- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07467148
Placentaltjocklek-till-fosterviktskvot som prediktor för ogynnsam graviditetsutkomst
Placentatjocklek-till-fostervikt-kvot som prediktor för ogynnsamt graviditetsutfall
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Placentan är ett vitalt organ som säkerställer normal fostertillväxt och utveckling under hela graviditeten genom att förmedla utbytet av syre, näringsämnen, avfallsprodukter och viktiga hormoner mellan modern och fostret (1). Alla strukturella eller funktionella avvikelser i placentan kan påverka fostertillväxten och graviditetsutgången negativt, vilket understryker vikten av placental bedömning i mödravården (2).
Ogynnsamma graviditetsutfall, inklusive intrauterin tillväxthämning (IUGR), för tidig födsel, låg födelsevikt, preeklampsi, fosterdistress och perinatal mortalitet, förblir stora bidragsgivare till moderns och nyföddes morbiditet och mortalitet världen över. Tidig identifiering av högriskgraviditeter möjliggör snabba insatser, närmare övervakning och förbättrade perinatala utfall (3). Trots framsteg inom ultraljud och mödravård är tillförlitliga, icke-invasiva och lätt mätbara prediktorer för ogynnsamma utfall fortfarande begränsade (4).
Ultrasonografisk utvärdering av placental morfologi har framträtt som en praktisk, icke-invasiv och allmänt tillgänglig metod för att bedöma placental hälsa. Bland de olika parametrarna återspeglar placentatjockleken placental tillväxt, mognad och potentiellt dess funktionella kapacitet, vilket korrelerar med graviditetslängd och fostervikt i normala graviditeter. Onormal placentatjocklek, antingen minskad eller ökad, har associerats med maternala och fetala patologiska tillstånd (5).
En tunn placenta är ofta förknippad med preeklampsi, IUGR och korioamnionit, medan en tjock placenta, definierad som mer än 3 cm före 20 veckors graviditet och mer än 5 cm vid fullgången graviditet, observeras vid Rh-negativa graviditeter, graviditetsdiabetes och intrauterina infektioner, särskilt primär maternal cytomegalovirusinfektion (6). Placentamegali kan också associeras med fetal anemi eller kromosomavvikelser som triploidi, och kan uppstå på grund av inflammation, ödem eller kompensatorisk hypertrofi sekundärt till placental otillräcklighet (7).
Maternala sjukdomar påverkar ofta både fostret och placentan, vilket gör onormal placental tillväxt till en potentiell markör för nedsatt fostertillväxt och ogynnsamma neonatala utfall. Ändå förblir det prediktiva värdet av enbart placentatjocklek osäkert (8).
Med tanke på dess enkelhet, reproducerbarhet och kostnadseffektivitet kan ultrasonografisk mätning av placentatjocklek och särskilt förhållandet mellan placentatjocklek och fostervikt erbjuda ett värdefullt verktyg för tidig upptäckt av högriskgraviditeter. Detta skulle kunna möjliggöra för obstetriker att genomföra snabba insatser, optimera förlossningsplanering och förbättra moderns och nyföddes utfall (9). Därför syftar denna studie till att utvärdera förhållandet mellan placentatjocklek och fostervikt som en prediktor för ogynnsamma graviditetsutfall.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Radia Atef Elzokm, Resident doctor
- Telefonnummer: 01202170497
- E-post: saraatef52222@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed Mohamed Abbas, Professor
- Telefonnummer: 01003385183
- E-post: Aahmedabbas@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- a. Inklusionskriterier: Enkelgraviditet. Graviditetsvecka mellan 28-38 veckor. Mödrar som är villiga att delta och ge informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Flerfödselgraviditeter (tvillingar, trillingar, etc.) Kända medfödda fosteranomalier Mödrars kroniska medicinska tillstånd som påverkar fostrets tillväxt (t.ex. tidigare diabetes, hypertoni, njursjukdom) Intrauterin fosterdöd Oförmåga eller vägran att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av förekomst av ogynnsamma graviditetsutfall, inklusive IUGR, för tidig födsel, låg födelsevikt, fosterdistress, NICU-intag eller perinatal mortalitet
Tidsram: Från augusti 2026 till augusti 2029
|
Korrelation mellan placental tjocklek-till-fostervikt-förhållande med individuella ofördelaktiga graviditetsutfall
|
Från augusti 2026 till augusti 2029
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1.Burton GJ and Jauniaux E. The human placenta: new perspectives on its formation and function during early pregnancy. Proc Biol Sci. 2023;290(13):202-8. 2. Aye IL, Tong S, Charnock-Jones DS and Smith GC. The human placenta and its role in reproductive outcomes revisited. Physiol Rev. 2025;12(2):25-30. 3. Patel SY, Akileswaran C and Basu S. Early detection of high risk pregnancies using clinical and social data to improve health outcomes. npj Digit Public Health. 2026;10(1):3-10. 4. Wang X, Xiao F and Li J. Intrapartum ultrasound monitoring in second-stage Labor: Impact on delivery outcomes. J Radiat Res Appl Sci. 2025;18(4):105-10. 5. Farahbod F, Zarean E, Khanjani S, Moezzi M, Mohammadizadeh F and Shabanian S. Relationship between placental thickness, grading, and heterogeneity in fetal growth restriction in the third trimester of pregnancy by ultrasonography and pathology tests and their relationship with estimated fetal weight and neonatal outcome. Immunopathol Persa. 2023;10(2):39471-6. 6. Li H, Cheng W, Wen J, Peng J, Wu S, Zhao Y, et al. Clinical analysis of prophylactic uterine artery embolization combined with double balloon catheter for second-trimester pregnancy termination in cases of complete placenta previa: A retrospective study. Medicine. 2023;102(47):362-9. 7. Redline RW, Roberts DJ, Parast MM, Ernst LM, Morgan TK, Greene MF, et al. Placental pathology is necessary to understand common pregnancy complications and achieve an improved taxonomy of obstetrical disease. Am J Obstet Gynecol. 2023;228(2):187-202. 8. Manna C, Lacconi V, Rizzo G, De Lorenzo A and Massimiani M. Placental dysfunction in assisted reproductive pregnancies: perinatal, neonatal and adult life outcomes. Int J Mol Sci. 2022;23(2):659-62. 9. Chow LY, Williams EE, Patel D-S and Battersby C. Perinatal optimisation: the role of the multi-disciplinary team. OB-GYN 2025;22(1):25-30. 10. Lwanga SK, Lemeshow S. Sample size determination in health studies: a practical manual. Geneva: World H
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P. Thickness to fetal weight
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .