- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07468240
Mindfulness-baserad psykoutbildning för utbrändhet, beslutsfattande och existentiell ångest hos sjuksköterskor på högriskavdelningar (MINDEX)
Effekten av ett mindfulness-baserat psykoedukationsprogram på utmattningssyndrom, kliniskt beslutsfattande och existentiell ångest hos sjuksköterskor som arbetar på högriskenheter
Högriskavdelningar, inklusive intensivvård, onkologi och akutmottagningar, är kliniska miljöer som kännetecknas av snabba beslutsfattningskrav och höga arbetsbelastningar, vilket innebär betydande emotionell och fysisk påfrestning för sjuksköterskor och andra vårdpersonal.
Dessa utmanande arbetsförhållanden kan bidra till utbrändhet, påverka kliniska beslutsprocesser negativt och öka nivåerna av existentiell ångest.
Frekvent exponering för död och allvarlig sjukdom kan intensifiera sjuksköterskors konfrontation med teman som mening, ansvar och psykologisk resiliens inom deras yrkesroller.
Existentiell ångest involverar grundläggande mänskliga bekymmer relaterade till liv, död, frihet, ansvar och mening, vilka kan bli mer framträdande i högriskvårdsmiljöer.
Under de senaste åren har mindfulnessbaserade tillvägagångssätt fått uppmärksamhet som effektiva interventioner för att stödja vårdpersonal.
Mindfulness betonar medvetenhet i nuet och ett icke-dömande förhållningssätt till tankar och känslor, och har visat sig hjälpa individer att hantera stress och emotionell börda mer adaptivt.
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av ett mindfulnessbaserat psykoutbildningsprogram på utbrändhet, kliniskt beslutsfattande och existentiell ångest bland sjuksköterskor som arbetar på högriskavdelningar, inklusive intensivvård, onkologi och akutmottagningar.
Resultaten av denna studie förväntas bidra till utvecklingen av stödjande interventioner som kan förbättra sjuksköterskors psykiska välbefinnande, professionella funktion och den övergripande kvaliteten på patientvården.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Centre
-
Düzce, Centre, Turkiet (Türkiye), 81000
- Düzce University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Legitimerade sjuksköterskor som arbetar på högriskavdelningar, inklusive intensivvårdsavdelningar, onkologiavdelningar och akutmottagningar.
- Minst ett års yrkeserfarenhet som sjuksköterska.
- Beredvillighet att delta i studien på frivillig basis, med lämnande av informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Nuvarande eller tidigare diagnos av psykisk störning, såsom schizofreni, depression eller bipolär sjukdom.
- Oförmåga att genomföra interventionsprogrammet, definierat som deltagande i mindre än 70% av de schemalagda sessionerna.
- Graviditet eller förlossningsperiod, på grund av potentiell fysisk och psykologisk sårbarhet under dessa stadier.
- Aktiv självmordstankar eller tidigare allvarlig psykologisk trauma.
- Nuvarande användning av psykoaktiva läkemedel eller pågående intensiv psykologisk behandling, inklusive psykoterapi och/eller farmakologiska interventioner.
- Tidigare deltagande i ett mindfulness-baserat psykopedagogiskt program.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulnessbaserat psykopedagogiskt program
Deltagarna får ett mindfulnessbaserat psykoedukativt program.
|
Det mindfulnessbaserade psykoedukativa programmet är en strukturerad, gruppbaserad intervention utformad för sjuksköterskor som arbetar på högriskavdelningar på sjukhus.
Programmet inkluderar mindfulnessövningar, psykoedukativt innehåll och erfarenhetsbaserade övningar som syftar till att förbättra medvetenhet, känslomässig reglering och adaptiv hantering av arbetsrelaterade psykologiska utmaningar.
|
|
Inget ingripande: Ingen intervention
Deltagarna får ingen intervention under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbrändhet
Tidsram: 12 veckor
|
Burnoutskala - Kort version: Skalan utvecklades av Maslach och Pines (2005) för att bedöma individers utmattningsnivåer och anpassades till turkiska av Tümkaya et al. (2009), som genomförde validitets- och reliabilitetsanalyser.
Den korta versionen av Burnoutskalan är ett endimensionellt instrument som består av 10 frågor som bedöms på en sjupunkts Likertskala (1 = aldrig, 2 = nästan aldrig, 3 = sällan, 4 = ibland, 5 = ofta, 6 = mycket ofta, 7 = alltid).
Högre poäng från skalan indikerar högre nivåer av utmattning.
I den turkiska anpassningsstudien som genomfördes av Tümkaya et al. (2009) rapporterades Cronbachs alfakoefficient som 0,91 (Tümkaya, Sabahattin, & Çavuşoğlu, 2009).
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk beslutsfattande
Tidsram: 12 veckor
|
Nursing Anxiety and Self-Confidence with Clinical Decision Making (NASC-CDM©) Scale: NASC-CDM© utvecklades av White och anpassades till turkiska av Bektaş et al.
Den 27-punkts, sexgradiga Likert-skalan bedömer självförtroende och ångest separat i kliniskt beslutsfattande.
Båda subskalorna inkluderar tre dimensioner: (1) använda resurser och lyssna fullständigt för att få information, (2) använda tillgänglig information för att identifiera problemet, och (3) veta och vidta åtgärder.
Högre poäng på självförtroendesubskalan indikerar större självförtroende i kliniskt beslutsfattande, medan lägre poäng på ångestsubskalan indikerar lägre ångest.
Poäng för varje subskala sträcker sig från 27 till 162.
I den turkiska studien var Cronbachs alfa 0,97 (självförtroende) och 0,96 (ångest).
I föreliggande studie var alfakoefficienterna 0,98 respektive 0,94.
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Existentiell ångest
Tidsram: 12 veckor
|
Existential Concerns Questionnaire (ECQ): Den ursprungliga versionen av skalan utvecklades av van Bruggen, Klooster, Westerhof, Vos, Kleine, Bohlmeijer och Glas (2017), och den anpassades till turkiska av Ümmet, Ekşi, Özkapu och Ekşi (2018).
ECQ består av 22 frågor som bedöms på en femgradig Likert-skala och innehåller tre subskalor: generell existentiell ångest (13 frågor), dödsångest (5 frågor) och undvikande (4 frågor).
Totalskåren sträcker sig från 22 till 110, där högre poäng indikerar högre nivåer av existentiell ångest.
I reliabilitetsanalyser rapporterades test-retest-koefficienterna som 0,81 för subskalan generell ångest, 0,73 för subskalan dödsångest, 0,69 för subskalan undvikande och 0,87 för totalskalan.
Cronbachs alfakoefficienter var 0,85 för generell ångest, 0,72 för dödsångest, 0,62 för undvikande och 0,88 för totalskalan (Ümmet et al., 2018).
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AYBU-ETK-2025/1235
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .