Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komparativ undersøgelse af ansigtsarremodellering ved brug af fraktioneret kuldioxidlaser kombineret med PDRN versus fraktioneret CO₂-laser (PDRN CO2 LASER)

11. marts 2026 opdateret af: Omnia Tarek Hosni, Misr University for Science and Technology

Komparativ undersøgelse af ansigtsarremodellering ved brug af fraktioneret kuldioxidlaser kombineret med polydeoxyribonukleotid (PDRN) versus fraktioneret CO₂-laser: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Ansigtsar anses ofte for at være ubehagelige og kan have en dybtgående indvirkning på en patients psykiske sundhed. Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten, sikkerheden og evnen til at fremskynde arheling i det maksillofaciale område mellem fraktioneret kuldioxid (CO₂) laserbehandling alene og polydeoxyribonukleotid (PDRN) kombineret med CO₂ laserbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Misr University for Science and Technology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Omnia Tarek Hosni, Bachelor Degree

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersbegrænsninger: Deltagerne skal være mellem 18 og 50 år gamle.
  • Nyligt skårne sår eller kirurgiske ar fra omkring (1-6 måneder).
  • Samtykke til deltagelse: Villighed til at give informeret samtykke og deltage i alle aspekter af undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning på undersøgelsestidspunktet.
  • Kendt allergi over for PDRN.

  • Medicinbrug, der kan påvirke sårheling eller inflammation, såsom:

    • Isotretinoin.
    • Antikræftmidler.
    • Højdosiskortikosteroider.
    • Antikoagulantia.
  • Ukontrollerede medicinske sygdomme (f.eks. ustabil diabetes, hjerteforhold).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fraktional kuldioxidlaser kombineret med polydeoxyribonukleotid (PDRN)
inkluderer patienter, der vil blive indskrevet til PDRN-injektion i operationsarret
Medicin: Polydeoxyribonukleotid
intralesionale PDRN-injektioner
Enhed: Fraktionel CO2-laserassisteret PDT
Fraktionel kuldioxid (CO₂) laserbehandling til ansigtsar
Andre navne:
  • co2-laser
Placebo komparator: Fractionel CO₂-laserterapi med placebo saltvandsindsprøjtning
inkluderer patienter, der vil blive indskrevet til placebo-saltvandsindskydelse i operationsarret
Enhed: Fraktionel CO2-laserassisteret PDT
Fraktionel kuldioxid (CO₂) laserbehandling til ansigtsar
Andre navne:
  • co2-laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vancouver Scar Scale
Tidsramme: 4 måneder

Studiet anvendte den standard Vancouver Ar-skala, som evaluerer fire karakteristika ved ar:

Samlet scoreområde: 0 (normal hud) til 13 (svær hypertrofisk ar)
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Misr University for Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ardannelse i ansigtet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner