- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07467148
Соотношение толщины плаценты к массе плода как предиктор неблагоприятного исхода беременности
Соотношение толщины плаценты к весу плода как предиктор неблагоприятного исхода беременности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Плацента — это жизненно важный орган, который обеспечивает нормальный рост и развитие плода на протяжении всей беременности, опосредуя обмен кислородом, питательными веществами, продуктами жизнедеятельности и необходимыми гормонами между матерью и плодом (1). Любая структурная или функциональная аномалия плаценты может негативно повлиять на рост плода и исход беременности, что подчеркивает важность оценки плаценты в дородовом уходе (2).
Неблагоприятные исходы беременности, включая задержку внутриутробного развития (ЗВУР), преждевременные роды, низкий вес при рождении, преэклампсию, дистресс плода и перинатальную смертность, остаются основными причинами материнской и неонатальной заболеваемости и смертности во всем мире. Раннее выявление беременностей высокого риска позволяет своевременно проводить вмешательства, усилить наблюдение и улучшить перинатальные исходы (3). Однако, несмотря на достижения в ультразвуковой диагностике и дородовом уходе, надежные, неинвазивные и легко измеряемые предикторы неблагоприятных исходов все еще ограничены (4).
Ультразвуковая оценка морфологии плаценты стала практичным, неинвазивным и широкодоступным методом оценки состояния плаценты. Среди различных параметров толщина плаценты отражает рост, созревание и потенциальную функциональную способность плаценты, коррелируя с гестационным возрастом и весом плода при нормальных беременностях. Аномальная толщина плаценты — как уменьшенная, так и увеличенная — ассоциируется с патологическими состояниями матери и плода (5).
Тонкая плацента часто связана с преэклампсией, ЗВУР и хориоамнионитом, тогда как толстая плацента, определяемая как более 3 см до 20 недель беременности и более 5 см к сроку родов, наблюдается при резус-отрицательных беременностях, гестационном сахарном диабете и внутриутробных инфекциях, особенно при первичной цитомегаловирусной инфекции у матери (6). Плацентомегалия также может быть связана с анемией плода или хромосомными аномалиями, такими как триплоидия, и может возникать вследствие воспаления, отека или компенсаторной гипертрофии, вторичной по отношению к плацентарной недостаточности (7).
Материнские заболевания часто затрагивают как плод, так и плаценту, что делает аномальный рост плаценты потенциальным маркером нарушенного роста плода и неблагоприятных неонатальных исходов. Тем не менее, прогностическая ценность только толщины плаценты остается неопределенной (8).
Благодаря своей простоте, воспроизводимости и экономической эффективности, ультразвуковое измерение толщины плаценты и особенно соотношения толщины плаценты к весу плода может стать ценным инструментом для раннего выявления беременностей высокого риска. Это может позволить акушерам своевременно проводить вмешательства, оптимизировать планирование родов и улучшить материнские и неонатальные исходы (9). Следовательно, данное исследование направлено на оценку соотношения толщины плаценты к весу плода как предиктора неблагоприятных исходов беременности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Radia Atef Elzokm, Resident doctor
- Номер телефона: 01202170497
- Электронная почта: saraatef52222@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Mohamed Abbas, Professor
- Номер телефона: 01003385183
- Электронная почта: Aahmedabbas@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- a. Критерии включения: Одноплодная беременность. Срок беременности от 28 до 38 недель. Матери, готовые участвовать и дать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Многоплодная беременность (двойня, тройня и т.д.) Известные врожденные аномалии плода Хронические медицинские состояния матери, влияющие на рост плода (например, ранее существовавший диабет, гипертония, заболевания почек) Внутриутробная гибель плода Неспособность или отказ дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения неблагоприятных исходов беременности, включая ЗВУР, преждевременные роды, низкую массу тела при рождении, дистресс плода, госпитализацию в ОРИТН или перинатальную смертность
Временное ограничение: С августа 2026 по август 2029
|
Корреляция отношения толщины плаценты к весу плода с отдельными неблагоприятными исходами беременности
|
С августа 2026 по август 2029
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1.Burton GJ and Jauniaux E. The human placenta: new perspectives on its formation and function during early pregnancy. Proc Biol Sci. 2023;290(13):202-8. 2. Aye IL, Tong S, Charnock-Jones DS and Smith GC. The human placenta and its role in reproductive outcomes revisited. Physiol Rev. 2025;12(2):25-30. 3. Patel SY, Akileswaran C and Basu S. Early detection of high risk pregnancies using clinical and social data to improve health outcomes. npj Digit Public Health. 2026;10(1):3-10. 4. Wang X, Xiao F and Li J. Intrapartum ultrasound monitoring in second-stage Labor: Impact on delivery outcomes. J Radiat Res Appl Sci. 2025;18(4):105-10. 5. Farahbod F, Zarean E, Khanjani S, Moezzi M, Mohammadizadeh F and Shabanian S. Relationship between placental thickness, grading, and heterogeneity in fetal growth restriction in the third trimester of pregnancy by ultrasonography and pathology tests and their relationship with estimated fetal weight and neonatal outcome. Immunopathol Persa. 2023;10(2):39471-6. 6. Li H, Cheng W, Wen J, Peng J, Wu S, Zhao Y, et al. Clinical analysis of prophylactic uterine artery embolization combined with double balloon catheter for second-trimester pregnancy termination in cases of complete placenta previa: A retrospective study. Medicine. 2023;102(47):362-9. 7. Redline RW, Roberts DJ, Parast MM, Ernst LM, Morgan TK, Greene MF, et al. Placental pathology is necessary to understand common pregnancy complications and achieve an improved taxonomy of obstetrical disease. Am J Obstet Gynecol. 2023;228(2):187-202. 8. Manna C, Lacconi V, Rizzo G, De Lorenzo A and Massimiani M. Placental dysfunction in assisted reproductive pregnancies: perinatal, neonatal and adult life outcomes. Int J Mol Sci. 2022;23(2):659-62. 9. Chow LY, Williams EE, Patel D-S and Battersby C. Perinatal optimisation: the role of the multi-disciplinary team. OB-GYN 2025;22(1):25-30. 10. Lwanga SK, Lemeshow S. Sample size determination in health studies: a practical manual. Geneva: World H
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P. Thickness to fetal weight
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .