- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07468240
Основанное на осознанности психообразование для борьбы с выгоранием, принятия решений и экзистенциальной тревоги у медсестер отделений высокого риска (MINDEX)
Влияние программы психологического просвещения, основанной на осознанности, на выгорание, клиническое принятие решений и экзистенциальную тревогу у медсестер, работающих в отделениях высокого риска
Высокорисковые отделения, включая реанимацию, онкологию и службы скорой помощи, представляют собой клинические среды, характеризующиеся требованиями к быстрому принятию решений и высокой рабочей нагрузкой, что оказывает значительное эмоциональное и физическое напряжение на медсестер и других медицинских работников. Эти сложные условия работы могут способствовать выгоранию, негативно влиять на процессы принятия клинических решений и повышать уровень экзистенциальной тревоги. Частое столкновение со смертью и критическими заболеваниями может усиливать конфронтацию медсестер с такими темами, как смысл, ответственность и психологическая устойчивость в рамках их профессиональных ролей.
Экзистенциальная тревога затрагивает фундаментальные человеческие проблемы, связанные с жизнью, смертью, свободой, ответственностью и смыслом, которые могут становиться более заметными в высокорисковых медицинских учреждениях. В последние годы подходы, основанные на осознанности, привлекли внимание в качестве эффективных вмешательств для поддержки медицинских работников. Осознанность подчеркивает осознание настоящего момента и непредвзятое отношение к мыслям и эмоциям, и было показано, что она помогает людям более адаптивно справляться со стрессом и эмоциональной нагрузкой.
Это исследование направлено на оценку воздействия программы психообразования, основанной на осознанности, на выгорание, принятие клинических решений и экзистенциальную тревогу среди медсестер, работающих в высокорисковых отделениях, включая реанимацию, онкологию и службы скорой помощи. Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в разработку поддерживающих вмешательств, которые могут улучшить психологическое благополучие медсестер, профессиональное функционирование и общее качество ухода за пациентами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Centre
-
Düzce, Centre, Турция (Туркие), 81000
- Düzce University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрированные медсёстры, работающие в отделениях высокого риска, включая отделения интенсивной терапии, онкологические отделения и службы неотложной помощи.
- Наличие как минимум одного года профессионального опыта работы в качестве медсестры.
- Готовность добровольно участвовать в исследовании с предоставлением информированного согласия.
Критерии исключения:
- Наличие текущего или прошлого диагноза психического расстройства, такого как шизофрения, большое депрессивное расстройство или биполярное расстройство.
- Невозможность завершить программу вмешательства, определяемую как посещение менее 70% запланированных сессий.
- Беременность или послеродовой период из-за потенциальной физической и психологической уязвимости на этих этапах.
- Наличие активных суицидальных мыслей или история тяжёлой психологической травмы.
- Текущее использование психоактивных лекарств или прохождение интенсивного психологического лечения, включая психотерапию и/или фармакологические вмешательства.
- Предыдущее участие в программе психообразования на основе осознанности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа психообразования на основе практики осознанности
Участники получают программу психологического просвещения, основанную на осознанности.
|
Основанная на осознанности психообразовательная программа представляет собой структурированное групповое вмешательство, разработанное для медсестер, работающих в отделениях высокого риска в больницах.
Программа включает практики осознанности, психообразовательный контент и опытные упражнения, направленные на повышение осознанности, эмоциональной регуляции и адаптивного совладания с психологическими проблемами, связанными с работой.
|
|
Без вмешательства: Нет вмешательства
Участники не получают вмешательства в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выгорание
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала выгорания - краткая версия: Шкала была разработана Маслахом и Пайнс (2005) для оценки уровня выгорания у индивидов и адаптирована на турецкий язык Тюмкая и др. (2009), которые провели анализ валидности и надежности.
Краткая версия Шкалы выгорания представляет собой одномерный инструмент, состоящий из 10 пунктов, оцениваемых по семибалльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 2 = почти никогда, 3 = редко, 4 = иногда, 5 = часто, 6 = очень часто, 7 = всегда).
Более высокие баллы, полученные по шкале, указывают на более высокий уровень выгорания.
В исследовании по адаптации на турецкий язык, проведенном Тюмкая и др. (2009), коэффициент альфа Кронбаха составил 0,91 (Тюмкая, Сабахаттин, & Чавушоглу, 2009).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие клинических решений
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала тревожности и уверенности в себе в принятии клинических решений для медсестёр (NASC-CDM©): Шкала NASC-CDM© была разработана Уайтом и адаптирована на турецкий язык Бекташем и др.
27-пунктовая шестибалльная шкала Ликерта оценивает уверенность в себе и тревожность отдельно в процессе принятия клинических решений.
Обе подшкалы включают три измерения: (1) использование ресурсов и полное выслушивание для получения информации, (2) использование доступной информации для определения проблемы и (3) знание и предпринятие действий.
Более высокие баллы по подшкале уверенности в себе указывают на большую уверенность в принятии клинических решений, тогда как более низкие баллы по подшкале тревожности указывают на более низкую тревожность.
Баллы для каждой подшкалы варьируются от 27 до 162.
В турецком исследовании альфа Кронбаха составила 0,97 (уверенность в себе) и 0,96 (тревожность).
В настоящем исследовании коэффициенты альфа составили 0,98 и 0,94 соответственно.
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экзистенциальная тревога
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник экзистенциальных проблем (ЭЭП): Первоначальная версия шкалы была разработана ван Брюггеном, Клостером, Вестерхофом, Восом, Клейне, Болмейером и Гласом (2017), и адаптирована на турецкий язык Юмметом, Экши, Озкапу и Экши (2018).
ЭЭП состоит из 22 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Ликерта, и включает три субшкалы: общая экзистенциальная тревожность (13 пунктов), тревожность смерти (5 пунктов) и избегание (4 пункта).
Общие баллы варьируются от 22 до 110, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень экзистенциальной тревожности.
В анализе надёжности коэффициенты повторного тестирования составили 0,81 для субшкалы общей тревожности, 0,73 для субшкалы тревожности смерти, 0,69 для субшкалы избегания и 0,87 для общей шкалы.
Коэффициенты альфа Кронбаха составили 0,85 для общей тревожности, 0,72 для тревожности смерти, 0,62 для избегания и 0,88 для общей шкалы (Юммет и др., 2018).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AYBU-ETK-2025/1235
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .