- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07467148
Rapporto Spessore Placentare - Peso Fetale come Predittore di Esiti Gravidici Avversi
Rapporto Spessore Placentare/Peso Fetale come Predittore di Esiti Gravidici Avversi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La placenta è un organo vitale che garantisce la normale crescita e lo sviluppo fetale durante la gravidanza, mediando lo scambio di ossigeno, nutrienti, prodotti di scarto e ormoni essenziali tra la madre e il feto (1). Qualsiasi anomalia strutturale o funzionale della placenta può influire negativamente sulla crescita fetale e sull'esito della gravidanza, sottolineando l'importanza della valutazione placentare nell'assistenza prenatale (2).
Gli esiti avversi della gravidanza, inclusi il ritardo di crescita intrauterino (IUGR), il parto pretermine, il basso peso alla nascita, la preeclampsia, la sofferenza fetale e la mortalità perinatale, rimangono tra i principali fattori di morbilità e mortalità materna e neonatale a livello mondiale. L'identificazione precoce delle gravidanze ad alto rischio consente interventi tempestivi, una sorveglianza più ravvicinata e migliori esiti perinatali (3). Tuttavia, nonostante i progressi nell'ecografia e nell'assistenza prenatale, i predittori affidabili, non invasivi e facilmente misurabili degli esiti avversi sono ancora limitati (4).
La valutazione ecografica della morfologia placentare è emersa come un metodo pratico, non invasivo e ampiamente accessibile per valutare la salute della placenta. Tra i vari parametri, lo spessore placentare riflette la crescita, la maturazione e potenzialmente la capacità funzionale della placenta, correlandosi con l'età gestazionale e il peso fetale nelle gravidanze normali. Uno spessore placentare anormale, sia ridotto che aumentato, è stato associato a condizioni patologiche materne e fetali (5).
Una placenta sottile è spesso collegata a preeclampsia, IUGR e corioamnionite, mentre una placenta spessa, definita come superiore a 3 cm prima delle 20 settimane di gestazione e superiore a 5 cm a termine, si osserva nelle gravidanze Rh-negative, nel diabete mellito gestazionale e nelle infezioni intrauterine, in particolare nell'infezione primaria materna da citomegalovirus (6). La placentomegalia può anche essere associata ad anemia fetale o anomalie cromosomiche come la triploidia, e può derivare da infiammazione, edema o ipertrofia compensatoria secondaria a insufficienza placentare (7).
I disturbi materni spesso influenzano sia il feto che la placenta, rendendo la crescita placentare anormale un potenziale marcatore per una crescita fetale compromessa e esiti neonatali avversi. Tuttavia, il valore predittivo dello spessore placentare da solo rimane incerto (8).
Data la sua semplicità, riproducibilità e costo-efficacia, la misurazione ecografica dello spessore placentare e in particolare il rapporto tra spessore placentare e peso fetale possono fornire uno strumento prezioso per la rilevazione precoce di gravidanze ad alto rischio. Ciò potrebbe consentire agli ostetrici di attuare interventi tempestivi, ottimizzare la pianificazione del parto e migliorare gli esiti materni e neonatali (9). Pertanto, questo studio mira a valutare il rapporto tra spessore placentare e peso fetale come predittore di esiti avversi della gravidanza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Radia Atef Elzokm, Resident doctor
- Numero di telefono: 01202170497
- Email: saraatef52222@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Mohamed Abbas, Professor
- Numero di telefono: 01003385183
- Email: Aahmedabbas@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- a. Criteri di inclusione: Gravidanza singola. Età gestazionale tra 28-38 settimane. Madri disposte a partecipare e fornire consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Gravidanze multiple (gemellari, trigemellari, ecc.) Anomalie fetali congenite note Condizioni mediche croniche materne che influenzano la crescita fetale (ad esempio diabete preesistente, ipertensione, malattie renali) Morte fetale intrauterina Incapacità o rifiuto di fornire consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di incidenza degli esiti avversi della gravidanza, inclusi IUGR, parto pretermine, basso peso alla nascita, sofferenza fetale, ricovero in TIN o mortalità perinatale
Lasso di tempo: Da agosto 2026 ad agosto 2029
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Correlazione del rapporto spessore placentare/peso fetale con singoli esiti avversi della gravidanza
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Da agosto 2026 ad agosto 2029
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1.Burton GJ and Jauniaux E. The human placenta: new perspectives on its formation and function during early pregnancy. Proc Biol Sci. 2023;290(13):202-8. 2. Aye IL, Tong S, Charnock-Jones DS and Smith GC. The human placenta and its role in reproductive outcomes revisited. Physiol Rev. 2025;12(2):25-30. 3. Patel SY, Akileswaran C and Basu S. Early detection of high risk pregnancies using clinical and social data to improve health outcomes. npj Digit Public Health. 2026;10(1):3-10. 4. Wang X, Xiao F and Li J. Intrapartum ultrasound monitoring in second-stage Labor: Impact on delivery outcomes. J Radiat Res Appl Sci. 2025;18(4):105-10. 5. Farahbod F, Zarean E, Khanjani S, Moezzi M, Mohammadizadeh F and Shabanian S. Relationship between placental thickness, grading, and heterogeneity in fetal growth restriction in the third trimester of pregnancy by ultrasonography and pathology tests and their relationship with estimated fetal weight and neonatal outcome. Immunopathol Persa. 2023;10(2):39471-6. 6. Li H, Cheng W, Wen J, Peng J, Wu S, Zhao Y, et al. Clinical analysis of prophylactic uterine artery embolization combined with double balloon catheter for second-trimester pregnancy termination in cases of complete placenta previa: A retrospective study. Medicine. 2023;102(47):362-9. 7. Redline RW, Roberts DJ, Parast MM, Ernst LM, Morgan TK, Greene MF, et al. Placental pathology is necessary to understand common pregnancy complications and achieve an improved taxonomy of obstetrical disease. Am J Obstet Gynecol. 2023;228(2):187-202. 8. Manna C, Lacconi V, Rizzo G, De Lorenzo A and Massimiani M. Placental dysfunction in assisted reproductive pregnancies: perinatal, neonatal and adult life outcomes. Int J Mol Sci. 2022;23(2):659-62. 9. Chow LY, Williams EE, Patel D-S and Battersby C. Perinatal optimisation: the role of the multi-disciplinary team. OB-GYN 2025;22(1):25-30. 10. Lwanga SK, Lemeshow S. Sample size determination in health studies: a practical manual. Geneva: World H
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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- P. Thickness to fetal weight
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