- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07468240
Psicoeducazione Basata sulla Mindfulness per il Burnout, il Processo Decisionale e l'Ansia Esistenziale negli Infermieri di Unità ad Alto Rischio (MINDEX)
L'Effetto di un Programma di Psicoeducazione Basato sulla Consapevolezza sull'Esaurimento Professionale, sul Processo Decisionale Clinico e sull'Ansia Esistenziale negli Infermieri che Lavorano in Unità ad Alto Rischio
Le unità ad alto rischio, tra cui terapia intensiva, oncologia e servizi di emergenza, sono ambienti clinici caratterizzati da richieste di rapida decisione e carichi di lavoro elevati, che impongono uno stress emotivo e fisico significativo a infermieri e altri professionisti sanitari. Queste condizioni di lavoro impegnative possono contribuire al burnout, influenzare negativamente i processi decisionali clinici e aumentare i livelli di ansia esistenziale. L'esposizione frequente alla morte e alle malattie critiche può intensificare il confronto degli infermieri con temi come significato, responsabilità e resilienza psicologica nel loro ruolo professionale.
L'ansia esistenziale riguarda preoccupazioni umane fondamentali relative a vita, morte, libertà, responsabilità e significato, che possono diventare più salienti negli ambienti sanitari ad alto rischio. Negli ultimi anni, gli approcci basati sulla mindfulness hanno guadagnato attenzione come interventi efficaci per sostenere i professionisti sanitari. La mindfulness enfatizza la consapevolezza del momento presente e un atteggiamento non giudicante verso pensieri ed emozioni, ed è stato dimostrato che aiuta gli individui a far fronte allo stress e al carico emotivo in modo più adattivo.
Questo studio mira a valutare gli effetti di un programma di psicoeducazione basato sulla mindfulness sul burnout, il processo decisionale clinico e l'ansia esistenziale tra gli infermieri che lavorano in unità ad alto rischio, tra cui terapia intensiva, oncologia e servizi di emergenza. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire allo sviluppo di interventi di supporto che possano migliorare il benessere psicologico degli infermieri, il funzionamento professionale e la qualità complessiva dell'assistenza ai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Centre
-
Düzce, Centre, Turchia (Türkiye), 81000
- Düzce University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Infermieri registrati che lavorano in unità cliniche ad alto rischio, comprese unità di terapia intensiva, reparti di oncologia e servizi di emergenza.
- Avere almeno un anno di esperienza professionale infermieristica.
- Disponibilità a partecipare allo studio su base volontaria, con fornitura del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi attuale o passata di disturbo psichiatrico, come schizofrenia, disturbo depressivo maggiore o disturbo bipolare.
- Incapacità di completare il programma di intervento, definita come presenza a meno del 70% delle sessioni programmate.
- Essere in gravidanza o nel periodo post-partum, a causa della potenziale vulnerabilità fisica e psicologica durante queste fasi.
- Presenza di ideazione suicidaria attiva o una storia di grave trauma psicologico.
- Uso attuale di farmaci psicoattivi o trattamento psicologico intensivo in corso, inclusa psicoterapia e/o interventi farmacologici.
- Partecipazione precedente a un programma psicoeducativo basato sulla mindfulness.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di Psicoeducazione Basato sulla Mindfulness
I partecipanti ricevono un programma psicoeducativo basato sulla consapevolezza.
|
Il programma psicoeducativo basato sulla mindfulness è un intervento strutturato e di gruppo progettato per infermieri che lavorano in reparti ospedalieri ad alto rischio.
Il programma include pratiche di mindfulness, contenuti psicoeducativi ed esercizi esperienziali volti a migliorare la consapevolezza, la regolazione emotiva e l'adattamento alle sfide psicologiche legate al lavoro.
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Nessun intervento: Nessun Intervento
I partecipanti non ricevono alcun intervento durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Burnout
Lasso di tempo: 12 settimane
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Scala del Burnout - Versione Breve: La scala è stata sviluppata da Maslach e Pines (2005) per valutare i livelli di burnout degli individui ed è stata adattata in turco da Tümkaya et al. (2009), che hanno condotto analisi di validità e affidabilità.
La Versione Breve della Scala del Burnout è uno strumento unidimensionale composto da 10 elementi valutati su una scala Likert a sette punti (1 = mai, 2 = quasi mai, 3 = raramente, 4 = a volte, 5 = spesso, 6 = molto spesso, 7 = sempre).
Punteggi più alti ottenuti dalla scala indicano livelli più elevati di burnout.
Nello studio di adattamento turco condotto da Tümkaya et al. (2009), il coefficiente alfa di Cronbach è stato riportato come 0,91 (Tümkaya, Sabahattin, & Çavuşoğlu, 2009).
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Processo decisionale clinico
Lasso di tempo: 12 settimane
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Scala Nursing Anxiety and Self-Confidence with Clinical Decision Making (NASC-CDM©): La NASC-CDM© è stata sviluppata da White e adattata in turco da Bektaş et al.
La scala Likert a 27 item e sei punti valuta separatamente l'autostima e l'ansia nel processo decisionale clinico.
Entrambe le sottoscale includono tre dimensioni: (1) utilizzare le risorse e ascoltare attentamente per ottenere informazioni, (2) utilizzare le informazioni disponibili per identificare il problema e (3) conoscere e intraprendere azioni.
Punteggi più alti nella sottoscala dell'autostima indicano una maggiore fiducia nel processo decisionale clinico, mentre punteggi più bassi nella sottoscala dell'ansia indicano una minore ansia.
I punteggi per ciascuna sottoscala vanno da 27 a 162.
Nello studio turco, l'alfa di Cronbach era 0,97 (autostima) e 0,96 (ansia).
Nel presente studio, i coefficienti alfa erano rispettivamente 0,98 e 0,94.
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia esistenziale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Existential Concerns Questionnaire (ECQ): La forma originale della scala è stata sviluppata da van Bruggen, Klooster, Westerhof, Vos, Kleine, Bohlmeijer e Glas (2017), ed è stata adattata in turco da Ümmet, Ekşi, Özkapu ed Ekşi (2018).
L'ECQ consiste di 22 item valutati su una scala Likert a cinque punti e include tre sottoscale: ansia esistenziale generale (13 item), ansia per la morte (5 item) ed evitamento (4 item).
I punteggi totali vanno da 22 a 110, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia esistenziale.
Nelle analisi di affidabilità, i coefficienti test-retest sono stati riportati come 0,81 per la sottoscala dell'ansia generale, 0,73 per la sottoscala dell'ansia per la morte, 0,69 per la sottoscala dell'evitamento e 0,87 per la scala totale.
I coefficienti alfa di Cronbach erano 0,85 per l'ansia generale, 0,72 per l'ansia per la morte, 0,62 per l'evitamento e 0,88 per la scala totale (Ümmet et al., 2018).
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AYBU-ETK-2025/1235
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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