- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07467148
Istukan paksuuden ja sikiön painon suhde ennustajana epäsuotuisaan raskauden lopputulokseen
Istukan paksuuden ja sikiön painon suhde raskauskomplikaatioiden ennustajana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Istukka on elintärkeä elin, joka varmistaa normaalin sikiön kasvun ja kehityksen koko raskauden ajan välittämällä hapen, ravintoaineiden, jätteiden ja välttämättömien hormonien vaihtoa äidin ja sikiön välillä (1). Mikä tahansa istukan rakenteellinen tai toiminnallinen poikkeavuus voi vaikuttaa haitallisesti sikiön kasvuun ja raskauden lopputulokseen, mikä korostaa istukan arvioinnin tärkeyttä ennen synnytystä annettavassa hoidossa (2).
Haittaiset raskauden lopputulokset, mukaan lukien kohdunsisäinen kasvun rajoittuminen (IUGR), ennenaikainen synnytys, alhainen syntymäpaino, raskausmyrkytys, sikiön ahdistus ja synnytyksen aikaan sattuvat kuolemantapaukset, ovat edelleen merkittäviä äiti- ja vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttajia maailmanlaajuisesti. Korkean riskin raskauksien varhainen tunnistaminen mahdollistaa ajalliset toimenpiteet, tiiviimmän valvonnan ja parantuneet synnytyksen aikaan sattuvat lopputulokset (3). Kuitenkin ultraäänitutkimuksen ja ennen synnytystä annetun hoidon edistymisestä huolimatta luotettavat, ei-invasiiviset ja helposti mitattavat haittaisien lopputulosten ennustajat ovat edelleen rajalliset (4).
Istukan morfologian ultraäänitutkimus on noussut käytännölliseksi, ei-invasiiviseksi ja laajalti saatavilla olevaksi menetelmäksi istukan terveyden arviointiin. Erilaisten parametrien joukossa istukan paksuus heijastaa istukan kasvua, kypsymistä ja mahdollisesti sen toimintakykyä, ja se korreloi raskausiän ja sikiön painon kanssa normaaleissa raskauksissa. Poikkeava istukan paksuus, joko alentunut tai lisääntynyt, on liitetty äiti- ja sikiöpatologisiin tiloihin (5).
Ohut istukka liitetään usein raskausmyrkytys, IUGR ja koriomnionitiitti, kun taas paksu istukka, joka määritellään yli 3 cm ennen 20. raskausviikkoa ja yli 5 cm raskauden lopussa, havaitaan Rh-negatiivisissa raskauksissa, raskausdiabeteksessa ja kohdunsisäisissä infektioissa, erityisesti äidin primaarisessa sytomegalovirusinfektiossa (6). Placentomegalia voi liittyä myös sikiön anemiaan tai kromosomipoikkeavuuksiin, kuten triploidiaan, ja voi johtua tulehduksesta, turvotuksesta tai kompensaatiosta aiheutuneesta hipertrofia, joka on seurausta istukan riittämättömyydestä (7).
Äidin sairaudet vaikuttavat usein sekä sikiöön että istukkaan, mikä tekee poikkeavasta istukan kasvusta mahdollisen merkkinä heikentyneestä sikiön kasvusta ja haittaisista vastasyntyneiden lopputuloksista. Siitä huolimatta istukan paksuuden yksin ennustearvo on epävarma (8).
Sen yksinkertaisuuden, toistettavuuden ja kustannustehokkuuden vuoksi istukan paksuuden ultraäänimittaus ja erityisesti istukan paksuuden suhde sikiön painoon voi tarjota arvokkaan työkalun korkean riskin raskauksien varhaiselle havaitsemiselle. Tämä voisi mahdollistaa synnytyslääkäreiden toteuttaa ajalliset toimenpiteet, optimoida synnytyksen suunnittelua ja parantaa äiti- ja vastasyntyneiden lopputuloksia (9). Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida istukan paksuuden suhdetta sikiön painoon haittaisien raskauden lopputulosten ennustajana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Radia Atef Elzokm, Resident doctor
- Puhelinnumero: 01202170497
- Sähköposti: saraatef52222@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Mohamed Abbas, Professor
- Puhelinnumero: 01003385183
- Sähköposti: Aahmedabbas@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- a. Osallistumiskriteerit: Yksikköraskaus. Raskauden ikä 28-38 viikon välillä. Äidit, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Useanlaiset raskaudet (kaksoset, kolmoset jne.) Tunnetut synnynnäiset sikiön poikkeavuudet Äidin krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat sikiön kasvuun (esim. ennalta oleva diabetes, verenpainetauti, munuaissairaus) Kohdun sisäinen sikiön kuolema Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittanaisten raskaustulosten esiintymistiheys, mukaan lukien IUGR, ennenaikainen synnytys, alhainen syntymäpaino, sikiön ahdistus, NICU:n hoitoonotto tai perinatalinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Elokuusta 2026 elokuuhun 2029
|
Istukan paksuuden ja sikiön painon suhteen korrelaatio yksittäisten haitallisten raskauslopputulosten kanssa
|
Elokuusta 2026 elokuuhun 2029
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1.Burton GJ and Jauniaux E. The human placenta: new perspectives on its formation and function during early pregnancy. Proc Biol Sci. 2023;290(13):202-8. 2. Aye IL, Tong S, Charnock-Jones DS and Smith GC. The human placenta and its role in reproductive outcomes revisited. Physiol Rev. 2025;12(2):25-30. 3. Patel SY, Akileswaran C and Basu S. Early detection of high risk pregnancies using clinical and social data to improve health outcomes. npj Digit Public Health. 2026;10(1):3-10. 4. Wang X, Xiao F and Li J. Intrapartum ultrasound monitoring in second-stage Labor: Impact on delivery outcomes. J Radiat Res Appl Sci. 2025;18(4):105-10. 5. Farahbod F, Zarean E, Khanjani S, Moezzi M, Mohammadizadeh F and Shabanian S. Relationship between placental thickness, grading, and heterogeneity in fetal growth restriction in the third trimester of pregnancy by ultrasonography and pathology tests and their relationship with estimated fetal weight and neonatal outcome. Immunopathol Persa. 2023;10(2):39471-6. 6. Li H, Cheng W, Wen J, Peng J, Wu S, Zhao Y, et al. Clinical analysis of prophylactic uterine artery embolization combined with double balloon catheter for second-trimester pregnancy termination in cases of complete placenta previa: A retrospective study. Medicine. 2023;102(47):362-9. 7. Redline RW, Roberts DJ, Parast MM, Ernst LM, Morgan TK, Greene MF, et al. Placental pathology is necessary to understand common pregnancy complications and achieve an improved taxonomy of obstetrical disease. Am J Obstet Gynecol. 2023;228(2):187-202. 8. Manna C, Lacconi V, Rizzo G, De Lorenzo A and Massimiani M. Placental dysfunction in assisted reproductive pregnancies: perinatal, neonatal and adult life outcomes. Int J Mol Sci. 2022;23(2):659-62. 9. Chow LY, Williams EE, Patel D-S and Battersby C. Perinatal optimisation: the role of the multi-disciplinary team. OB-GYN 2025;22(1):25-30. 10. Lwanga SK, Lemeshow S. Sample size determination in health studies: a practical manual. Geneva: World H
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P. Thickness to fetal weight
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .