- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07467148
Razão Espessura da Placenta-Peso Fetal como Preditora de Resultado Adverso na Gravidez
Relação Espessura da Placenta/Peso Fetal como Preditor de Resultado Adverso da Gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A placenta é um órgão vital que assegura o crescimento e desenvolvimento fetal normal durante toda a gravidez, ao mediar a troca de oxigénio, nutrientes, produtos residuais e hormonas essenciais entre a mãe e o feto (1). Qualquer anormalidade estrutural ou funcional da placenta pode afetar adversamente o crescimento fetal e o resultado da gravidez, destacando a importância da avaliação placentária nos cuidados pré-natais (2).
Resultados adversos da gravidez, incluindo restrição de crescimento intrauterino (RCIU), parto pré-termo, baixo peso ao nascer, pré-eclâmpsia, sofrimento fetal e mortalidade perinatal, continuam a ser os principais contribuintes para a morbilidade e mortalidade materna e neonatal em todo o mundo. A identificação precoce de gravidezes de alto risco permite intervenções atempadas, vigilância mais apertada e melhores resultados perinatais (3). No entanto, apesar dos avanços na ultrassonografia e nos cuidados pré-natais, preditores fiáveis, não invasivos e facilmente mensuráveis de resultados adversos ainda são limitados (4).
A avaliação ultrassonográfica da morfologia placentária surgiu como um método prático, não invasivo e amplamente acessível para avaliar a saúde da placenta. Entre os vários parâmetros, a espessura placentária reflete o crescimento, a maturação e, potencialmente, a capacidade funcional da placenta, correlacionando-se com a idade gestacional e o peso fetal em gravidezes normais. A espessura placentária anormal, quer diminuída quer aumentada, tem sido associada a condições patológicas maternas e fetais (5).
Uma placenta fina está frequentemente associada a pré-eclâmpsia, RCIU e corioamnionite, enquanto uma placenta espessa, definida como mais de 3 cm antes das 20 semanas de gestação e superior a 5 cm no termo, é observada em gravidezes Rh-negativas, diabetes mellitus gestacional e infeções intrauterinas, particularmente infeção materna primária por citomegalovírus (6). A placentomegalia também pode estar associada a anemia fetal ou anomalias cromossómicas como a triploidia, e pode resultar de inflamação, edema ou hipertrofia compensatória secundária a insuficiência placentária (7).
As perturbações maternas afetam frequentemente tanto o feto como a placenta, tornando o crescimento placentário anormal um potencial marcador de crescimento fetal comprometido e resultados neonatais adversos. No entanto, o valor preditivo da espessura placentária isoladamente permanece incerto (8).
Dada a sua simplicidade, reprodutibilidade e relação custo-eficácia, a medição ultrassonográfica da espessura placentária e, em particular, a relação entre a espessura placentária e o peso fetal pode fornecer uma ferramenta valiosa para a deteção precoce de gravidezes de alto risco. Isto poderia permitir aos obstetras implementar intervenções atempadas, otimizar o planeamento do parto e melhorar os resultados maternos e neonatais (9). Portanto, este estudo visa avaliar a relação entre a espessura placentária e o peso fetal como um preditor de resultados adversos da gravidez.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Radia Atef Elzokm, Resident doctor
- Número de telefone: 01202170497
- E-mail: saraatef52222@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Mohamed Abbas, Professor
- Número de telefone: 01003385183
- E-mail: Aahmedabbas@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- a. Critérios de inclusão: Gravidez única. Idade gestacional entre 28-38 semanas. Mães dispostas a participar e fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Gravidezes múltiplas (gémeos, trigémeos, etc.) Anomalias fetais congénitas conhecidas Condições médicas crónicas maternas que afetam o crescimento fetal (ex. diabetes pré-existente, hipertensão, doença renal) Morte fetal intrauterina Incapacidade ou recusa em fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de ocorrência de resultados adversos da gravidez, incluindo RCIU, parto pré-termo, baixo peso ao nascer, sofrimento fetal, admissão na UCIN ou mortalidade perinatal
Prazo: De agosto de 2026 a agosto de 2029
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Correlação da razão espessura placentária/peso fetal com resultados adversos individuais da gravidez
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De agosto de 2026 a agosto de 2029
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1.Burton GJ and Jauniaux E. The human placenta: new perspectives on its formation and function during early pregnancy. Proc Biol Sci. 2023;290(13):202-8. 2. Aye IL, Tong S, Charnock-Jones DS and Smith GC. The human placenta and its role in reproductive outcomes revisited. Physiol Rev. 2025;12(2):25-30. 3. Patel SY, Akileswaran C and Basu S. Early detection of high risk pregnancies using clinical and social data to improve health outcomes. npj Digit Public Health. 2026;10(1):3-10. 4. Wang X, Xiao F and Li J. Intrapartum ultrasound monitoring in second-stage Labor: Impact on delivery outcomes. J Radiat Res Appl Sci. 2025;18(4):105-10. 5. Farahbod F, Zarean E, Khanjani S, Moezzi M, Mohammadizadeh F and Shabanian S. Relationship between placental thickness, grading, and heterogeneity in fetal growth restriction in the third trimester of pregnancy by ultrasonography and pathology tests and their relationship with estimated fetal weight and neonatal outcome. Immunopathol Persa. 2023;10(2):39471-6. 6. Li H, Cheng W, Wen J, Peng J, Wu S, Zhao Y, et al. Clinical analysis of prophylactic uterine artery embolization combined with double balloon catheter for second-trimester pregnancy termination in cases of complete placenta previa: A retrospective study. Medicine. 2023;102(47):362-9. 7. Redline RW, Roberts DJ, Parast MM, Ernst LM, Morgan TK, Greene MF, et al. Placental pathology is necessary to understand common pregnancy complications and achieve an improved taxonomy of obstetrical disease. Am J Obstet Gynecol. 2023;228(2):187-202. 8. Manna C, Lacconi V, Rizzo G, De Lorenzo A and Massimiani M. Placental dysfunction in assisted reproductive pregnancies: perinatal, neonatal and adult life outcomes. Int J Mol Sci. 2022;23(2):659-62. 9. Chow LY, Williams EE, Patel D-S and Battersby C. Perinatal optimisation: the role of the multi-disciplinary team. OB-GYN 2025;22(1):25-30. 10. Lwanga SK, Lemeshow S. Sample size determination in health studies: a practical manual. Geneva: World H
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Outros números de identificação do estudo
- P. Thickness to fetal weight
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