlich am meisten von bevorstehenden krankheitsmodifizierenden Behandlungen für AD profitieren. Dies wird als Vorlage für die Umsetzung eines Präzisionsmedizin-Ansatzes zur Frühdiagnose von AD in Deutschland und darüber hinaus dienen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • München, Deutschland, 80336
        • Rekrutierung
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie am LMU Klinikum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich ≥ 60 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung
  • In der Lage, nach Einschätzung des Praxisteams eine informierte Einwilligung zu verstehen und freiwillig zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die nicht gut genug hören oder sehen können, um die Bewertungen durchzuführen
  • Frühere Diagnose von Demenz (mit oder ohne Nachweis von Pathologie), wie in der Krankenakte dokumentiert und/oder von einem Arzt diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blutbasierte Biomarker-Tests
Blutbasierte Biomarker-Tests
Kein Eingriff: Keine Blut-basierten Biomarker-Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Alzheimer-Diagnose, gestützt durch Biomarker-Nachweis im Blut
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anteil der Teilnehmer mit Alzheimer-Diagnose, deren Diagnose durch pathologische blutbasierte Biomarker-Ergebnisse gemäß vordefinierter Labor-Grenzwerte gestützt wird. Das Ergebnis wird als Prozentsatz der gesamten Alzheimer-Diagnosen angegeben, die eine Biomarker-Bestätigung enthalten.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
(Anzahl der) klinikerberichteten Abweichungen vom standardmäßigen Diagnoseablauf nach Implementierung des Blut-Biomarker-Tests
Zeitfenster: während der gesamten Studienlaufzeit, durchschnittlich 2 Jahre
während der gesamten Studienlaufzeit, durchschnittlich 2 Jahre
Mittlere direkte Diagnosekosten pro Teilnehmer während der diagnostischen Abklärung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anteil korrekt klassifizierter Fälle für die Erkennung von Alzheimer im Frühstadium mittels Screening-Modalitäten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Ärztliche Akzeptanz für blutbasierte Alzheimer-Krankheit-Screening-Modalitäten gemessen durch einen qualitativen Fragebogen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Teilnehmerakzeptanz für blutbasierte Alzheimer-Krankheit-Screening-Modalitäten, gemessen durch einen qualitativen Fragebogen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Änderungen im klinischen Management nach Implementierung des Screening-Modells
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Diagnostische Leistung und Benutzerakzeptanz der BrainChex Digital Cognitive Test Battery
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alzheimer-Krankheit (AD)

Klinische Studien zur Früherkennung

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