- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07467148
Placentadikte-Tot-Foetaal-Gewicht-Ratio als Voorspeller van Ongewenste Zwangerschapsuitkomsten
Placentadikte-tot-foetaalgewicht-ratio als voorspeller van ongunstige zwangerschapsuitkomst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De placenta is een vitaal orgaan dat een normale foetale groei en ontwikkeling tijdens de zwangerschap waarborgt door de uitwisseling van zuurstof, voedingsstoffen, afvalproducten en essentiële hormonen tussen de moeder en de foetus te bemiddelen (1). Elke structurele of functionele afwijking van de placenta kan de foetale groei en zwangerschapsuitkomst nadelig beïnvloeden, wat het belang van placenta-evaluatie in de prenatale zorg onderstreept (2).
Ongewenste zwangerschapsuitkomsten, waaronder intra-uteriene groeivertraging (IUGR), vroeggeboorte, laag geboortegewicht, pre-eclampsie, foetale nood en perinatale sterfte, blijven wereldwijd belangrijke oorzaken van maternale en neonatale morbiditeit en mortaliteit. Vroege identificatie van hoogrisicozwangerschappen maakt tijdige interventies, intensievere monitoring en verbeterde perinatale uitkomsten mogelijk (3). Ondanks vooruitgang in echografie en prenatale zorg zijn betrouwbare, niet-invasieve en eenvoudig meetbare voorspellers van ongewenste uitkomsten nog steeds beperkt (4).
Echografische evaluatie van de placentamorfologie is naar voren gekomen als een praktische, niet-invasieve en breed toegankelijke methode om de placenta-gezondheid te beoordelen. Onder de verschillende parameters weerspiegelt de placentadikte de placentagroei, -rijping en mogelijk de functionele capaciteit, wat correleert met de zwangerschapsduur en het foetale gewicht bij normale zwangerschappen. Abnormale placentadikte, zowel verminderd als verhoogd, is geassocieerd met maternale en foetale pathologische aandoeningen (5).
Een dunne placenta wordt vaak in verband gebracht met pre-eclampsie, IUGR en chorioamnionitis, terwijl een dikke placenta, gedefinieerd als meer dan 3 cm vóór 20 weken zwangerschap en meer dan 5 cm bij de uitgerekende datum, wordt waargenomen bij Rh-negatieve zwangerschappen, zwangerschapsdiabetes en intra-uteriene infecties, met name primaire maternale cytomegalovirusinfectie (6). Placentomegalie kan ook geassocieerd zijn met foetale anemie of chromosomale afwijkingen zoals triploïdie, en kan het gevolg zijn van ontsteking, oedeem of compensatoire hypertrofie secundair aan placenta-insufficiëntie (7).
Maternale aandoeningen beïnvloeden vaak zowel de foetus als de placenta, waardoor abnormale placentagroei een potentiële marker kan zijn voor verminderde foetale groei en ongunstige neonatale uitkomsten. Desalniettemin blijft de voorspellende waarde van alleen placentadikte onzeker (8).
Vanwege de eenvoud, reproduceerbaarheid en kosteneffectiviteit kan echografische meting van de placentadikte, en met name de placentadikte-tot-foetaal-gewicht-ratio, een waardevol hulpmiddel bieden voor vroege detectie van hoogrisicozwangerschappen. Dit zou verloskundigen in staat kunnen stellen tijdige interventies te implementeren, de bevallingsplanning te optimaliseren en de maternale en neonatale uitkomsten te verbeteren (9). Daarom heeft deze studie als doel de placentadikte-tot-foetaal-gewicht-ratio te evalueren als voorspeller van ongewenste zwangerschapsuitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Radia Atef Elzokm, Resident doctor
- Telefoonnummer: 01202170497
- E-mail: saraatef52222@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Mohamed Abbas, Professor
- Telefoonnummer: 01003385183
- E-mail: Aahmedabbas@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- a. Insluitingscriteria: Eenlingzwangerschap. Zwangerschapsduur tussen 28-38 weken. Moeders bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen.
Uitsluitingscriteria:
- Meerlingzwangerschappen (tweelingen, drielingen, enz.) Bekende aangeboren foetale afwijkingen Chronische maternale medische aandoeningen die de foetale groei beïnvloeden (bijv. reeds bestaande diabetes, hypertensie, nierziekte) Intra-uteriene foetale sterfte Onvermogen of weigering om geïnformeerde toestemming te verlenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van nadelige zwangerschapsuitkomsten, waaronder IUGR, vroeggeboorte, laag geboortegewicht, foetale nood, NICU-opname of perinatale sterfte
Tijdsspanne: Van augustus 2026 tot augustus 2029
|
Correlatie van de verhouding tussen placentadikte en foetaal gewicht met individuele nadelige zwangerschapsuitkomsten
|
Van augustus 2026 tot augustus 2029
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1.Burton GJ and Jauniaux E. The human placenta: new perspectives on its formation and function during early pregnancy. Proc Biol Sci. 2023;290(13):202-8. 2. Aye IL, Tong S, Charnock-Jones DS and Smith GC. The human placenta and its role in reproductive outcomes revisited. Physiol Rev. 2025;12(2):25-30. 3. Patel SY, Akileswaran C and Basu S. Early detection of high risk pregnancies using clinical and social data to improve health outcomes. npj Digit Public Health. 2026;10(1):3-10. 4. Wang X, Xiao F and Li J. Intrapartum ultrasound monitoring in second-stage Labor: Impact on delivery outcomes. J Radiat Res Appl Sci. 2025;18(4):105-10. 5. Farahbod F, Zarean E, Khanjani S, Moezzi M, Mohammadizadeh F and Shabanian S. Relationship between placental thickness, grading, and heterogeneity in fetal growth restriction in the third trimester of pregnancy by ultrasonography and pathology tests and their relationship with estimated fetal weight and neonatal outcome. Immunopathol Persa. 2023;10(2):39471-6. 6. Li H, Cheng W, Wen J, Peng J, Wu S, Zhao Y, et al. Clinical analysis of prophylactic uterine artery embolization combined with double balloon catheter for second-trimester pregnancy termination in cases of complete placenta previa: A retrospective study. Medicine. 2023;102(47):362-9. 7. Redline RW, Roberts DJ, Parast MM, Ernst LM, Morgan TK, Greene MF, et al. Placental pathology is necessary to understand common pregnancy complications and achieve an improved taxonomy of obstetrical disease. Am J Obstet Gynecol. 2023;228(2):187-202. 8. Manna C, Lacconi V, Rizzo G, De Lorenzo A and Massimiani M. Placental dysfunction in assisted reproductive pregnancies: perinatal, neonatal and adult life outcomes. Int J Mol Sci. 2022;23(2):659-62. 9. Chow LY, Williams EE, Patel D-S and Battersby C. Perinatal optimisation: the role of the multi-disciplinary team. OB-GYN 2025;22(1):25-30. 10. Lwanga SK, Lemeshow S. Sample size determination in health studies: a practical manual. Geneva: World H
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P. Thickness to fetal weight
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .