- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07467148
Poměr tloušťky placenty k hmotnosti plodu jako prediktor nepříznivého výsledku těhotenství
Poměr tloušťky placenty k hmotnosti plodu jako prediktor nepříznivého těhotenského výsledku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Placenta je životně důležitý orgán, který zajišťuje normální růst a vývoj plodu během těhotenství tím, že zprostředkovává výměnu kyslíku, živin, odpadních produktů a esenciálních hormonů mezi matkou a plodem (1). Jakákoli strukturální nebo funkční abnormalita placenty může nepříznivě ovlivnit růst plodu a výsledek těhotenství, což zdůrazňuje důležitost hodnocení placenty v prenatální péči (2).
Nepříznivé výsledky těhotenství, včetně intrauterinní růstové restrikce (IUGR), předčasného porodu, nízké porodní hmotnosti, preeklampsie, fetální tísně a perinatální mortality, zůstávají hlavními přispěvateli k mateřské a novorozenecké morbiditě a mortalitě na celém světě. Včasná identifikace vysoce rizikových těhotenství umožňuje včasné zásahy, bližší sledování a zlepšené perinatální výsledky (3). Nicméně i přes pokroky v ultrazvukové diagnostice a prenatální péči jsou spolehlivé, neinvazivní a snadno měřitelné prediktory nepříznivých výsledků stále omezené (4).
Ultrazvukové hodnocení morfologie placenty se ukázalo jako praktická, neinvazivní a široce dostupná metoda pro posouzení zdraví placenty. Mezi různými parametry tloušťka placenty odráží růst placenty, její zrání a potenciálně její funkční kapacitu, koreluje s gestačním věkem a hmotností plodu u normálních těhotenství. Abnormální tloušťka placenty, ať už snížená nebo zvýšená, byla spojena s mateřskými a fetálními patologickými stavy (5).
Tenká placenta je často spojována s preeklampsií, IUGR a chorioamnionitidou, zatímco tlustá placenta, definovaná jako více než 3 cm před 20. týdnem těhotenství a více než 5 cm v termínu, je pozorována u Rh-negativních těhotenství, gestačního diabetes mellitus a intrauterinních infekcí, zejména primární mateřské cytomegalovirové infekce (6). Placentomegalie může být také spojena s fetální anémií nebo chromozomálními abnormalitami, jako je triploidie, a může být výsledkem zánětu, edému nebo kompenzační hypertrofie sekundární k placentární insuficienci (7).
Mateřské poruchy často ovlivňují jak plod, tak placentu, což činí abnormální růst placenty potenciálním markerem pro narušený růst plodu a nepříznivé novorozenecké výsledky. Nicméně prediktivní hodnota samotné tloušťky placenty zůstává nejistá (8).
Vzhledem ke své jednoduchosti, reprodukovatelnosti a nákladové efektivitě může ultrazvukové měření tloušťky placenty a zejména poměru tloušťky placenty k hmotnosti plodu poskytnout cenný nástroj pro včasnou detekci vysoce rizikových těhotenství. To by mohlo umožnit porodníkům zavést včasné zásahy, optimalizovat plánování porodu a zlepšit mateřské a novorozenecké výsledky (9). Proto tato studie usiluje o vyhodnocení poměru tloušťky placenty k hmotnosti plodu jako prediktora nepříznivých výsledků těhotenství.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Radia Atef Elzokm, Resident doctor
- Telefonní číslo: 01202170497
- E-mail: saraatef52222@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed Mohamed Abbas, Professor
- Telefonní číslo: 01003385183
- E-mail: Aahmedabbas@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- a. Kritéria pro zařazení: Jednočetné těhotenství. Gestace mezi 28-38 týdny. Matky ochotné účastnit se a poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Mnohočetná těhotenství (dvojčata, trojčata atd.) Známé vrozené fetální anomálie Chronická onemocnění matky ovlivňující růst plodu (např. předem existující diabetes, hypertenze, onemocnění ledvin) Nitroděložní úmrtí plodu Neschopnost nebo odmítnutí poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence výskytu nepříznivých těhotenských výsledků, včetně IUGR, předčasného porodu, nízké porodní hmotnosti, fetální tísně, přijetí na JIP nebo perinatální úmrtnosti
Časové okno: Od srpna 2026 do srpna 2029
|
Korelace poměru tloušťky placenty k hmotnosti plodu s jednotlivými nepříznivými těhotenskými výsledky
|
Od srpna 2026 do srpna 2029
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1.Burton GJ and Jauniaux E. The human placenta: new perspectives on its formation and function during early pregnancy. Proc Biol Sci. 2023;290(13):202-8. 2. Aye IL, Tong S, Charnock-Jones DS and Smith GC. The human placenta and its role in reproductive outcomes revisited. Physiol Rev. 2025;12(2):25-30. 3. Patel SY, Akileswaran C and Basu S. Early detection of high risk pregnancies using clinical and social data to improve health outcomes. npj Digit Public Health. 2026;10(1):3-10. 4. Wang X, Xiao F and Li J. Intrapartum ultrasound monitoring in second-stage Labor: Impact on delivery outcomes. J Radiat Res Appl Sci. 2025;18(4):105-10. 5. Farahbod F, Zarean E, Khanjani S, Moezzi M, Mohammadizadeh F and Shabanian S. Relationship between placental thickness, grading, and heterogeneity in fetal growth restriction in the third trimester of pregnancy by ultrasonography and pathology tests and their relationship with estimated fetal weight and neonatal outcome. Immunopathol Persa. 2023;10(2):39471-6. 6. Li H, Cheng W, Wen J, Peng J, Wu S, Zhao Y, et al. Clinical analysis of prophylactic uterine artery embolization combined with double balloon catheter for second-trimester pregnancy termination in cases of complete placenta previa: A retrospective study. Medicine. 2023;102(47):362-9. 7. Redline RW, Roberts DJ, Parast MM, Ernst LM, Morgan TK, Greene MF, et al. Placental pathology is necessary to understand common pregnancy complications and achieve an improved taxonomy of obstetrical disease. Am J Obstet Gynecol. 2023;228(2):187-202. 8. Manna C, Lacconi V, Rizzo G, De Lorenzo A and Massimiani M. Placental dysfunction in assisted reproductive pregnancies: perinatal, neonatal and adult life outcomes. Int J Mol Sci. 2022;23(2):659-62. 9. Chow LY, Williams EE, Patel D-S and Battersby C. Perinatal optimisation: the role of the multi-disciplinary team. OB-GYN 2025;22(1):25-30. 10. Lwanga SK, Lemeshow S. Sample size determination in health studies: a practical manual. Geneva: World H
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P. Thickness to fetal weight
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na OBJEM PLACENTY
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt