- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07468240
Psychoedukacja oparta na uważności (Mindfulness) w zakresie wypalenia zawodowego, podejmowania decyzji i lęku egzystencjalnego u pielęgniarek na oddziałach wysokiego ryzyka (MINDEX)
Wpływ programu psychoedukacji opartej na uważności na wypalenie zawodowe, podejmowanie decyzji klinicznych oraz lęk egzystencjalny u pielęgniarek pracujących na oddziałach wysokiego ryzyka
Wysokiego ryzyka jednostki, w tym intensywna terapia, onkologia i usługi ratunkowe, to środowiska kliniczne charakteryzujące się szybkim podejmowaniem decyzji i dużym obciążeniem pracą, co wywiera znaczny nacisk emocjonalny i fizyczny na pielęgniarki i innych pracowników służby zdrowia. Te wymagające warunki pracy mogą przyczyniać się do wypalenia zawodowego, negatywnie wpływać na procesy podejmowania decyzji klinicznych i zwiększać poziom lęku egzystencjalnego. Częsta ekspozycja na śmierć i choroby krytyczne może nasilać konfrontację pielęgniarek z takimi tematami, jak sens, odpowiedzialność i odporność psychiczna w ich rolach zawodowych.
Lęk egzystencjalny obejmuje fundamentalne ludzkie obawy związane z życiem, śmiercią, wolnością, odpowiedzialnością i sensem, które mogą stać się bardziej widoczne w środowiskach opieki zdrowotnej wysokiego ryzyka. W ostatnich latach podejścia oparte na uważności zyskały uwagę jako skuteczne interwencje wspierające pracowników służby zdrowia. Uważność kładzie nacisk na świadomość chwili obecnej i bezosądowe podejście do myśli i emocji, a wykazano, że pomaga jednostkom radzić sobie ze stresem i obciążeniem emocjonalnym w bardziej adaptacyjny sposób.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu programu psychoedukacji opartego na uważności na wypalenie zawodowe, podejmowanie decyzji klinicznych i lęk egzystencjalny wśród pielęgniarek pracujących w jednostkach wysokiego ryzyka, w tym intensywnej terapii, onkologii i usługach ratunkowych. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do opracowania wspierających interwencji, które mogą poprawić dobrostan psychiczny pielęgniarek, funkcjonowanie zawodowe i ogólną jakość opieki nad pacjentem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Düzce, Centre, Turcja (Türkiye), 81000
- Düzce University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pielęgniarki zarejestrowane pracujące w jednostkach klinicznych wysokiego ryzyka, w tym na oddziałach intensywnej terapii, w oddziałach onkologicznych oraz w służbach ratunkowych.
- Posiadanie co najmniej jednego roku doświadczenia zawodowego w pielęgniarstwie.
- Chęć dobrowolnego uczestnictwa w badaniu, z dostarczeniem świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne lub przebyte rozpoznanie zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia, duża depresja lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe.
- Niemożność ukończenia programu interwencji, zdefiniowana jako frekwencja poniżej 70% zaplanowanych sesji.
- Bycie w ciąży lub w okresie poporodowym, ze względu na potencjalną fizyczną i psychiczną podatność w tych etapach.
- Obecność aktywnych myśli samobójczych lub historia ciężkiej traumy psychologicznej.
- Aktualne stosowanie leków psychoaktywnych lub trwające intensywne leczenie psychologiczne, w tym psychoterapia i/lub interwencje farmakologiczne.
- Wcześniejsze uczestnictwo w programie psychoedukacyjnym opartym na uważności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Edukacji Psychologicznej Opartej na Uważności
Uczestnicy otrzymują program psychoedukacyjny oparty na uważności.
|
Program psychoedukacyjny oparty na uważności to ustrukturyzowana, grupowa interwencja zaprojektowana dla pielęgniarek pracujących w szpitalnych oddziałach wysokiego ryzyka.
Program obejmuje praktyki uważności, treści psychoedukacyjne oraz ćwiczenia doświadczalne mające na celu zwiększenie świadomości, regulację emocji i adaptacyjne radzenie sobie z wyzwaniami psychologicznymi związanymi z pracą.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Uczestnicy nie otrzymują interwencji w trakcie trwania badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalenie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala Wypalenia Zawodowego – Wersja Krótka: Skala została opracowana przez Maslach i Pines (2005) w celu oceny poziomu wypalenia zawodowego u osób i została zaadaptowana na język turecki przez Tümkaya i in. (2009), którzy przeprowadzili analizy walidacyjne i rzetelnościowe.
Wersja Krótka Skali Wypalenia Zawodowego jest jednowymiarowym narzędziem składającym się z 10 pozycji ocenianych na siedmiopunktowej skali Likerta (1 = nigdy, 2 = prawie nigdy, 3 = rzadko, 4 = czasami, 5 = często, 6 = bardzo często, 7 = zawsze).
Wyższe wyniki uzyskane z tej skali wskazują na wyższy poziom wypalenia zawodowego.
W tureckim badaniu adaptacyjnym przeprowadzonym przez Tümkaya i in. (2009) współczynnik alfa Cronbacha wynosił 0,91 (Tümkaya, Sabahattin, & Çavuşoğlu, 2009).
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala Lęku Pielęgniarskiego i Pewności Siebie w Podejmowaniu Decyzji Klinicznych (NASC-CDM©): Skala NASC-CDM© została opracowana przez White i zaadaptowana na język turecki przez Bektaş i in.
27-punktowa skala Likerta o sześciu stopniach ocenia osobno pewność siebie i lęk w podejmowaniu decyzji klinicznych.
Obie podskale obejmują trzy wymiary: (1) korzystanie z zasobów i uważne słuchanie w celu uzyskania informacji, (2) wykorzystywanie dostępnych informacji do zidentyfikowania problemu oraz (3) wiedza i podejmowanie działania.
Wyższe wyniki w podskali pewności siebie wskazują na większą pewność w podejmowaniu decyzji klinicznych, podczas gdy niższe wyniki w podskali lęku wskazują na mniejszy lęk.
Wyniki dla każdej podskali mieszczą się w zakresie od 27 do 162.
W tureckim badaniu współczynnik alfa Cronbacha wynosił 0,97 (pewność siebie) i 0,96 (lęk).
W obecnym badaniu współczynniki alfa wynosiły odpowiednio 0,98 i 0,94.
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk egzystencjalny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz Obaw Egzystencjalnych (ECQ): Oryginalna wersja skali została opracowana przez van Bruggen, Klooster, Westerhof, Vos, Kleine, Bohlmeijera i Glasa (2017), a następnie zaadaptowana na język turecki przez Ümmet, Ekşi, Özkapu i Ekşi (2018).
ECQ składa się z 22 pozycji ocenianych na pięciopunktowej skali Likerta i obejmuje trzy podskale: ogólny lęk egzystencjalny (13 pozycji), lęk przed śmiercią (5 pozycji) oraz unikanie (4 pozycje).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 22 do 110 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku egzystencjalnego.
W analizach rzetelności współczynniki test-retest wyniosły 0,81 dla podskali ogólnego lęku, 0,73 dla podskali lęku przed śmiercią, 0,69 dla podskali unikania oraz 0,87 dla całej skali.
Współczynniki alfa Cronbacha wyniosły 0,85 dla ogólnego lęku, 0,72 dla lęku przed śmiercią, 0,62 dla unikania oraz 0,88 dla całej skali (Ümmet i in., 2018).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AYBU-ETK-2025/1235
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .