- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07467148
Placentahøjde-til-føtalvægt-forhold som en prædiktor for uønsket graviditetsudfald
Placentatykkelse-til-føtusvægt-forhold som en forudsigelse af uønsket graviditetsudfald
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Placenten er et vitalt organ, der sikrer normal fosterudvikling og vækst gennem hele graviditeten ved at formidle udvekslingen af ilt, næringsstoffer, affaldsprodukter og essentielle hormoner mellem moderen og fostret (1). Enhver strukturel eller funktionel unormalitet i placenten kan negativt påvirke fosterudvikling og graviditetsudfald, hvilket understreger vigtigheden af placentavurdering i antenatal pleje (2).
Uønskede graviditetsudfald, herunder intrauterin væksthæmning (IUGR), for tidlig fødsel, lav fødselsvægt, preeklampsi, fosterdistress og perinatal mortalitet, forbliver store bidragsydere til maternal og neonatal morbiditet og mortalitet globalt. Tidlig identifikation af højrisikograviditeter muliggør rettidige interventioner, tættere overvågning og forbedrede perinatale udfald (3). Men trods fremskridt inden for ultralydsscanning og antenatal pleje er pålidelige, non-invasive og let målbare prædiktorer for uønskede udfald stadig begrænsede (4).
Ultralydsvurdering af placentamorfologi er fremstået som en praktisk, non-invasiv og bredt tilgængelig metode til at vurdere placentaens sundhed. Blandt de forskellige parametre afspejler placentatykkelse placentavækst, modning og potentielt dens funktionelle kapacitet, og korrelerer med gestationsalder og fosterets vægt i normale graviditeter. Unormal placentatykkelse, enten reduceret eller forøget, er blevet associeret med maternelle og fetale patologiske tilstande (5).
En tynd placenta er ofte forbundet med preeklampsi, IUGR og korioamnionitis, mens en tyk placenta defineret som mere end 3 cm før 20 ugers gestationsalder og mere end 5 cm ved termin observeres i Rh-negative graviditeter, gestationsdiabetes mellitus og intrauterine infektioner, især primær maternal cytomegalovirusinfektion (6). Placentamegali kan også være forbundet med fosteranæmi eller kromosomale unormaliteter som triploidi, og kan skyldes inflammation, ødem eller kompensatorisk hypertrofi sekundært til placenta insufficiens (7).
Maternelle sygdomme påvirker ofte både fosteret og placenten, hvilket gør unormal placentavækst til en potentiel markør for nedsat fosterudvikling og uønskede neonatale udfald. Ikke desto mindre forbliver den prædiktive værdi af placentatykkelse alene usikker (8).
På grund af dens enkelhed, reproducerbarhed og omkostningseffektivitet kan ultralydsmåling af placentatykkelse og især forholdet mellem placentatykkelse og fosterets vægt udgøre et værdifuldt værktøj til tidlig opdagelse af højrisikograviditeter. Dette kunne give obstetrikere mulighed for at implementere rettidige interventioner, optimere fødselsplanlægning og forbedre maternelle og neonatale udfald (9). Derfor sigter denne undersøgelse mod at evaluere forholdet mellem placentatykkelse og fosterets vægt som en prædiktor for uønskede graviditetsudfald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Radia Atef Elzokm, Resident doctor
- Telefonnummer: 01202170497
- E-mail: saraatef52222@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Mohamed Abbas, Professor
- Telefonnummer: 01003385183
- E-mail: Aahmedabbas@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- a. Inklusionskriterier: Enkelt graviditet. Gestationsalder mellem 28-38 uger. Mødre, der er villige til at deltage og give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Flere graviditeter (tvillinger, trillinger, osv.) Kendte medfødte fosteranomalier Moders kroniske medicinske tilstande, der påvirker fosterets vækst (f.eks. eksisterende diabetes, hypertension, nyresygdom) Intrauterin fosterdød Manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af uønskede graviditetsudfald, herunder IUGR, for tidlig fødsel, lav fødselsvægt, fosterlidelse, indlæggelse på neonatalafdeling eller perinatal dødelighed
Tidsramme: Fra aug 2026 til aug 2029
|
Korrelation mellem placental tykkelse-til-fødselsvægt-forhold og individuelle uønskede graviditetsudfald
|
Fra aug 2026 til aug 2029
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1.Burton GJ and Jauniaux E. The human placenta: new perspectives on its formation and function during early pregnancy. Proc Biol Sci. 2023;290(13):202-8. 2. Aye IL, Tong S, Charnock-Jones DS and Smith GC. The human placenta and its role in reproductive outcomes revisited. Physiol Rev. 2025;12(2):25-30. 3. Patel SY, Akileswaran C and Basu S. Early detection of high risk pregnancies using clinical and social data to improve health outcomes. npj Digit Public Health. 2026;10(1):3-10. 4. Wang X, Xiao F and Li J. Intrapartum ultrasound monitoring in second-stage Labor: Impact on delivery outcomes. J Radiat Res Appl Sci. 2025;18(4):105-10. 5. Farahbod F, Zarean E, Khanjani S, Moezzi M, Mohammadizadeh F and Shabanian S. Relationship between placental thickness, grading, and heterogeneity in fetal growth restriction in the third trimester of pregnancy by ultrasonography and pathology tests and their relationship with estimated fetal weight and neonatal outcome. Immunopathol Persa. 2023;10(2):39471-6. 6. Li H, Cheng W, Wen J, Peng J, Wu S, Zhao Y, et al. Clinical analysis of prophylactic uterine artery embolization combined with double balloon catheter for second-trimester pregnancy termination in cases of complete placenta previa: A retrospective study. Medicine. 2023;102(47):362-9. 7. Redline RW, Roberts DJ, Parast MM, Ernst LM, Morgan TK, Greene MF, et al. Placental pathology is necessary to understand common pregnancy complications and achieve an improved taxonomy of obstetrical disease. Am J Obstet Gynecol. 2023;228(2):187-202. 8. Manna C, Lacconi V, Rizzo G, De Lorenzo A and Massimiani M. Placental dysfunction in assisted reproductive pregnancies: perinatal, neonatal and adult life outcomes. Int J Mol Sci. 2022;23(2):659-62. 9. Chow LY, Williams EE, Patel D-S and Battersby C. Perinatal optimisation: the role of the multi-disciplinary team. OB-GYN 2025;22(1):25-30. 10. Lwanga SK, Lemeshow S. Sample size determination in health studies: a practical manual. Geneva: World H
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P. Thickness to fetal weight
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PLACENTA VOLUME
-
Ain Shams Maternity HospitalUkendtPlacenta Accreta | Placenta Previa | Placenta Percreta | Placenta IncretaEgypten
-
University Hospital, AngersAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Institut National de la Santé...UkendtPlacenta Accreta | Sygeligt vedhæftende placenta | Placenta Percreta | Placenta IncretaFrankrig
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetPlacenta Accreta | Placenta Previa | Placenta Percreta | Placenta IncretaKorea, Republikken
-
Kasr El Aini HospitalUkendtPlacenta Accreta i Placenta Previa Anterior
-
Adana City Training and Research HospitalAfsluttetPlacenta Accreta Spectrum | Placenta PreviaTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Hawler Medical UniversityAfsluttet
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetPlacenta Previa | Placenta Percreta, tredje trimesterTyrkiet (Türkiye)
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPlacenta Accreta Spectrum | Placenta Accreta | Placenta Previa
-
Mahidol UniversityAfsluttetTilbageholdt placentaThailand