Сравнительное исследование ремоделирования рубцов на лице с использованием фракционного углекислотного лазера в сочетании с PDRN по сравнению с фракционным CO₂ лазером (PDRN CO2 LASER)
11 марта 2026 г. обновлено: Omnia Tarek Hosni, Misr University for Science and Technology
Сравнительное исследование ремоделирования рубцов лица с использованием фракционного лазера на диоксиде углерода в комбинации с полидезоксирибонуклеотидом (PDRN) в сравнении с фракционным лазером CO₂: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Лицевые шрамы часто считаются неприятными и могут глубоко повлиять на психологическое здоровье пациента.
Это исследование сравнивает эффективность, безопасность и способность ускорять заживление рубцов в челюстно-лицевой области между фракционной лазерной терапией диоксидом углерода (CO₂) отдельно и полидезоксирибонуклеотидом (PDRN) в сочетании с лазерной терапией CO₂.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Omnia Tarek Hosni
- Номер телефона: 002 01117196173
- Электронная почта: 200048686@must.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Misr University for Science and Technology
-
Контакт:
- Abeer Mohamed Kamal, Phd of OMFS
- Номер телефона: 002 01005168009
- Электронная почта: abeer.kamal@must.edu.eg
-
Главный следователь:
- Omnia Tarek Hosni, Bachelor Degree
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возрастные ограничения: Участники должны быть в возрасте от 18 до 50 лет.
- Недавние порезы или хирургические рубцы (примерно 1-6 месяцев).
- Согласие на участие: Готовность предоставить информированное согласие и участвовать во всех аспектах исследования.
Критерии исключения:
- Беременность или кормление грудью на момент исследования.
- Известная аллергия на ПДРН.
Приём лекарств, которые могут повлиять на заживление ран или воспаление, таких как:
- Изотретиноин.
- Противоопухолевые препараты.
- Высокие дозы кортикостероидов.
- Антикоагулянты.
- Неконтролируемые медицинские заболевания (например, нестабильный диабет, сердечные заболевания).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фракционный лазер на углекислом газе в сочетании с полидезоксирибонуклеотидом (PDRN)
включает пациентов, которые будут зарегистрированы для инъекции PDRN в хирургический рубец
|
интралезионные инъекции PDRN
Фракционная лазерная терапия на диоксиде углерода (CO₂) для лечения рубцов на лице
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Фракционная CO₂ лазерная терапия с плацебо инъекцией физиологического раствора
включает пациентов, которым будет проведена инъекция плацебо-физиологического раствора в хирургический рубец
|
Фракционная лазерная терапия на диоксиде углерода (CO₂) для лечения рубцов на лице
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ванкуверская шкала рубцов
Временное ограничение: 4 месяца
|
В исследовании использовалась стандартная Ванкуверская шкала рубцов, которая оценивает четыре характеристики рубцов: Общий диапазон баллов: от 0 (нормальная кожа) до 13 (тяжёлый гипертрофический рубец) |
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .