- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07467148
Plazentadicke-zu-Fötusgewicht-Verhältnis als Prädiktor für ungünstige Schwangerschaftsausgänge
Plazentadicke-zu-Fetalgewicht-Verhältnis als Prädiktor für ungünstige Schwangerschaftsausgänge
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Plazenta ist ein lebenswichtiges Organ, das während der gesamten Schwangerschaft das normale fetale Wachstum und die Entwicklung sicherstellt, indem es den Austausch von Sauerstoff, Nährstoffen, Abfallprodukten und essentiellen Hormonen zwischen Mutter und Fötus vermittelt (1). Jede strukturelle oder funktionelle Anomalie der Plazenta kann das fetale Wachstum und das Schwangerschaftsergebnis negativ beeinflussen, was die Bedeutung der Plazentabeurteilung in der Schwangerschaftsvorsorge unterstreicht (2).
Ungünstige Schwangerschaftsausgänge, einschließlich intrauteriner Wachstumsrestriktion (IUGR), Frühgeburt, niedrigem Geburtsgewicht, Präeklampsie, fetalem Distress und perinataler Mortalität, bleiben weltweit Hauptursachen für mütterliche und neonatale Morbidität und Mortalität. Die frühzeitige Identifizierung von Hochrisikoschwangerschaften ermöglicht rechtzeitige Interventionen, engmaschigere Überwachung und verbesserte perinatale Ergebnisse (3). Trotz Fortschritten in der Ultraschalltechnik und Schwangerschaftsvorsorge sind zuverlässige, nicht-invasive und leicht messbare Prädiktoren für ungünstige Ausgänge noch begrenzt (4).
Die ultrasonographische Beurteilung der Plazentamorphologie hat sich als praktische, nicht-invasive und weit verbreitete Methode zur Bewertung der Plazentagesundheit etabliert. Unter den verschiedenen Parametern spiegelt die Plazentadicke das Plazentawachstum, die Reifung und potenziell ihre Funktionskapazität wider und korreliert mit dem Gestationsalter und dem fetalen Gewicht in normalen Schwangerschaften. Abnormale Plazentadicke, sei sie vermindert oder erhöht, wurde mit mütterlichen und fetalen pathologischen Zuständen in Verbindung gebracht (5).
Eine dünne Plazenta wird häufig mit Präeklampsie, IUGR und Chorioamnionitis in Verbindung gebracht, während eine dicke Plazenta, definiert als mehr als 3 cm vor der 20. Schwangerschaftswoche und mehr als 5 cm am Termin, bei Rh-negativen Schwangerschaften, Schwangerschaftsdiabetes mellitus und intrauterinen Infektionen, insbesondere primärer mütterlicher Zytomegalievirus-Infektion, beobachtet wird (6). Plazentomegalie kann auch mit fetaler Anämie oder Chromosomenanomalien wie Triploidie assoziiert sein und kann auf Entzündung, Ödem oder kompensatorische Hypertrophie infolge Plazentainsuffizienz zurückzuführen sein (7).
Mütterliche Störungen betreffen oft sowohl den Fötus als auch die Plazenta, wodurch abnormales Plazentawachstum zu einem potenziellen Marker für beeinträchtigtes fetales Wachstum und ungünstige neonatale Ergebnisse wird. Dennoch bleibt der prädiktive Wert der Plazentadicke allein unsicher (8).
Angesichts ihrer Einfachheit, Reproduzierbarkeit und Kosteneffektivität könnte die ultrasonographische Messung der Plazentadicke und insbesondere das Verhältnis von Plazentadicke zu fetalem Gewicht ein wertvolles Werkzeug zur frühzeitigen Erkennung von Hochrisikoschwangerschaften bieten. Dies könnte Geburtshelfern ermöglichen, rechtzeitige Interventionen umzusetzen, die Entbindungsplanung zu optimieren und mütterliche und neonatale Ergebnisse zu verbessern (9). Daher zielt diese Studie darauf ab, das Verhältnis von Plazentadicke zu fetalem Gewicht als Prädiktor für ungünstige Schwangerschaftsausgänge zu evaluieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Radia Atef Elzokm, Resident doctor
- Telefonnummer: 01202170497
- E-Mail: saraatef52222@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed Mohamed Abbas, Professor
- Telefonnummer: 01003385183
- E-Mail: Aahmedabbas@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- a. Einschlusskriterien: Einlingsschwangerschaft. Schwangerschaftsalter zwischen 28-38 Wochen. Mütter, die bereit sind, teilzunehmen und eine informierte Einwilligung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaften (Zwillinge, Drillinge usw.) Bekannte angeborene fetale Anomalien Mütterliche chronische Erkrankungen, die das fetale Wachstum beeinflussen (z.B. vorbestehender Diabetes, Bluthochdruck, Nierenerkrankung) Intrauteriner Fruchttod Unfähigkeit oder Weigerung, eine informierte Einwilligung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Häufigkeit des Auftretens ungünstiger Schwangerschaftsausgänge, einschließlich IUGR, Frühgeburt, niedrigem Geburtsgewicht, fetaler Bedrängnis, Aufnahme auf die Neugeborenen-Intensivstation oder perinataler Mortalität
Zeitfenster: Von August 2026 bis August 2029
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Korrelation des Verhältnisses von Plazentadicke zu fetalem Gewicht mit individuellen ungünstigen Schwangerschaftsausgängen
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Von August 2026 bis August 2029
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1.Burton GJ and Jauniaux E. The human placenta: new perspectives on its formation and function during early pregnancy. Proc Biol Sci. 2023;290(13):202-8. 2. Aye IL, Tong S, Charnock-Jones DS and Smith GC. The human placenta and its role in reproductive outcomes revisited. Physiol Rev. 2025;12(2):25-30. 3. Patel SY, Akileswaran C and Basu S. Early detection of high risk pregnancies using clinical and social data to improve health outcomes. npj Digit Public Health. 2026;10(1):3-10. 4. Wang X, Xiao F and Li J. Intrapartum ultrasound monitoring in second-stage Labor: Impact on delivery outcomes. J Radiat Res Appl Sci. 2025;18(4):105-10. 5. Farahbod F, Zarean E, Khanjani S, Moezzi M, Mohammadizadeh F and Shabanian S. Relationship between placental thickness, grading, and heterogeneity in fetal growth restriction in the third trimester of pregnancy by ultrasonography and pathology tests and their relationship with estimated fetal weight and neonatal outcome. Immunopathol Persa. 2023;10(2):39471-6. 6. Li H, Cheng W, Wen J, Peng J, Wu S, Zhao Y, et al. Clinical analysis of prophylactic uterine artery embolization combined with double balloon catheter for second-trimester pregnancy termination in cases of complete placenta previa: A retrospective study. Medicine. 2023;102(47):362-9. 7. Redline RW, Roberts DJ, Parast MM, Ernst LM, Morgan TK, Greene MF, et al. Placental pathology is necessary to understand common pregnancy complications and achieve an improved taxonomy of obstetrical disease. Am J Obstet Gynecol. 2023;228(2):187-202. 8. Manna C, Lacconi V, Rizzo G, De Lorenzo A and Massimiani M. Placental dysfunction in assisted reproductive pregnancies: perinatal, neonatal and adult life outcomes. Int J Mol Sci. 2022;23(2):659-62. 9. Chow LY, Williams EE, Patel D-S and Battersby C. Perinatal optimisation: the role of the multi-disciplinary team. OB-GYN 2025;22(1):25-30. 10. Lwanga SK, Lemeshow S. Sample size determination in health studies: a practical manual. Geneva: World H
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P. Thickness to fetal weight
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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