- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07469943
Sodyk-glukoosi-kotransportterityypin 2 -estäjien vaikutus valtimoiden jäykkyyteen, endoteliaalisen glykokalyksin paksuuteen ja sydämen muodonmuutoksiin akuutin sydäninfarktin jälkeen (SGLT2i-MI-glyc)
Natrium-glukoosin yhteiskuljettaja tyypin 2 estäjien vaikutus valtimon jäykkyyteen, endoteliaalisen glykokalyksin paksuuteen sekä vasemman eteisen ja vasemman kammion muodonmuutokseen akuutin sydäninfarktin jälkeen
Äkillinen sydäninfarkti (MI) on edelleen yksi maailmanlaajuisesti merkittävimmistä sydän- ja verisuonitautien sairastavuuden ja kuolleisuuden syistä. Se ilmenee yleisimmin ateroskleroottisen plakin repeytymisen tai eroosion ja sitä seuraavan trombin muodostumisen aiheuttaman äkillisen sepelvaltimotukoksen vuoksi. Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista reperfuusiostrategioissa ja ohjenuoraohjautuvassa farmakologisessa hoidossa, sydäninfarktista selviytyneet potilaat ovat yhä kohonneessa riskissä haitallisiin sydän- ja verisuonitautitapahtumiin, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, toistuva sydäninfarkti, aivohalvaus ja sydän- ja verisuonikuolema. Siksi lisähoitostrategiat, jotka voivat parantaa verisuonten toimintaa, sydämen uudelleenmuokkautumista ja yleistä sydän- ja verisuonitaustennustetta infarktin jälkeen, ovat huomattavan kiinnostavia kliinisesti.
Natrium-glukoosin kotransporteri-2 (SGLT2) -estäjät ovat viime aikoina nousseet tärkeäksi farmakologiseksi ryhmäksi, jolla on merkittäviä sydänmetabolista hyötyjä. Suuret satunnaistetut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että SGLT2-estäjät vähentävät sairaalahoitoon joutumisen riskiä sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja sydän- ja verisuonikuolleisuutta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla sekä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla riippumatta diabeetiko-asemasta. Näiden lääkeaineiden sydäntä suojaavat vaikutukset näyttävät ulottuvan glukoositasapainon hallinnan ulkopuolelle ja sisältävät parannuksia sydämen energiataloudessa, verisuonten toiminnassa, tulehduksessa ja oksidatiivisessa stressissä. Kasvava näyttö viittaa siihen, että SGLT2-estäjät voivat myös aiheuttaa hyödyllisiä vaikutuksia verisuonten jäykkyyteen, endotelitoimintaan ja sydämen uudelleenmuokkautumiseen. Kuitenkin tiedot niiden mahdollisista vaikutuksista valtimoiden jäykkyyteen, endotelikalvon glykokalyksin eheyteen ja sydämen muodonmuutosparametreihin varhaisessa sydäninfarktin jälkeisessä vaiheessa ovat edelleen rajalliset.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia empaglifloziinin annostelun (10 mg päivittäin) vaikutusta valtimoiden jäykkyyteen, endotelikalvon glykokalyksin paksuuteen ja vasemman kammion sekä vasemman eteisen sydämen muodonmuutosindekseihin 12 kuukauden seuranta-ajanjaksona potilailla, joilla todetaan ST-segmentin kohotumaan liittyvä sydäninfarkti (STEMI).
Toissijaiset tavoitteet sisältävät:
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä A sisältää potilaat, jotka saavat empaglifloziinia 10 mg kerran päivässä, aloitettuna joko sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä potilailla, joilla on samanaikainen tyypin 2 diabetes, tai potilailla ilman diabetesta, joilla on alentunut vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF <40%). Ryhmä B toimii vertailuryhmänä eikä saa empaglifloziinihoidosta. Tutkimuksen odotettu otoskoko on 80 potilasta, noin 40 osallistujaa kummassakin ryhmässä.
Poissulkemiskriteerit sisältävät kroonisen munuaissairauden, jossa arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) <60 ml/min/1.73 m², aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, autoimmuuni- tai autoinflammaatiohäiriöt, vakava maksavaurio sekä raskaus tai imetys.
Osallistujat käyvät läpi yksityiskohtaisen arvioinnin alkuvaiheessa sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Valtimoiden jäykkyyttä arvioidaan mittaamalla kaula-reisivaltimopulssiaallon nopeutta (cf-PWV) Complior SP -järjestelmällä, joka edustaa kultastandardia ei-invasiivisessa menetelmässä suurvaltimoiden jäykkyyden arvioinnissa. Lisäksi suoritetaan 24 tunnin pulssiaaltoanalyysi Mobil-O-Graph -laitteella keskeisten hemodynaamisten parametrien saamiseksi.
Endotelitoimintaa arvioidaan arvioimalla endotelikalvon glykokalyksin paksuutta kielenalusmikroverisuonissa käyttämällä Sidestream Dark Field (SDF) -kuvantamista GlycoCheck -järjestelmällä. Glykokalyksin eheyttä kvantifioidaan Perfused Boundary Region (PBR) -indeksillä, joka heijastaa erytrosyyttien tunkeutumista glykokalyksikerrokseen ja toimii merkkinä endotelibarjäärin toimintahäiriöstä.
Sydämen rakenne ja toiminta arvioidaan käyttämällä kaksiulotteista täpläseurantaeokardiografiaa. Vasemman kammion globaali pitkittäinen venymä (GLS) lasketaan käyttämällä standardia 17-segmenttimallia apikaalinäkymistä, kun taas vasemman eteisen venymää mitataan arvioimaan eteisen varasto- ja supistuskykyä, tarjoten herkkiä merkkejä sydämen uudelleenmuokkautumisesta infarktin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdatus Akuutti sydäninfarkti (MI) on edelleen yksi maailmanlaajuisesti johtavista sydän- ja verisuonitaudin aiheuttajista sairastuvuudessa ja kuolleisuudessa. Se johtuu tyypillisesti akuutista sepelvaltimotukoksesta, jonka aiheuttaa ateroskleroottisen plakin repeytyminen tai eroosio ja sitä seuraava verihyytymän muodostuminen. Huolimatta merkittävistä edistysaskelista varhaisissa reperfuusiostrategioissa ja näyttöön perustuvissa farmakologisissa hoitomuodoissa, sydäninfarktista selviytyneet potilaat ovat yhä lisääntyneessä vaarassa kärsiä haitallisista sydän- ja verisuonitapahtumista, kuten sydämen vajaatoiminnasta, toistuvasta sydäninfarktista ja sydän- ja verisuonikuolemasta.
Natrium-glukoosin kotransportteri-2 (SGLT2) estäjät ovat viime aikoina nousseet merkittäväksi hoitoryhmäksi, jolla on moninaisia kardiometabolista hyötyjä. Suuret satunnaistetut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että SGLT2-estäjät vähentävät merkittävästi sairaalahoitoon joutumisen riskiä sydämen vajaatoiminnan vuoksi sekä sydän- ja verisuonikuoleman riskiä sekä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla että sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla riippumatta diabeetiko-statuksesta. Näiden hyötyjen näyttää ulottuvan verensokerin hallinnan ulkopuolelle ja sisältävän parannuksia sydänlihaksen energiatasapainossa, verisuonitoiminnassa, tulehdusreaktiossa ja oksidatiivisessa stressissä.
Kasvava näyttö viittaa siihen, että SGLT2-estäjät saattavat vaikuttaa edullisesti verisuonien jäykkyyteen, endoteelin toimintaan ja sydänlihaksen uudelleenmuokkautumiseen. Kuitenkin tietoja niiden vaikutuksista valtimon jäykkyyteen, endoteelisen glykokalyksin eheyteen ja sydänlihaksen muodonmuutosindekseihin akuutin ST-nousuinfarktin (STEMI) jälkeen on edelleen vähän.
Näiden vaikutusten ymmärtäminen voi tarjota arvokkaita mekanistisia näkemyksiä SGLT2-estäjien sydäntä suojaavista ominaisuuksista ja auttaa optimoimaan infarktin jälkeisiä hoitostrategioita.
Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia empagliflotsiinin annostelun (10 mg päivittäin) vaikutusta valtimon jäykkyyteen, endoteelisen glykokalyksin paksuuteen sekä vasemman eteisen (LA) ja vasemman kammion (LV) sydänlihaksen muodonmuutokseen 12 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana potilailla, joilla on ST-nousuinfarkti (STEMI).
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet sisältävät:
- Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) esiintyvyyden arvioinnin, joka määritellään sydän- ja verisuonikuolemana, toistuvana akuuttina sydäninfarktina ja akuuttina iskeemisena aivoverenkierron häiriönä.
- MACE:n esiintymisen ja verisuonien sekä sydänlihaksen toiminnallisten parametrien, mukaan lukien valtimon jäykkyysindeksit, endoteelisen glykokalyksin eheys sekä vasemman eteisen ja vasemman kammion venymismittaukset, välisen yhteyden tutkimisen.
- Oksidatiivisen stressin kuormituksen arvioinnin kiertävien oksidatiivisen stressin biomarkkereiden mittauksen kautta.
Materiaalit ja menetelmät Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus sisältää aikuisia potilaita, joilla on diagnosoitu akuutti ST-nousuinfarkti (STEMI) ja jotka ovat sairaalahoidossa "Attikon"-yleissairaalan toisen yliopiston kardiologian klinikalla.
Ennen osallistumista kaikki henkilöt antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti.
Kaikille osallistujille suoritetaan kattava kliininen arviointi, joka sisältää yksityiskohtaisen sairaushistorian, fysikaalisen tutkimuksen ja laboratorioarvioinnin.
Osallistujat jaetaan kahteen tutkimusryhmään:
Ryhmä A: Potilaat, jotka saavat empagliflotsiinia 10 mg kerran päivässä, aloitettuna joko sairaalasta kotiutuessa tyypin 2 diabeteksen vuoksi, tai ilman diabetesta, joilla on alentunut vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF <40%).
Ryhmä B (Vertailuryhmä): Potilaat, jotka eivät saa empagliflotsiinihoitoa. Kaikki osallistujat saavat ohjenuoraohjattua lääkehoitoa akuuttiin sydäninfarktiin nykyisten Euroopan kardiologiyhdistyksen (ESC) ohjeiden mukaisesti.
Odotettu tutkimusväestö koostuu 80 potilaasta, joista kummassakin ryhmässä on 40 osallistujaa.
Poissulkemiskriteerit
Seuraavat tilat muodostavat poissulkemiskriteerit:
- Krooninen munuaissairaus, jossa arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) <60 ml/min/1.73 m²
- Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain
- Autoimmuuni- tai autoinflammaatoriset häiriöt
- Vakava maksan vajaatoiminta
- Raskaus tai imetys
Mittaukset Kaikki osallistujat suorittavat seuraavat arvioinnit alkuvaiheessa sekä 3, 6 ja 12 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Valtimon jäykkyys Valtimon jäykkyyttä arvioidaan mittaamalla kaula-reisivaltimon pulssiaaltonopeus (cf-PWV) käyttäen Complior SP -laitetta (Alam Medical, Vincennes, Ranska). Pulssiaaltonopeus edustaa kultastandardia ei-invasiivisessa menetelmässä suurvaltimoiden jäykkyyden arvioimiseksi. Kaksi paineanturia asetetaan kaula- ja reisivaltimoille tallentaaksen samanaikaisesti valtimopainekäyriä. Kahden tallennuspaikan välinen etäisyys mitataan standardoidulla pintamittausmenetelmällä. Pulssiaaltonopeus lasketaan mitatun valtimoetäisyyden ja käyrien välisen etenemisajan suhteena (ilmaistuna m/s). Lisäksi suoritetaan 24 tunnin ambulanttinen pulssiaaltoanalyysi käyttäen Mobil-O-Graph -laitetta (IEM GmbH) keskeisten hemodynaamisten parametrien, mukaan lukien keskeinen systolinen ja diastolinen verenpaine, saamiseksi.
Endoteelin toiminta Endoteelin toimintaa arvioidaan arvioimalla endoteelisen glykokalyksin paksuutta kielenalaisissa mikrosuonissa (halkaisija 5-25 μm) käyttäen Sidestream Dark Field (SDF) -kuvantamista GlycoCheck-järjestelmällä (Microvascular Health Solutions Inc., Salt Lake City, Utah, USA). Tämä ei-invasiivinen tekniikka mahdollistaa glykokalyksin eheyteen kvantitatiivisen analyysin mittaamalla Perfused Boundary Region (PBR), joka heijastaa kiertävien erytrosyyttien tunkeutumissyvyyttä glykokalyksikerrokseen. Lisääntyneet PBR-arvot osoittavat heikentynyttä glykokalyksin esteen toimintaa ja vähentynyttä glykokalyksin paksuutta. Analyysi suoritetaan automaattisesti erikoistuneella ohjelmistolla, joka arvioi tuhansia mikrosuonisegmenttejä, varmistaen korkean toistettavuuden ja minimoiden operaattoririippuvaisen vaihtelun.
Sydämen muodonmuutos Sydämen muodonmuutosta arvioidaan käyttäen kaksiulotteista speckle-tracking-ekokardiografiaa erikoistuneella analyysiohjelmistolla (EchoPac PC 206, GE Healthcare, Horten, Norja). Vasemman kammion globaali pitkittäinen venymä (GLS) lasketaan käyttäen standardoitua 17-segmenttistä LV-mallia, joka johdetaan apikaalisesta neljän-, kahden- ja kolmenkammionäkymästä. GLS edustaa herkkää merkkiä subkliinisesta sydänlihaksen toimintahäiriöstä ja kammion uudelleenmuokkautumisesta. Vasemman eteisen toimintaa arvioidaan LA-venymäanalyysin kautta, joka tarjoaa tietoa eteisen varasto-, johto- ja supistumistoiminnasta. LA-varastovenymä lasketaan huippupitkittäisenä venymänä kammion systolen aikana ja heijastaa eteisen joustavuutta ja varastokapasiteettia.
Oksidatiivisen stressin kuormitus Oksidatiivisen stressin kuormitusta arvioidaan mittaamalla kiertäviä malondialdehydin (MDA) ja proteiinikarbonyylien (PC) tasoja, jotka ovat laajasti tunnistettuja biomarkkereita lipidien peroksidaatiosta ja oksidatiivisesta proteiinivauriosta. MDA-pitoisuuksia määritetään spektrofotometrisesti käyttäen kaupallista lipidien peroksidaation kolorimetristä testisarjaa (Oxford Biomedical Research, Rochester Hills, MI) mittausalueella 1-20 nmol/L. Proteiinikarbonyylien (PC) tasot kvantifioidaan käyttäen spektrofotometristä 2,4-dinitrofenyylihydratsiinijohdannaisten karbonyyliyhdisteiden havaitsemista.
Tilastollinen analyysi Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttäen SPSS-versiota 29 (IBM SPSS Statistics, Inc., Chicago, IL). Jatkuvat muuttujat ilmaistaan keskiarvona ± keskihajontana (SD), kun ne ovat normaalisti jakautuneita, kuten määritetään Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-normaalisuustestien avulla. Epänormaalisti jakautuneet muuttujat muunnetaan asianmukaisesti tai esitetään mediaaneina kvartiiliväleillä. Kategoriset muuttujat esitetään frekvensseinä ja prosentteina. Jatkuvien muuttujien välisiä yhteyksiä arvioidaan käyttäen Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimia riippuen datan jakautumisesta. Kategoristen muuttujien välisiä vertailuja suoritetaan käyttäen khii toiseen -testejä tai Fisherin tarkkoja testejä. Mitattujen verisuoni- ja sydänlihasparametrien muutoksia arvioidaan käyttäen toistomittausvarianssianalyysiä (ANOVA), jossa otetaan huomioon aikapisteet (alkuvaihe, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta) sisäisenä tekijänä ja hoitoryhmä ryhmien välisenä tekijänä. Kun asianmukaista, sovelletaan Bonferronin jälkitestikorjauksia. Sfäärisyysoletuksen rikkominen käsitellään käyttäen Greenhouse-Geisser- tai Huynh-Feldt-korjauksia. Kaikki tilastolliset testit ovat kaksisuuntaisia, ja p-arvo <0.05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ignatios Ikonomidis, MD;PhD
- Puhelinnumero: 0030 6944805732
- Sähköposti: ignoik@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Rimini1/Haidari
-
Athens, Rimini1/Haidari, Kreikka, 12462
- Rekrytointi
- Attikon University Hospital, 2nd Department of Cardiology, National and Kapodistrina University of Athens
-
Ottaa yhteyttä:
- Ignatios Ikonomidis, MD;PhD
- Puhelinnumero: +30644805732
- Sähköposti: ignoik@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus sisältää aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu akuutti ST-segmentin kohotumisen aiheuttama sydäninfarkti (STEMI) ja jotka on otettu hoitoon "Attikon" yleissairaalan toisen yliopiston kardiologian klinikalla.
Osallistumista edeltävästi kaikki henkilöt antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti.
Kaikille osallistujille suoritetaan kattava kliininen arviointi, joka sisältää yksityiskohtaisen sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja laboratorioarvioinnin.
Osallistujat jaetaan kahteen tutkimusryhmään:
Ryhmä A: Potilaat, jotka saavat empagliflotsiinia 10 mg kerran päivässä, aloitettuna joko sairaalasta kotiutuessa tyypin 2 diabeteksen vuoksi tai ilman diabetesta, mutta joilla on alentunut vasemman kammion pumppausosuus (LVEF <40%).
Ryhmä B (Vertailuryhmä): Potilaat, jotka eivät saa empagliflotsiiniterapiaa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- STEMI-potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes tai LVEF<40%
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen munuaissairaus, jossa arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) <60 ml/min/1.73 m²
- Aktiivinen syöpä
- Autoimmuuni- tai autoinflammaatiosairaudet
- Vaikea maksan vajaatoiminta
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A: Empaglifloziiniryhmä
Ryhmä A: STEMI-potilaat, joille aloitetaan empaglifloziini 10 mg kerran päivässä, joko sairaalasta kotiutuessa tyypin 2 diabeteksen vuoksi tai ilman diabetesdiagnoosia, mutta joilla on alentunut vasemman kammion pumppauskyky (LVEF <40%).
Kaikki osallistujat (n≥40) käyvät läpi valtimon jäykkyyden arvioinnin PWV-mittauksella, endoteelisen glykokaalyksin paksuuden arvioinnin PBR-mittauksella, sydänlihaksen muodonmuutoksen arvioinnin LA-venymän ja LV GLS:n mittauksella sekä oksidatiivisen stressin määrityksen MDa- ja PC-mittauksilla alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
|
Ryhmä B: Kontrolliryhmä
Ryhmä B: STEMI-potilaat, joille ei aloiteta empaglifloziinia 10 mg kerran päivässä.
Kaikki osallistujat (n≥40) käyvät läpi valtimon jäykkyyden arvioinnin PWV-mittauksella, endoteliaalisen glykokaalixin paksuuden arvioinnin PBR-mittauksella, sydänlihaksen muodonmuutoksen arvioinnin LA-venymän ja LV GLS:n mittauksella sekä hapettavan stressin määrän kvantifioinnin MDa:n ja PC:iden mittauksella alkuvaiheessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelisen glykokalyksin paksuuseron vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ryhmien välisen sublinguaalisten verisuonten perfusoidun raja-alueen (PBR) eron vertailu
|
12 kuukautta
|
|
Verenkierukan jäykkyyden eron vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertailu ryhmien välisestä kaulavaltimosta reisivaltimoon (PWV) pulssiaallon nopeuden erosta
|
12 kuukautta
|
|
Vasemman eteisen muodonmuutoserojen vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertailu vasemman eteisen venymäerosta ryhmien välillä
|
12 kuukautta
|
|
Vertailu ryhmien välisistä vasemman kammion muodonmuutoseroista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertailu vasemman kammion venymäeroista ryhmien välillä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien välisen oksidatiivisen stressin kuorman eron vertailu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertailu ryhmien välisestä malondialdehydierosta
|
12 kuukautta
|
|
Ryhmien välisen suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien vertailu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ryhmien välinen yhdistetyn lopputuloksen (johon kuuluu: sydäninfarkti, aivohalvaus, sydän- ja verisuonikuolema) vertailu
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Cardiometabolic outcomes with dapagliflozin after myocardial infarction by baseline ejection fraction: DAPA-MI
- Empagliflozin after Acute Myocardial Infarction
- Novel Drug Targets in Diastolic Heart Disease
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40535333/
- Effects of dapagliflozin on cardiac function and short-term prognosis of patients with both acute myocardial infarction and type 2 diabetes mellitus
- Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Infarkti
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Sydäninfarkti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70/09-03-2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .