- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07468240
Mindfulness-basert psykopedagogikk for utbrenthet, beslutningstaking og eksistensiell angst hos sykepleiere på høygriskenheter (MINDEX)
Effekten av et oppmerksomhetsbasert psykoedukasjonsprogram på utbrenthet, klinisk beslutningstaking og eksistensiell angst hos sykepleiere som arbeider i høytrisikoenheter
Høyrisikoavdelinger, inkludert intensivavdeling, onkologi og akuttjenester, er kliniske omgivelser preget av raske beslutningskrav og høye arbeidsbelastninger, som påfører sykepleiere og andre helsepersonell betydelig emosjonell og fysisk belastning. Disse utfordrende arbeidsforholdene kan bidra til utbrenthet, påvirke kliniske beslutningsprosesser negativt og øke nivåene av eksistensiell angst. Hyppig eksponering for død og kritisk sykdom kan forsterke sykepleiernes konfrontasjon med temaer som mening, ansvar og psykologisk motstandskraft i sine profesjonelle roller.
Eksistensiell angst omfatter grunnleggende menneskelige bekymringer knyttet til liv, død, frihet, ansvar og mening, som kan bli mer fremtredende i høyrisikohelseomgivelser. I de siste årene har oppmerksomhetsbaserte tilnærminger fått oppmerksomhet som effektive intervensjoner for å støtte helsepersonell. Oppmerksomhet legger vekt på bevissthet om nåtiden og en ikke-dømmende holdning til tanker og følelser, og har vist seg å hjelpe enkeltpersoner med å håndtere stress og emosjonell belastning mer tilpasningsdyktig.
Denne studien har som mål å evaluere effektene av et oppmerksomhetsbasert psykopedagogisk program på utbrenthet, klinisk beslutningstaking og eksistensiell angst blant sykepleiere som arbeider i høyrisikoavdelinger, inkludert intensivavdeling, onkologi og akuttjenester. Funnene fra denne studien forventes å bidra til utviklingen av støttende intervensjoner som kan forbedre sykepleiernes psykologiske velvære, profesjonelle funksjon og den generelle kvaliteten på pasientomsorgen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Düzce, Centre, Tyrkia (Türkiye), 81000
- Düzce University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Autoriserte sykepleiere som jobber i høyrisiko kliniske avdelinger, inkludert intensivavdelinger, onkologiavdelingene og akuttmottak.
- Ha minst ett års profesjonell sykepleiererfaring.
- Villighet til å delta i studien på frivillig basis, med gitt informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Ha en nåværende eller tidligere diagnose av en psykisk lidelse, som schizofreni, major depressiv lidelse eller bipolar lidelse.
- Manglende evne til å fullføre intervensjonsprogrammet, definert som oppmøte på mindre enn 70 % av de planlagte øktene.
- Å være gravid eller i barseltiden, på grunn av potensiell fysisk og psykologisk sårbarhet i disse fasene.
- Tilstedeværelse av aktiv suicidal ideasjon eller en historie med alvorlig psykologisk traume.
- Nåværende bruk av psykoaktiv medisin eller pågående intensiv psykologisk behandling, inkludert psykoterapi og/eller farmakologiske intervensjoner.
- Tidligere deltakelse i et mindfulness-basert psykopedagogisk program.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Program for opplæring i mindfulness-basert psykopedagogikk
Deltakerne får et opplæringsprogram basert på bevisst tilstedeværelse.
|
Den oppmerksomhetsbaserte psykoedukative programmet er en strukturert, gruppebasert intervensjon utviklet for sykepleiere som arbeider i høgrisiko-sykehusavdelinger.
Programmet inkluderer oppmerksomhetsøvelser, psykoedukativt innhold og erfaringsbaserte øvelser som har som mål å forbedre bevissthet, emosjonell regulering og tilpasningsdyktig mestring av arbeidsrelaterte psykologiske utfordringer.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon
Deltakerne mottar ingen intervensjon i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbrenthet
Tidsramme: 12 uker
|
Burnout-skalaen - Kortversjon: Skalaen ble utviklet av Maslach og Pines (2005) for å vurdere individers nivå av utbrenthet og ble tilpasset til tyrkisk av Tümkaya et al. (2009), som utførte validitets- og pålitelighetsanalyser.
Kortversjonen av Burnout-skalaen er et endimensjonalt instrument som består av 10 spørsmål vurdert på en syvpunkters Likert-skala (1 = aldri, 2 = nesten aldri, 3 = sjelden, 4 = noen ganger, 5 = ofte, 6 = veldig ofte, 7 = alltid).
Høyere poengsummer oppnådd fra skalaen indikerer høyere nivåer av utbrenthet.
I den tyrkiske tilpasningsstudien utført av Tümkaya et al. (2009) ble Cronbachs alfa-koeffisient rapportert som 0,91 (Tümkaya, Sabahattin, & Çavuşoğlu, 2009).
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk beslutningstaking
Tidsramme: 12 uker
|
Nursing Anxiety and Self-Confidence with Clinical Decision Making (NASC-CDM©) skala: NASC-CDM© ble utviklet av White og tilpasset til tyrkisk av Bektaş et al.
Den 27-spørsmål, seks-punkts Likert-skalaen vurderer selvtillit og angst separat i klinisk beslutningstaking.
Begge subskalaene inkluderer tre dimensjoner: (1) bruk av ressurser og å lytte fullt ut for å skaffe informasjon, (2) bruk av tilgjengelig informasjon for å identifisere problemet, og (3) å vite og iverksette tiltak.
Høyere poeng på selvtillit-subskalaen indikerer større tillit til klinisk beslutningstaking, mens lavere poeng på angst-subskalaen indikerer lavere angst.
Poeng for hver subskala varierer fra 27 til 162.
I den tyrkiske studien var Cronbachs alfa 0,97 (selvtillit) og 0,96 (angst).
I denne studien var alfakoeffisientene henholdsvis 0,98 og 0,94.
|
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksistensiell angst
Tidsramme: 12 uker
|
Eksistensiell Bekymringsskjema (ECQ): Den opprinnelige versjonen av skalaen ble utviklet av van Bruggen, Klooster, Westerhof, Vos, Kleine, Bohlmeijer og Glas (2017), og den ble tilpasset til tyrkisk av Ümmet, Ekşi, Özkapu og Ekşi (2018).
ECQ består av 22 spørsmål som vurderes på en fempunkts Likert-skala og inkluderer tre subskalaer: generell eksistensiell angst (13 spørsmål), dødsangst (5 spørsmål) og unngåelse (4 spørsmål).
Totalskårer varierer fra 22 til 110, der høyere skårer indikerer høyere nivå av eksistensiell angst.
I reliabilitetsanalyser ble test-retest-koeffisientene rapportert som 0,81 for generell angst-subskalaen, 0,73 for dødsangst-subskalaen, 0,69 for unngåelses-subskalaen og 0,87 for totalskalaen.
Cronbachs alfa-koeffisienter var 0,85 for generell angst, 0,72 for dødsangst, 0,62 for unngåelse og 0,88 for totalskalaen (Ümmet et al., 2018).
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AYBU-ETK-2025/1235
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .