- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07468240
Mindfulness-baseret psykouddannelse for udbrændthed, beslutningstagning og eksistentiel angst hos sygeplejersker på højrisikoenheder (MINDEX)
Effekten af et mindfulness-baseret psykouddannelsesprogram på udbrændthed, klinisk beslutningstagning og eksistentiel angst hos sygeplejersker, der arbejder på højrisikoenheder
Højrisikoenheder, herunder intensivafdelinger, onkologi og akutte tjenester, er kliniske miljøer kendetegnet ved hurtige beslutningskrav og høje arbejdsbelastninger, hvilket påfører sygeplejersker og andre sundhedsprofessionelle betydelig følelsesmæssig og fysisk belastning. Disse udfordrende arbejdsforhold kan bidrage til udbrændthed, påvirke kliniske beslutningsprocesser negativt og øge niveauerne af eksistentiel angst. Hyppig eksponering for død og alvorlig sygdom kan intensivere sygeplejerskers konfrontation med temaer som mening, ansvar og psykisk modstandsdygtighed i deres professionelle roller.
Eksistentiel angst involverer fundamentale menneskelige bekymringer relateret til liv, død, frihed, ansvar og mening, som kan blive mere fremtrædende i højrisikosundhedsindstillinger. I de seneste år har mindfulness-baserede tilgange vundet opmærksomhed som effektive interventioner til at støtte sundhedsprofessionelle. Mindfulness lægger vægt på bevidsthed om nuværende øjeblik og en ikke-dømmende holdning til tanker og følelser, og det har vist sig at hjælpe individer med at håndtere stress og følelsesmæssig belastning mere tilpassende.
Dette studie har til formål at evaluere effekterne af et mindfulness-baseret psykouddannelsesprogram på udbrændthed, klinisk beslutningstagning og eksistentiel angst blandt sygeplejersker, der arbejder i højrisikoenheder, herunder intensivafdelinger, onkologi og akutte tjenester. Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til udviklingen af støttende interventioner, der kan forbedre sygeplejerskers psykiske velvære, professionelle funktion og den samlede kvalitet af patientpleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Düzce, Centre, Tyrkiet (Türkiye), 81000
- Düzce University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Autoriserede sygeplejersker, der arbejder på højrisiko-kliniske enheder, herunder intensivafdelinger, onkologiafdeling og akutmodtagelser.
- Mindst ét års professionel sygeplejeerfaring.
- Villighed til at deltage i undersøgelsen på frivillig basis med afgivelse af informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Nuværende eller tidligere diagnose af en psykiatrisk lidelse, såsom skizofreni, major depressiv lidelse eller bipolar lidelse.
- Uformåen til at gennemføre interventionsprogrammet, defineret som deltagelse i mindre end 70% af de planlagte sessioner.
- At være gravid eller i barselsperioden på grund af potentiel fysisk og psykologisk sårbarhed i disse faser.
- Tilstedeværelse af aktive selvmordstanker eller en historie med alvorlig psykologisk traume.
- Nuværende brug af psykoaktiv medicin eller igangværende intensiv psykologisk behandling, herunder psykoterapi og/eller farmakologiske interventioner.
- Tidligere deltagelse i et mindfulness-baseret psykopædagogisk program.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret psykoedukationsprogram
Deltagerne gennemgår et mindfulness-baseret pædagogisk program.
|
Det mindfulness-baserede psykopædagogiske program er en struktureret, gruppebaseret intervention designet til sygeplejersker, der arbejder på højrisiko-hospitalseenheder.
Programmet omfatter mindfulness-praksisser, psykopædagogisk indhold og erfaringsbaserede øvelser, der har til formål at forbedre bevidsthed, følelsesmæssig regulering og adaptiv håndtering af arbejdsrelaterede psykologiske udfordringer.
|
|
Ingen indgriben: Ingen intervention
Deltagerne modtager ingen intervention i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbrandt
Tidsramme: 12 uger
|
Burnout-skala - Kort version: Skalaen blev udviklet af Maslach og Pines (2005) for at vurdere enkeltpersoners grad af burnout og blev tilpasset til tyrkisk af Tümkaya et al. (2009), som udførte validitets- og pålidelighedsanalyser.
Den korte version af Burnout-skalaen er et endimensionelt instrument, der består af 10 punkter vurderet på en syv-punkts Likert-skala (1 = aldrig, 2 = næsten aldrig, 3 = sjældent, 4 = nogle gange, 5 = ofte, 6 = meget ofte, 7 = altid).
Højere score opnået fra skalaen indikerer højere grad af burnout.
I den tyrkiske tilpasningsundersøgelse udført af Tümkaya et al. (2009) blev Cronbachs alfakoefficient rapporteret som 0,91 (Tümkaya, Sabahattin, & Çavuşoğlu, 2009).
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk beslutningstagning
Tidsramme: 12 uger
|
Nursing Anxiety and Self-Confidence with Clinical Decision Making (NASC-CDM©) skala: NASC-CDM© blev udviklet af White og tilpasset til tyrkisk af Bektaş et al.
Den 27-punkts, seks-punkts Likert-skala vurderer selvtillid og angst separat i klinisk beslutningstagning.
Begge subskalaer omfatter tre dimensioner: (1) brugen af ressourcer og fuld lytning for at opnå information, (2) brugen af tilgængelig information til at identificere problemet, og (3) kendskab til og handling.
Højere score på selvtillidssubskalaen indikerer større klinisk beslutningstagningsselvtillid, mens lavere score på angstsubskalaen indikerer lavere angst.
Score for hver subskala spænder fra 27 til 162.
I den tyrkiske undersøgelse var Cronbachs alfa 0,97 (selvtillid) og 0,96 (angst).
I den nuværende undersøgelse var alfakoefficienterne henholdsvis 0,98 og 0,94.
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksistentiel angst
Tidsramme: 12 uger
|
Existential Concerns Questionnaire (ECQ): Den oprindelige version af skalaen blev udviklet af van Bruggen, Klooster, Westerhof, Vos, Kleine, Bohlmeijer og Glas (2017), og den blev tilpasset til tyrkisk af Ümmet, Ekşi, Özkapu og Ekşi (2018).
ECQ består af 22 spørgsmål vurderet på en fem-punkts Likert-skala og omfatter tre subskalaer: generel eksistentiel angst (13 spørgsmål), dødsangst (5 spørgsmål) og undgåelse (4 spørgsmål).
Samlede scores spænder fra 22 til 110, hvor højere scores indikerer højere niveauer af eksistentiel angst.
I pålidelighedsanalyser blev test-retest-koefficienterne rapporteret som 0,81 for subskalaen for generel angst, 0,73 for subskalaen for dødsangst, 0,69 for subskalaen for undgåelse og 0,87 for den samlede skala.
Cronbachs alfakoefficienter var 0,85 for generel angst, 0,72 for dødsangst, 0,62 for undgåelse og 0,88 for den samlede skala (Ümmet et al., 2018).
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AYBU-ETK-2025/1235
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret psykopædagogisk program
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Centre Hospitalier EsquirolAfsluttetErhvervet hjerneskade | Cerebral Parese InfantilFrankrig
-
Badalona Serveis AssistencialsAfsluttetKronisk smerte | Opioid-relaterede lidelser | Patient Empowerment | Central sensibiliseringSpanien
-
Centre for Research and Technology HellasAHEPA University Hospital; Theagenio Cancer Hospital; Hellenic Cancer SocietyRekrutteringBrystkræft | Tyktarmskræft | Hoved- og halskræftGrækenland
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
University of Modena and Reggio EmiliaAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Uddannelse, Kompetencebaseret | Uddannelse, Sygeplejestuderende | Aktive læringsmetoder og undervisning i livsfærdigheder | Evidensbaseret praksis | Evidensbaserede programmer i skoler | Uddannelsesfremme | Evidensbaseret sygepleje | Sygeplejerskeuddannelse i Evidensbaseret PraksisItalien