- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07467148
Plasentatykkelse-til-fostervekt-forhold som prediktor for uønsket svangerskapsutfall
Plasenta Tykkelse -Til- Fostervekt Forhold som en Prediktor for Uønsket Svangerskapsutfall
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Placentaren er et vitalt organ som sikrer normal fostervekst og -utvikling gjennom hele svangerskapet ved å formidle utveksling av oksygen, næringsstoffer, avfallsprodukter og essensielle hormoner mellom mor og foster (1). Enhver strukturell eller funksjonell abnormalitet i placentaren kan påvirke fostervekst og svangerskapsutfall negativt, noe som understreker viktigheten av placentavurdering i svangerskapsomsorgen (2).
Uønskede svangerskapsutfall, inkludert intrauterin vekstbegrensning (IUGR), for tidlig fødsel, lav fødselsvekt, preeklampsi, fosterdistress og perinatal dødelighet, forblir store bidragsytere til morsk og nyfødt morbiditet og dødelighet over hele verden. Tidlig identifisering av høytrisikosvangerskap gjør det mulig med rett tidlig intervensjoner, tettere overvåking og forbedret perinatalt utfall (3). Imidlertid, til tross for fremskritt innen ultralyd og svangerskapsomsorg, er pålitelige, ikke-invaderende og lett målbare prediktorer for uønskede utfall fortsatt begrenset (4).
Ultralydvurdering av placentamorfologi har vist seg som en praktisk, ikke-invaderende og allment tilgjengelig metode for å vurdere placentahelse. Blant de ulike parameterne reflekterer placentatykkelse placentaens vekst, modning og potensielt dens funksjonskapasitet, og korrelerer med svangerskapsalder og fostervekt i normale svangerskap. Unormal placentatykkelse, enten redusert eller økt, har blitt assosiert med mors- og fosterpatologiske tilstander (5).
En tynn placenta er ofte forbundet med preeklampsi, IUGR og korioamnionitt, mens en tykk placenta definert som mer enn 3 cm før 20 uker svangerskap og mer enn 5 cm ved termin observeres i Rh-negative svangerskap, svangerskapsdiabetes og intrauterine infeksjoner, spesielt primær maternal cytomegalovirusinfeksjon (6). Placentamegali kan også være assosiert med fosteranemi eller kromosomale abnormaliteter som triploidi, og kan skyldes betennelse, ødem eller kompenserende hypertrofi sekundært til placentaens insuffisiens (7).
Morsforstyrrelser påvirker ofte både fosteret og placentaren, noe som gjør unormal placentavekst til en potensiell markør for svekket fostervekst og uønskede nyfødte utfall. Likevel er prediktivverdien av placentatykkelse alene fortsatt usikker (8).
Gitt dens enkelhet, reproduserbarhet og kostnadseffektivitet, kan ultralydmåling av placentatykkelse og spesielt forholdet mellom placentatykkelse og fostervekt gi et verdifullt verktøy for tidlig oppdagelse av høytrisikosvangerskap. Dette kan gjøre det mulig for fødselsleger å implementere rett tidlig intervensjoner, optimalisere fødselplanlegging og forbedre mors- og nyfødte utfall (9). Derfor har denne studien som mål å evaluere forholdet mellom placentatykkelse og fostervekt som en prediktor for uønskede svangerskapsutfall.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Radia Atef Elzokm, Resident doctor
- Telefonnummer: 01202170497
- E-post: saraatef52222@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Mohamed Abbas, Professor
- Telefonnummer: 01003385183
- E-post: Aahmedabbas@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- a. Inklusjonskriterier: Enkeltfostersvangerskap. Svangerskapsalder mellom 28-38 uker. Mødre som er villige til å delta og gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Flerefostersvangerskap (tvillinger, trillinger, etc.) Kjente medfødte fosteranomalier Kroniske medisinske tilstander hos moren som påvirker fostervekst (f.eks. eksisterende diabetes, hypertensjon, nyresykdom) Intrauterin fosterdød Manglende evne eller nektelse av å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av uønskede svangerskapsutfall, inkludert IUGR, for tidlig fødsel, lav fødselsvekt, fosterlidelse, innleggelse på nyfødtintensiv, eller perinatal dødelighet
Tidsramme: Fra aug 2026 til aug 2029
|
Korrelasjon av morkaketykkelse-til-fostervekt-forhold med individuelle uønskede svangerskapsutfall
|
Fra aug 2026 til aug 2029
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1.Burton GJ and Jauniaux E. The human placenta: new perspectives on its formation and function during early pregnancy. Proc Biol Sci. 2023;290(13):202-8. 2. Aye IL, Tong S, Charnock-Jones DS and Smith GC. The human placenta and its role in reproductive outcomes revisited. Physiol Rev. 2025;12(2):25-30. 3. Patel SY, Akileswaran C and Basu S. Early detection of high risk pregnancies using clinical and social data to improve health outcomes. npj Digit Public Health. 2026;10(1):3-10. 4. Wang X, Xiao F and Li J. Intrapartum ultrasound monitoring in second-stage Labor: Impact on delivery outcomes. J Radiat Res Appl Sci. 2025;18(4):105-10. 5. Farahbod F, Zarean E, Khanjani S, Moezzi M, Mohammadizadeh F and Shabanian S. Relationship between placental thickness, grading, and heterogeneity in fetal growth restriction in the third trimester of pregnancy by ultrasonography and pathology tests and their relationship with estimated fetal weight and neonatal outcome. Immunopathol Persa. 2023;10(2):39471-6. 6. Li H, Cheng W, Wen J, Peng J, Wu S, Zhao Y, et al. Clinical analysis of prophylactic uterine artery embolization combined with double balloon catheter for second-trimester pregnancy termination in cases of complete placenta previa: A retrospective study. Medicine. 2023;102(47):362-9. 7. Redline RW, Roberts DJ, Parast MM, Ernst LM, Morgan TK, Greene MF, et al. Placental pathology is necessary to understand common pregnancy complications and achieve an improved taxonomy of obstetrical disease. Am J Obstet Gynecol. 2023;228(2):187-202. 8. Manna C, Lacconi V, Rizzo G, De Lorenzo A and Massimiani M. Placental dysfunction in assisted reproductive pregnancies: perinatal, neonatal and adult life outcomes. Int J Mol Sci. 2022;23(2):659-62. 9. Chow LY, Williams EE, Patel D-S and Battersby C. Perinatal optimisation: the role of the multi-disciplinary team. OB-GYN 2025;22(1):25-30. 10. Lwanga SK, Lemeshow S. Sample size determination in health studies: a practical manual. Geneva: World H
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P. Thickness to fetal weight
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .