- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07468240
Psicoeducación Basada en Mindfulness para el Agotamiento Profesional, la Toma de Decisiones y la Ansiedad Existencial en Enfermeras de Unidades de Alto Riesgo (MINDEX)
El Efecto de un Programa de Psicoeducación Basado en Mindfulness sobre el Agotamiento Profesional, la Toma de Decisiones Clínicas y la Ansiedad Existencial en Enfermeras que Trabajan en Unidades de Alto Riesgo
Las unidades de alto riesgo, que incluyen cuidados intensivos, oncología y servicios de urgencias, son entornos clínicos caracterizados por demandas de toma de decisiones rápidas y cargas de trabajo intensas, lo que impone una tensión emocional y física considerable a enfermeras y otros profesionales sanitarios. Estas condiciones laborales desafiantes pueden contribuir al agotamiento profesional, influir negativamente en los procesos de toma de decisiones clínicas y aumentar los niveles de ansiedad existencial. La exposición frecuente a la muerte y a enfermedades críticas puede intensificar la confrontación de las enfermeras con temas como el significado, la responsabilidad y la resiliencia psicológica dentro de sus roles profesionales.
La ansiedad existencial implica preocupaciones humanas fundamentales relacionadas con la vida, la muerte, la libertad, la responsabilidad y el significado, que pueden volverse más prominentes en entornos sanitarios de alto riesgo. En los últimos años, los enfoques basados en la atención plena han ganado atención como intervenciones efectivas para apoyar a los profesionales sanitarios. La atención plena enfatiza la conciencia del momento presente y una actitud no crítica hacia pensamientos y emociones, y se ha demostrado que ayuda a las personas a afrontar el estrés y la carga emocional de manera más adaptativa.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa de psicoeducación basado en la atención plena sobre el agotamiento profesional, la toma de decisiones clínicas y la ansiedad existencial entre enfermeras que trabajan en unidades de alto riesgo, incluyendo cuidados intensivos, oncología y servicios de urgencias. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan al desarrollo de intervenciones de apoyo que puedan mejorar el bienestar psicológico de las enfermeras, su funcionamiento profesional y la calidad general de la atención al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Centre
-
Düzce, Centre, Turquía (Türkiye), 81000
- Düzce University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeras registradas que trabajan en unidades clínicas de alto riesgo, incluyendo unidades de cuidados intensivos, departamentos de oncología y servicios de emergencia.
- Tener al menos un año de experiencia profesional en enfermería.
- Disposición a participar en el estudio de forma voluntaria, con la provisión del consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Tener un diagnóstico actual o pasado de un trastorno psiquiátrico, como esquizofrenia, trastorno depresivo mayor o trastorno bipolar.
- Incapacidad para completar el programa de intervención, definida como la asistencia a menos del 70% de las sesiones programadas.
- Estar embarazada o en el período posparto, debido a la posible vulnerabilidad física y psicológica durante estas etapas.
- Presencia de ideación suicida activa o antecedentes de trauma psicológico grave.
- Uso actual de medicación psicoactiva o tratamiento psicológico intensivo en curso, incluyendo psicoterapia y/o intervenciones farmacológicas.
- Participación previa en un programa psicoeducativo basado en mindfulness.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Psicoeducación Basado en Mindfulness
Los participantes reciben un programa psicoeducativo basado en mindfulness.
|
El programa psicoeducativo basado en mindfulness es una intervención estructurada y grupal diseñada para enfermeras que trabajan en unidades hospitalarias de alto riesgo.
El programa incluye prácticas de mindfulness, contenido psicoeducativo y ejercicios experienciales destinados a mejorar la conciencia, la regulación emocional y el afrontamiento adaptativo de los desafíos psicológicos relacionados con el trabajo.
|
|
Sin intervención: Sin intervención
Los participantes no reciben ninguna intervención durante el período del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agotamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Escala de Burnout - Versión Corta: Esta escala fue desarrollada por Maslach y Pines (2005) para evaluar los niveles de burnout de los individuos y fue adaptada al turco por Tümkaya et al. (2009), quienes realizaron análisis de validez y fiabilidad.
La Versión Corta de la Escala de Burnout es un instrumento unidimensional compuesto por 10 ítems valorados en una escala Likert de siete puntos (1 = nunca, 2 = casi nunca, 3 = raramente, 4 = a veces, 5 = a menudo, 6 = muy a menudo, 7 = siempre).
Las puntuaciones más altas obtenidas en la escala indican mayores niveles de burnout.
En el estudio de adaptación turco realizado por Tümkaya et al. (2009), se informó que el coeficiente alfa de Cronbach fue de 0.91 (Tümkaya, Sabahattin, & Çavuşoğlu, 2009).
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Toma de decisiones clínicas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Escala de Ansiedad y Autoconfianza en la Toma de Decisiones Clínicas en Enfermería (NASC-CDM©): La NASC-CDM© fue desarrollada por White y adaptada al turco por Bektaş et al.
La escala Likert de 27 ítems y seis puntos evalúa la autoconfianza y la ansiedad por separado en la toma de decisiones clínicas.
Ambas subescalas incluyen tres dimensiones: (1) usar recursos y escuchar completamente para obtener información, (2) usar la información disponible para identificar el problema, y (3) conocer y actuar.
Puntuaciones más altas en la subescala de autoconfianza indican mayor confianza en la toma de decisiones clínicas, mientras que puntuaciones más bajas en la subescala de ansiedad indican menor ansiedad.
Las puntuaciones para cada subescala oscilan entre 27 y 162.
En el estudio turco, el alfa de Cronbach fue de 0,97 (autoconfianza) y 0,96 (ansiedad).
En el presente estudio, los coeficientes alfa fueron de 0,98 y 0,94, respectivamente.
|
12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad existencial
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cuestionario de Preocupaciones Existenciales (ECQ): La forma original de la escala fue desarrollada por van Bruggen, Klooster, Westerhof, Vos, Kleine, Bohlmeijer y Glas (2017), y fue adaptada al turco por Ümmet, Ekşi, Özkapu y Ekşi (2018).
El ECQ consta de 22 ítems valorados en una escala Likert de cinco puntos e incluye tres subescalas: ansiedad existencial general (13 ítems), ansiedad por la muerte (5 ítems) y evitación (4 ítems).
Las puntuaciones totales oscilan entre 22 y 110, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad existencial.
En los análisis de fiabilidad, los coeficientes test-retest fueron 0,81 para la subescala de ansiedad general, 0,73 para la subescala de ansiedad por la muerte, 0,69 para la subescala de evitación y 0,87 para la escala total.
Los coeficientes alfa de Cronbach fueron 0,85 para ansiedad general, 0,72 para ansiedad por la muerte, 0,62 para evitación y 0,88 para la escala total (Ümmet et al., 2018).
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AYBU-ETK-2025/1235
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .