- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07468240
Tietoisuuteen perustuva psykokasvatus loppuunpalamisen, päätöksenteon ja eksistentiaalisen ahdistuksen hoitamiseksi korkean riskin yksiköiden sairaanhoitajille (MINDEX)
Mindfulness-perusteisen psykokasvatusohjelman vaikutus työuupumuksen, kliinisen päätöksenteon ja eksistentiaalisen ahdistuksen hoitotyöntekijöillä korkean riskin yksiköissä
Korkean riskin yksiköt, kuten tehohoito, onkologia ja ensiapu, ovat kliinisiä ympäristöjä, joille on ominaista nopeat päätöksentekovaatimukset ja suuret työkuormat, mikä aiheuttaa huomattavaa emotionaalista ja fyysistä rasitusta sairaanhoitajille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille. Nämä haastavat työolot voivat edistää uupumusta, vaikuttaa negatiivisesti kliinisiin päätöksentekoprosesseihin ja lisätä eksistentiaalisen ahdistuksen tasoja. Säännöllinen altistuminen kuolemalle ja vakaville sairauksille voi voimistaa sairaanhoitajien kohtaamista teemoihin kuten merkitys, vastuu ja psykologinen resilienssi ammatillisissa rooleissaan.
Eksistentiaalinen ahdistus käsittää perustavanlaatuisia ihmisen huolia, jotka liittyvät elämään, kuolemaan, vapauteen, vastuuseen ja merkitykseen, ja jotka voivat tulla näkyvämmiksi korkean riskin terveydenhuolto-olosuhteissa. Viime vuosina mindfulness-pohjaiset lähestymistavat ovat saaneet huomiota tehokkaina interventioina terveydenhuollon ammattilaisten tukemiseksi. Mindfulness korostaa läsnäolotietoisuutta ja tuomitonta asennetta ajatuksiin ja tunteisiin, ja on osoitettu auttavan yksilöitä selviytymään stressistä ja emotionaalisesta taakasta joustavammin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mindfulness-pohjaisen psykokasvatusohjelman vaikutuksia uupumukseen, kliiniseen päätöksentekoon ja eksistentiaaliseen ahdistukseen sairaanhoitajilla, jotka työskentelevät korkean riskin yksiköissä, mukaan lukien tehohoito, onkologia ja ensiapu. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän tukevien interventioiden kehittämistä, jotka voivat parantaa sairaanhoitajien psykologista hyvinvointia, ammatillista toimintakykyä ja potilashoidon kokonaislaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Düzce, Centre, Turkki (Türkiye), 81000
- Düzce University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Rekisteröidyt sairaanhoitajat, jotka työskentelevät korkean riskin kliinisissä yksiköissä, kuten tehohoidon yksiköissä, onkologiaosastoilla ja ensiapupalveluissa.
- Vähintään yhden vuoden ammatillinen sairaanhoitajakokemus.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti, mikä sisältää tietoon perustuvan suostumuksen antamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aiempi psykiatrisen häiriön diagnoosi, kuten skitsofrenia, masennushäiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
- Kyvyttömyys suorittaa interventio-ohjelma loppuun, määriteltynä alle 70 %:n osallistumisena suunniteltuihin istuntoihin.
- Raskaus tai synnytyksen jälkeinen aika, johtuen näiden vaiheiden aikaisesta mahdollisesta fyysisestä ja psykologisesta haavoittuvuudesta.
- Aktiivinen itsemurha-ajattelu tai anamneesissa vakava psykologinen trauma.
- Nykyinen psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö tai meneillään oleva intensiivinen psykologinen hoito, mukaan lukien psykoterapia ja/tai farmakologiset interventiot.
- Aiempi osallistuminen mindfulness-perustaiseen psykokasvatusohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen psykokasvatusohjelma
Osallistujat saavat mindfulness-perusteisen psykokasvatusohjelman.
|
Mindfulness-perustainen psykokasvatusohjelma on rakenteellinen, ryhmäpohjainen interventio, joka on suunniteltu hoitotyöntekijöille, jotka työskentelevät korkean riskin sairaalayksiköissä.
Ohjelma sisältää mindfulness-harjoituksia, psykokasvatuksellista sisältöä ja kokemuksellisia harjoituksia, joiden tavoitteena on lisätä tietoisuutta, tunteiden säätelyä ja mukautuvaa selviytymistä työhön liittyvien psykologisten haasteiden kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota
Osallistujat eivät saa hoitoa tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uupumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Burnout-asteikko - Lyhyt versio: Asteikon kehittivät Maslach ja Pines (2005) arvioimaan yksilöiden uupumustasoa, ja sen turkinkieliseen versioon sovelsivat Tümkaya et al. (2009), jotka suorittivat validiteetti- ja luotettavuusanalyysit.
Burnout-asteikon lyhyt versio on yksidimensioinen mittari, joka koostuu 10 eri väittämästä, joita arvioidaan seitsenportaisella Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 2 = lähes ei koskaan, 3 = harvoin, 4 = joskus, 5 = usein, 6 = hyvin usein, 7 = aina).
Asteikolta saadut korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uupumustasoa.
Tümkaya et al. (2009) suorittamassa turkinkielisen sovellustutkimuksessa Cronbachin alfa-kerroin raportoitiin 0,91:ksi (Tümkaya, Sabahattin, & Çavuşoğlu, 2009).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen päätöksenteko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Nursing Anxiety and Self-Confidence with Clinical Decision Making (NASC-CDM©) -asteikko: NASC-CDM© -asteikon kehitti White ja sen turkinkieliseen versioon sovelsi Bektaş et al.
27-kysymyksinen kuusiportainen Likert-asteikko arvioi itseluottamusta ja ahdistusta erikseen kliinisessä päätöksenteossa.
Molemmat alat-asteikot sisältävät kolme ulottuvuutta: (1) resurssien käyttö ja täysi kuuntelu tiedon hankkimiseksi, (2) saatavilla olevan tiedon käyttö ongelman tunnistamiseksi ja (3) tietäminen ja toimiminen.
Korkeammat pisteet itseluottamus-alat-asteikolla osoittavat suurempaa kliinisen päätöksenteon luottamusta, kun taas matalammat pisteet ahdistus-alat-asteikolla osoittavat vähemmän ahdistusta.
Pisteet kummallakin alat-asteikolla vaihtelevat 27:stä 162:een.
Turkinkielisessä tutkimuksessa Cronbachin alfa oli 0,97 (itseluottamus) ja 0,96 (ahdistus).
Tässä tutkimuksessa alfakertoimet olivat 0,98 ja 0,94.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eksistentiaalinen ahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Existential Concerns Questionnaire (ECQ): Alkuperäinen mittarin muoto kehitettiin van Bruggen, Klooster, Westerhof, Vos, Kleine, Bohlmeijer ja Glas (2017), ja se sovitettiin turkin kielelle Ümmet, Ekşi, Özkapu ja Ekşi (2018).
ECQ koostuu 22 kohdasta, jotka arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla, ja se sisältää kolme alaskaalaa: yleinen eksistentiaalinen ahdistus (13 kohdetta), kuolemanpelko (5 kohdetta) ja vältteleminen (4 kohdetta).
Kokonaispisteet vaihtelevat 22:sta 110:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa eksistentiaalisen ahdistuksen tasoa.
Luotettavuusanalyysissä testi-uusintatestin kertoimet raportoitiin 0,81 yleisen ahdistuksen alaskaalalle, 0,73 kuolemanpelon alaskaalalle, 0,69 välttelemisen alaskaalalle ja 0,87 koko mittarille.
Cronbachin alfakertoimet olivat 0,85 yleiselle ahdistukselle, 0,72 kuolemanpelolle, 0,62 välttelemiselle ja 0,88 koko mittarille (Ümmet et al., 2018).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AYBU-ETK-2025/1235
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .