Sammenlignende studie for ansiktsarrremodellering ved bruk av fraksjonert karbondioksidlaser kombinert med PDRN versus fraksjonert CO₂-laser (PDRN CO2 LASER)
11. mars 2026 oppdatert av: Omnia Tarek Hosni, Misr University for Science and Technology
Komparativ studie for ansiktsarr-remodellering ved bruk av fraksjonert karbondioksidlaser kombinert med polydeoksyribonukleotid (PDRN) versus fraksjonert CO₂-laser: En randomisert kontrollert klinisk studie
Ansiktssar blir ofte ansett som ubehagelige og kan ha en dyp innvirkning på en pasients psykiske helse.
Denne studien sammenligner effektiviteten, sikkerheten og evnen til å fremskynde sårheling i kjeve- og ansiktsregionen mellom fraksjonert karbondioksid (CO₂) laserterapi alene og polydeoksyribonukleotid (PDRN) kombinert med CO₂ laserterapi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Omnia Tarek Hosni
- Telefonnummer: 002 01117196173
- E-post: 200048686@must.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Misr University for Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Abeer Mohamed Kamal, Phd of OMFS
- Telefonnummer: 002 01005168009
- E-post: abeer.kamal@must.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Omnia Tarek Hosni, Bachelor Degree
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersbegrensning: Deltakere må være mellom 18 og 50 år.
- Nylig kutt eller kirurgiske arr fra omtrent (1–6 måneder).
- Samtykke til deltakelse: Villighet til å gi informert samtykke og delta i alle aspekter av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming ved studiestart.
- Kjent allergi mot PDRN.
Bruk av medisiner som kan påvirke sårheling eller betennelse, som:
- Isotretinoin.
- Kreftmedisiner.
- Høy dose kortikosteroider.
- Antikoagulantia (blodfortynnende medisiner).
- Ustabile medisinske tilstander (f.eks. ustabil diabetes, hjerteproblemer).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fraksjonell karbondioksidlaser kombinert med polydeoksyribonukleotid (PDRN)
inkluderer pasienter som vil bli inkludert for PDRN-injeksjon i det kirurgiske arret
|
intralesionale PDRN-injeksjoner
Fraksjonell karbondioksid (CO₂) laserterapi for ansiktsarr
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Fraksjonell CO₂-laserbehandling med placebo saltvannsinjeksjon
inkluderer pasienter som vil bli inkludert for plasebo-saltvannsinjeksjon i det kirurgiske arret
|
Fraksjonell karbondioksid (CO₂) laserterapi for ansiktsarr
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vancouver Arrmærkeskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Studien brukte standard Vancouver Scar Scale, som evaluerer fire egenskaper ved arr: Total poengsum rekkevidde: 0 (normal hud) til 13 (alvorlig hypertrofisk arr) |
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .