- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07467148
Wskaźnik grubości łożyska do masy płodu jako predyktor niekorzystnego wyniku ciąży
Stosunek Grubości Łożyska do Masy Płodu jako Predyktor Niepomyślnego Wyniku Ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Łożysko jest istotnym organem zapewniającym prawidłowy wzrost i rozwój płodu w ciąży poprzez pośredniczenie w wymianie tlenu, składników odżywczych, produktów przemiany materii oraz niezbędnych hormonów między matką a płodem (1). Wszelkie strukturalne lub funkcjonalne nieprawidłowości łożyska mogą niekorzystnie wpływać na wzrost płodu i przebieg ciąży, podkreślając znaczenie oceny łożyska w opiece prenatalnej (2).
Niepomyślne wyniki ciąży, w tym wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu płodu (IUGR), poród przedwczesny, niska masa urodzeniowa, stan przedrzucawkowy, niewydolność płodu oraz śmiertelność okołoporodowa, pozostają głównymi przyczynami zachorowalności i śmiertelności matek i noworodków na całym świecie. Wczesne identyfikowanie ciąż wysokiego ryzyka umożliwia terminowe interwencje, dokładniejszy nadzór oraz poprawę wyników okołoporodowych (3). Jednak mimo postępów w ultrasonografii i opiece prenatalnej, wiarygodne, nieinwazyjne i łatwe do zmierzenia predyktory niepomyślnych wyników są nadal ograniczone (4).
Ultrasonograficzna ocena morfologii łożyska wyłoniła się jako praktyczna, nieinwazyjna i powszechnie dostępna metoda oceny zdrowia łożyska. Spośród różnych parametrów, grubość łożyska odzwierciedla wzrost, dojrzewanie i potencjalnie jego zdolność funkcjonalną, korelując z wiekiem ciążowym i masą płodu w prawidłowych ciążach. Nieprawidłowa grubość łożyska, zarówno zmniejszona, jak i zwiększona, została powiązana z patologicznymi stanami matki i płodu (5).
Cienkie łożysko jest często związane ze stanem przedrzucawkowym, IUGR i zapaleniem błon płodowych, natomiast grube łożysko, definiowane jako przekraczające 3 cm przed 20. tygodniem ciąży i większe niż 5 cm w terminie porodu, obserwuje się w ciążach Rh-ujemnych, cukrzycy ciążowej oraz zakażeniach wewnątrzmacicznych, szczególnie pierwotnym zakażeniu matki wirusem cytomegalii (6). Placentomegalia może również wiązać się z niedokrwistością płodu lub nieprawidłowościami chromosomalnymi, takimi jak triploidia, i może wynikać ze stanu zapalnego, obrzęku lub kompensacyjnego przerostu wtórnego do niewydolności łożyska (7).
Zaburzenia matczyne często wpływają zarówno na płód, jak i na łożysko, czyniąc nieprawidłowy wzrost łożyska potencjalnym markerem upośledzonego wzrostu płodu i niekorzystnych wyników noworodkowych. Niemniej jednak wartość predykcyjna samej grubości łożyska pozostaje niepewna (8).
Ze względu na swoją prostotę, powtarzalność i opłacalność, ultrasonograficzny pomiar grubości łożyska, a w szczególności stosunek grubości łożyska do masy płodu, może stanowić cenne narzędzie do wczesnego wykrywania ciąż wysokiego ryzyka. Może to pozwolić położnikom na wdrożenie terminowych interwencji, optymalizację planowania porodu oraz poprawę wyników matek i noworodków (9). Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę stosunku grubości łożyska do masy płodu jako predyktora niepomyślnych wyników ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Radia Atef Elzokm, Resident doctor
- Numer telefonu: 01202170497
- E-mail: saraatef52222@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Mohamed Abbas, Professor
- Numer telefonu: 01003385183
- E-mail: Aahmedabbas@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- a. Kryteria włączenia: Ciąża pojedyncza. Wiek ciążowy między 28-38 tygodniem. Matki chętne do udziału i wyrażające świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąże mnogie (bliźnięta, trojaczki itp.) Znane wrodzone wady płodu Przewlekłe schorzenia matki wpływające na wzrost płodu (np. cukrzyca istniejąca przed ciążą, nadciśnienie, choroba nerek) Śmierć płodu wewnątrzmaciczna Niemożność lub odmowa wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania niekorzystnych wyników ciąży, w tym IUGR, poród przedwczesny, niska masa urodzeniowa, niewydolność płodu, przyjęcie do NICU lub umieralność okołoporodowa
Ramy czasowe: Od sierpnia 2026 do sierpnia 2029
|
Korelacja stosunku grubości łożyska do masy płodu z indywidualnymi niekorzystnymi wynikami ciąży
|
Od sierpnia 2026 do sierpnia 2029
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1.Burton GJ and Jauniaux E. The human placenta: new perspectives on its formation and function during early pregnancy. Proc Biol Sci. 2023;290(13):202-8. 2. Aye IL, Tong S, Charnock-Jones DS and Smith GC. The human placenta and its role in reproductive outcomes revisited. Physiol Rev. 2025;12(2):25-30. 3. Patel SY, Akileswaran C and Basu S. Early detection of high risk pregnancies using clinical and social data to improve health outcomes. npj Digit Public Health. 2026;10(1):3-10. 4. Wang X, Xiao F and Li J. Intrapartum ultrasound monitoring in second-stage Labor: Impact on delivery outcomes. J Radiat Res Appl Sci. 2025;18(4):105-10. 5. Farahbod F, Zarean E, Khanjani S, Moezzi M, Mohammadizadeh F and Shabanian S. Relationship between placental thickness, grading, and heterogeneity in fetal growth restriction in the third trimester of pregnancy by ultrasonography and pathology tests and their relationship with estimated fetal weight and neonatal outcome. Immunopathol Persa. 2023;10(2):39471-6. 6. Li H, Cheng W, Wen J, Peng J, Wu S, Zhao Y, et al. Clinical analysis of prophylactic uterine artery embolization combined with double balloon catheter for second-trimester pregnancy termination in cases of complete placenta previa: A retrospective study. Medicine. 2023;102(47):362-9. 7. Redline RW, Roberts DJ, Parast MM, Ernst LM, Morgan TK, Greene MF, et al. Placental pathology is necessary to understand common pregnancy complications and achieve an improved taxonomy of obstetrical disease. Am J Obstet Gynecol. 2023;228(2):187-202. 8. Manna C, Lacconi V, Rizzo G, De Lorenzo A and Massimiani M. Placental dysfunction in assisted reproductive pregnancies: perinatal, neonatal and adult life outcomes. Int J Mol Sci. 2022;23(2):659-62. 9. Chow LY, Williams EE, Patel D-S and Battersby C. Perinatal optimisation: the role of the multi-disciplinary team. OB-GYN 2025;22(1):25-30. 10. Lwanga SK, Lemeshow S. Sample size determination in health studies: a practical manual. Geneva: World H
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P. Thickness to fetal weight
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na OBJĘTOŚĆ ŁOŻYSKA
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPlacenta Accreta Z Inwazją PęcherzaEgipt
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreNieznanyKrwotok Z Placenta Previa, Z PorodemMalezja
-
Benha UniversityZakończonyPlacenta Previa Complete CentralisEgipt
-
Celal Bayar UniversityZakończonyŁożysko przodujące | Placenta percareta, trzeci trymestrTurcja (Türkiye)