- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07468240
Mindfulness-gebaseerde psycho-educatie voor burn-out, besluitvorming en existentiële angst bij verpleegkundigen op hoogrisico-afdelingen (MINDEX)
Het effect van een op mindfulness gebaseerd psycho-educatieprogramma op burnout, klinische besluitvorming en existentiële angst bij verpleegkundigen die werken op hoogrisico-afdelingen
Hoogrisico-afdelingen, waaronder intensive care, oncologie en spoedeisende hulp, zijn klinische omgevingen die worden gekenmerkt door snelle besluitvormingseisen en hoge werkdruk, wat aanzienlijke emotionele en fysieke belasting voor verpleegkundigen en andere zorgprofessionals met zich meebrengt. Deze uitdagende werkomstandigheden kunnen bijdragen aan burn-out, de klinische besluitvormingsprocessen negatief beïnvloeden en de niveaus van existentiële angst verhogen. Frequente blootstelling aan overlijden en kritieke ziekte kan de confrontatie van verpleegkundigen met thema's zoals betekenis, verantwoordelijkheid en psychologische veerkracht binnen hun professionele rollen intensiveren.
Existentiële angst omvat fundamentele menselijke zorgen met betrekking tot leven, dood, vrijheid, verantwoordelijkheid en betekenis, die prominenter kunnen worden in hoogrisico-zorgomgevingen. In recente jaren hebben mindfulness-gebaseerde benaderingen aandacht gekregen als effectieve interventies voor het ondersteunen van zorgprofessionals. Mindfulness benadrukt bewustzijn van het huidige moment en een niet-oordelende houding ten opzichte van gedachten en emoties, en is aangetoond te helpen bij het op meer adaptieve wijze omgaan met stress en emotionele belasting.
Deze studie heeft tot doel de effecten van een mindfulness-gebaseerd psycho-educatieprogramma te evalueren op burn-out, klinische besluitvorming en existentiële angst bij verpleegkundigen werkzaam op hoogrisico-afdelingen, waaronder intensive care, oncologie en spoedeisende hulp. De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan de ontwikkeling van ondersteunende interventies die het psychologisch welzijn, professioneel functioneren en de algehele kwaliteit van patiëntenzorg van verpleegkundigen kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Düzce, Centre, Turkije (Türkiye), 81000
- Düzce University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerde verpleegkundigen werkzaam in klinische afdelingen met hoog risico, waaronder intensive care-afdelingen, oncologieafdelingen en spoedeisende hulp.
- Minimaal één jaar professionele verpleegkundige ervaring hebben.
- Bereidheid om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek, met verstrekking van geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
- Huidige of eerdere diagnose van een psychiatrische stoornis, zoals schizofrenie, ernstige depressieve stoornis of bipolaire stoornis.
- Onvermogen om het interventieprogramma te voltooien, gedefinieerd als deelname aan minder dan 70% van de geplande sessies.
- Zwanger zijn of in de postpartumperiode, vanwege mogelijke fysieke en psychologische kwetsbaarheid tijdens deze fasen.
- Aanwezigheid van actieve suïcidale gedachten of een voorgeschiedenis van ernstig psychologisch trauma.
- Huidig gebruik van psychoactieve medicatie of doorlopende intensieve psychologische behandeling, inclusief psychotherapie en/of farmacologische interventies.
- Eerdere deelname aan een op mindfulness gebaseerd psycho-educatief programma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerd Psycho-educatieprogramma
Deelnemers krijgen een op mindfulness gebaseerd psycho-educatief programma.
|
Het mindfulness-gebaseerde psychoeducatieve programma is een gestructureerde, groepsgebaseerde interventie die is ontworpen voor verpleegkundigen die werken in hoogrisico-ziekenhuisafdelingen.
Het programma omvat mindfulness-oefeningen, psychoeducatieve inhoud en ervaringsgerichte oefeningen die gericht zijn op het vergroten van bewustzijn, emotieregulatie en adaptief omgaan met werkgerelateerde psychologische uitdagingen.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie
Deelnemers ontvangen geen interventie tijdens de onderzoeksperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out
Tijdsspanne: 12 weken
|
Burnoutschaal - Korte Versie: Deze schaal werd ontwikkeld door Maslach en Pines (2005) om de mate van burnout bij individuen te beoordelen en werd aangepast naar het Turks door Tümkaya et al. (2009), die validiteits- en betrouwbaarheidsanalyses uitvoerden.
De Korte Versie van de Burnoutschaal is een eendimensionaal instrument bestaande uit 10 items die worden beoordeeld op een zevenpuntige Likertschaal (1 = nooit, 2 = bijna nooit, 3 = zelden, 4 = soms, 5 = vaak, 6 = zeer vaak, 7 = altijd).
Hogere scores die uit de schaal worden verkregen duiden op hogere niveaus van burnout.
In de Turkse aanpassingsstudie uitgevoerd door Tümkaya et al. (2009) werd de Cronbach's alfacoefficiënt gerapporteerd als 0.91 (Tümkaya, Sabahattin, & Çavuşoğlu, 2009).
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische besluitvorming
Tijdsspanne: 12 weken
|
Nursing Anxiety and Self-Confidence with Clinical Decision Making (NASC-CDM©) Schaal: De NASC-CDM© is ontwikkeld door White en in het Turks aangepast door Bektaş et al.
De 27-item, zes-punts Likert schaal beoordeelt zelfvertrouwen en angst afzonderlijk in klinische besluitvorming.
Beide subschalen omvatten drie dimensies: (1) gebruik van bronnen en volledig luisteren om informatie te verkrijgen, (2) gebruik van beschikbare informatie om het probleem te identificeren, en (3) weten en actie ondernemen.
Hogere scores op de zelfvertrouwen-subschaal wijzen op groter vertrouwen in klinische besluitvorming, terwijl lagere scores op de angst-subschaal op minder angst wijzen.
Scores voor elke subschaal variëren van 27 tot 162.
In de Turkse studie was Cronbach's alfa 0.97 (zelfvertrouwen) en 0.96 (angst).
In de huidige studie waren de alfacoefficiënten respectievelijk 0.98 en 0.94.
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Existentiële angst
Tijdsspanne: 12 weken
|
Existential Concerns Questionnaire (ECQ): De oorspronkelijke versie van de schaal werd ontwikkeld door van Bruggen, Klooster, Westerhof, Vos, Kleine, Bohlmeijer en Glas (2017), en werd aangepast naar het Turks door Ümmet, Ekşi, Özkapu en Ekşi (2018).
De ECQ bestaat uit 22 items die worden beoordeeld op een vijfpuntenschaal van Likert en omvat drie subschalen: algemene existentiële angst (13 items), doodsangst (5 items) en vermijding (4 items).
De totalscores variëren van 22 tot 110, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van existentiële angst.
In betrouwbaarheidsanalyses werden de test-hertestcoëfficiënten gerapporteerd als 0,81 voor de subschaal algemene angst, 0,73 voor de subschaal doodsangst, 0,69 voor de subschaal vermijding en 0,87 voor de totale schaal.
De Cronbach's alfacoefficiënten waren 0,85 voor algemene angst, 0,72 voor doodsangst, 0,62 voor vermijding en 0,88 voor de totale schaal (Ümmet et al., 2018).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AYBU-ETK-2025/1235
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .