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Estudio Comparativo para la Remodelación de Cicatrices Faciales Usando Láser de Dióxido de Carbono Fraccional Combinado con PDRN versus Láser de CO₂ Fraccional (PDRN CO2 LASER)

11 de marzo de 2026 actualizado por: Omnia Tarek Hosni, Misr University for Science and Technology

Estudio Comparativo para la Remodelación de Cicatrices Faciales Mediante Láser Fraccionado de Dióxido de Carbono Combinado con Polidesoxirribonucleótido (PDRN) Versus Láser Fraccionado de CO₂: Un Estudio Clínico Controlado Aleatorizado

Las cicatrices faciales suelen considerarse desagradables y pueden afectar profundamente la salud psicológica de un paciente. Este estudio compara la eficacia, la seguridad y la capacidad para acelerar la cicatrización en la región maxilofacial entre la terapia con láser de dióxido de carbono (CO₂) fraccionado únicamente y el polideoxirribonucleótido (PDRN) combinado con la terapia con láser de CO₂.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Omnia Tarek Hosni
  • Número de teléfono: 002 01117196173
  • Correo electrónico: 200048686@must.edu.eg

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • Misr University for Science and Technology
        • Contacto:
          • Abeer Mohamed Kamal, Phd of OMFS
          • Número de teléfono: 002 01005168009
          • Correo electrónico: abeer.kamal@must.edu.eg
        • Investigador principal:
          • Omnia Tarek Hosni, Bachelor Degree

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Limitaciones de edad: Los participantes deben tener entre 18 y 50 años de edad.
  • Heridas recién cortadas o cicatrices quirúrgicas de aproximadamente (1-6 meses).
  • Consentimiento para participar: Voluntad de proporcionar consentimiento informado y participar en todos los aspectos del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Embarazo o lactancia en el momento del estudio.
  • Alergia conocida al PDRN.

  • Uso de medicamentos que puedan afectar la cicatrización de heridas o la inflamación, tales como:

    • Isotretinoína.
    • Medicamentos anticancerígenos.
    • Corticosteroides en dosis altas.
    • Anticoagulantes.
  • Enfermedades médicas no controladas (por ejemplo, diabetes inestable, afecciones cardíacas).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Láser de Dióxido de Carbono Fraccional Combinado con Polidesoxirribonucleótido (PDRN)
incluye a pacientes que se inscribirán para la inyección de PDRN en la cicatriz quirúrgica
Droga: Polidesoxirribonucleótido
inyecciones intralesionales de PDRN
Dispositivo: PDT asistida por láser de CO2 fraccional
Terapia con láser de dióxido de carbono (CO₂) fraccionado para cicatrices faciales
Otros nombres:
  • láser de CO₂
Comparador de placebos: Terapia con láser de CO₂ fraccionado con inyección de solución salina placebo
incluye a pacientes que serán inscritos para la inyección de solución salina placebo en la cicatriz quirúrgica
Dispositivo: PDT asistida por láser de CO2 fraccional
Terapia con láser de dióxido de carbono (CO₂) fraccionado para cicatrices faciales
Otros nombres:
  • láser de CO₂

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Cicatrices de Vancouver
Periodo de tiempo: 4 meses

El estudio utilizó la Escala de Cicatrices de Vancouver estándar, que evalúa cuatro características de las cicatrices:

Rango de Puntuación Total: 0 (piel normal) a 13 (cicatriz hipertrófica grave)
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Misr University for Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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