- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07467148
A Méhlepény Vastagsága és Magzati Súly Aránya, mint a Kedvezőtlen Terhességi Kimenetel Előrejelzője
A méhlepény vastagságának és a magzat súlyának aránya, mint a kedvezőtlen terhességi kimenetel előrejelzője
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A placenta egy létfontosságú szerv, amely a terhesség során biztosítja a magzat normál növekedését és fejlődését az anya és a magzat közötti oxigén, tápanyagok, salakanyagok és alapvető hormonok cseréjének közvetítésével (1). A placenta bármilyen szerkezeti vagy funkcionális rendellenessége kedvezőtlenül befolyásolhatja a magzati növekedést és a terhesség kimenetelét, ami hangsúlyozza a placentafelmérés fontosságát a szülés előtti ellátásban (2).
A kedvezőtlen terhességi kimenetelek, beleértve az intrauterin növekedési korlátozást (IUGR), a koraszülést, az alacsony születési súlyt, a preeklampsiát, a magzati distresszt és a perinatális mortalitást, világszerte jelentős mértékben hozzájárulnak az anyai és újszülöttkori morbiditáshoz és mortalitáshoz. A magas kockázatú terhességek korai azonosítása lehetővé teszi az időbeni beavatkozásokat, szorosabb megfigyelést és javított perinatális kimenetelt (3). Az ultrahangvizsgálat és a szülés előtti ellátás fejlődése ellenére a kedvezőtlen kimenetelek megbízható, nem invazív és könnyen mérhető prediktorai továbbra is korlátozottak (4).
A placenta morfológiájának ultrahangos értékelése gyakorlati, nem invazív és széles körben elérhető módszerként jelent meg a placenta egészségének felmérésére. A különböző paraméterek között a placenta vastagsága tükrözi a placenta növekedését, érését és potenciálisan funkcionális kapacitását, összefügg a terhességi korral és a magzati súllyal normál terhességekben. A rendellenes placenta vastagság, akár csökkent, akár megnövekedett, összefüggésbe hozható anyai és magzati patológiai állapotokkal (5).
A vékony placenta gyakran összefügg a preeklampsiával, az IUGR-rel és a chorioamnionitisszel, míg a vastag placenta, amelyet a 20. terhességi hét előtt 3 cm-nél nagyobbnak, a terhesség végén pedig 5 cm-nél nagyobbnak definiálnak, Rh-negatív terhességekben, terhességi cukorbetegségben és intrauterin fertőzésekben, különösen primer anyai citomegalovírus-fertőzésben figyelhető meg (6). A placentamegalia összefüggésbe hozható magzati anémiával vagy kromoszóma-rendellenességekkel, mint a triploidia, és gyulladásból, ödémából vagy a placentaelégtelenség másodlagos kompenzáló hipertrófiájából eredhet (7).
Az anyai betegségek gyakran érintik mind a magzatot, mind a placentát, ami a rendellenes placenta növekedést potenciális markerré teszi a sérült magzati növekedés és a kedvezőtlen újszülöttkori kimenetelek szempontjából. Ennek ellenére a placenta vastagság önmagában vett prediktív értéke bizonytalan marad (8).
Egyszerűsége, reprodukálhatósága és költséghatékonysága miatt a placenta vastagságának ultrahangos mérése, és különösen a placenta vastagság és magzati súly aránya értékes eszközt nyújthat a magas kockázatú terhességek korai felismerésére. Ez lehetővé teheti a szülész-nőgyógyászok számára az időbeni beavatkozások végrehajtását, a szülés tervezésének optimalizálását és az anyai és újszülöttkori kimenetelek javítását (9). Ezért ez a tanulmány a placenta vastagság és magzati súly arányának értékelését célozza a kedvezőtlen terhességi kimenetelek prediktoraként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Radia Atef Elzokm, Resident doctor
- Telefonszám: 01202170497
- E-mail: saraatef52222@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed Mohamed Abbas, Professor
- Telefonszám: 01003385183
- E-mail: Aahmedabbas@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- a. Bevonási kritériumok: Egyke terhesség. A terhességi kor 28-38 hét között van. Az anyák hajlandók részt venni és tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Többes terhesség (ikrek, hármas ikrek stb.) Ismert veleszületett magzati rendellenességek Anyai krónikus orvosi állapotok, amelyek befolyásolják a magzati növekedést (pl. már meglévő cukorbetegség, magas vérnyomás, vesebetegség) Méhen belüli magzati elhalás Képtelenség vagy elutasítás a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terhesség kimenetelének előfordulási aránya, beleértve az IUGR-t, koraszülést, alacsony születési súlyt, magzati distresszt, NICU-felvételt vagy perinatális halálozást
Időkeret: 2026 augusztusától 2029 augusztusáig
|
A méhlepény vastagsága és a magzati súly arányának korrelációja az egyes kedvezőtlen terhességi kimenetelekkel
|
2026 augusztusától 2029 augusztusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1.Burton GJ and Jauniaux E. The human placenta: new perspectives on its formation and function during early pregnancy. Proc Biol Sci. 2023;290(13):202-8. 2. Aye IL, Tong S, Charnock-Jones DS and Smith GC. The human placenta and its role in reproductive outcomes revisited. Physiol Rev. 2025;12(2):25-30. 3. Patel SY, Akileswaran C and Basu S. Early detection of high risk pregnancies using clinical and social data to improve health outcomes. npj Digit Public Health. 2026;10(1):3-10. 4. Wang X, Xiao F and Li J. Intrapartum ultrasound monitoring in second-stage Labor: Impact on delivery outcomes. J Radiat Res Appl Sci. 2025;18(4):105-10. 5. Farahbod F, Zarean E, Khanjani S, Moezzi M, Mohammadizadeh F and Shabanian S. Relationship between placental thickness, grading, and heterogeneity in fetal growth restriction in the third trimester of pregnancy by ultrasonography and pathology tests and their relationship with estimated fetal weight and neonatal outcome. Immunopathol Persa. 2023;10(2):39471-6. 6. Li H, Cheng W, Wen J, Peng J, Wu S, Zhao Y, et al. Clinical analysis of prophylactic uterine artery embolization combined with double balloon catheter for second-trimester pregnancy termination in cases of complete placenta previa: A retrospective study. Medicine. 2023;102(47):362-9. 7. Redline RW, Roberts DJ, Parast MM, Ernst LM, Morgan TK, Greene MF, et al. Placental pathology is necessary to understand common pregnancy complications and achieve an improved taxonomy of obstetrical disease. Am J Obstet Gynecol. 2023;228(2):187-202. 8. Manna C, Lacconi V, Rizzo G, De Lorenzo A and Massimiani M. Placental dysfunction in assisted reproductive pregnancies: perinatal, neonatal and adult life outcomes. Int J Mol Sci. 2022;23(2):659-62. 9. Chow LY, Williams EE, Patel D-S and Battersby C. Perinatal optimisation: the role of the multi-disciplinary team. OB-GYN 2025;22(1):25-30. 10. Lwanga SK, Lemeshow S. Sample size determination in health studies: a practical manual. Geneva: World H
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P. Thickness to fetal weight
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .