- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07472192
Vertailututkimus kasvoarven uudelleenmuovauksesta käyttäen murto-osaista hiilidioksidilaseria yhdistettynä PDRN:ään verrattuna murto-osaiseen CO₂-laseriin (PDRN CO2 LASER)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Omnia Tarek Hosni, Misr University for Science and Technology
Vertailututkimus kasvoarpeiden uudelleenmuovauksesta fraktionoidulla hiilidioksidilaserilla yhdistettynä polydeoksiribonukleotidiin (PDRN) verrattuna fraktionaiseen CO₂-laseriin: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Kasvojen arvet koetaan usein epämiellyttävinä ja ne voivat vaikuttaa merkittävästi potilaan psyykkiseen hyvinvointiin.
Tässä tutkimuksessa verrataan tehokkuutta, turvallisuutta ja kykyä nopeuttaa arven paranemista kasvojen alueella fraktionaalisen hiilidioksidi (CO₂) laserhoidon yksin ja polydeoksiribonukleotidin (PDRN) yhdistelmän CO₂ laserhoidon kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omnia Tarek Hosni
- Puhelinnumero: 002 01117196173
- Sähköposti: 200048686@must.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Misr University for Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Abeer Mohamed Kamal, Phd of OMFS
- Puhelinnumero: 002 01005168009
- Sähköposti: abeer.kamal@must.edu.eg
-
Päätutkija:
- Omnia Tarek Hosni, Bachelor Degree
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikärajoitukset: Osallistujien on oltava 18–50-vuotiaita.
- Äskettäin syntyneet haavat tai kirurgiset arvet (noin 1–6 kuukautta vanhat).
- Suostumus osallistumiseen: Halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus ja osallistua kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys tutkimuksen aikana.
- Tunnettu allergia PDRN:lle.
Lääkkeiden käyttö, joka saattaa vaikuttaa haavan paranemiseen tai tulehdukseen, kuten:
- Isotretinoiini.
- Syöpälääkkeet.
- Korkea-annoksiset kortikosteroidit.
- Antikoagulantit.
- Hallitsemattomat sairaudet (esim. epävakaa diabetes, sydänsairaudet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fraktionoitu hiilidioksidilaser yhdistettynä polydeoksiribonukleotidiin (PDRN)
sisältää potilaat, jotka otetaan mukaan PDRN-injektioon kirurgisen arven alueelle
|
intralesionaaliset PDRN-injektiot
Fractional carbon dioxide (CO₂) laser therapy for facial scars
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Fraktionaalinen CO₂-laserhoito placebo-suolaliuosinjektion kanssa
sisältää potilaat, jotka osallistuvat lääkkeen vastaiseen suolaliuosinjektioon kirurgiseen arpeen
|
Fractional carbon dioxide (CO₂) laser therapy for facial scars
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vancouverin arpiaasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tutkimus käytti standardia Vancouver Scar Scale -arviota, joka arvioi arpien neljää ominaisuutta: Kokonaispistemäärän alue: 0 (normaali iho) - 13 (vakava hypertrofinen arpi) |
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .