Badanie porównawcze remodelowania blizn twarzowych przy użyciu lasera frakcyjnego dwutlenku węgla w połączeniu z PDRN versus laser frakcyjny CO₂ (PDRN CO2 LASER)
11 marca 2026 zaktualizowane przez: Omnia Tarek Hosni, Misr University for Science and Technology
Badanie porównawcze w zakresie remodelowania blizn twarzy przy użyciu lasera frakcyjnego dwutlenku węgla w połączeniu z polideoksyrybonukleotydem (PDRN) w porównaniu z laserem frakcyjnym CO₂: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Blizny na twarzy są często uważane za nieprzyjemne i mogą głęboko wpływać na zdrowie psychiczne pacjenta.
Niniejsze badanie porównuje skuteczność, bezpieczeństwo oraz zdolność do przyspieszenia gojenia się blizn w obszarze szczękowo-twarzowym między terapią laserem frakcyjnym dwutlenku węgla (CO₂) stosowaną samodzielnie a połączeniem polideoksyrybonukleotydu (PDRN) z terapią laserem CO₂.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Omnia Tarek Hosni
- Numer telefonu: 002 01117196173
- E-mail: 200048686@must.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Misr University for Science and Technology
-
Kontakt:
- Abeer Mohamed Kamal, Phd of OMFS
- Numer telefonu: 002 01005168009
- E-mail: abeer.kamal@must.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Omnia Tarek Hosni, Bachelor Degree
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ograniczenia wiekowe: Uczestnicy muszą mieć od 18 do 50 lat.
- Świeże rany cięte lub blizny pooperacyjne sprzed około (1-6 miesięcy).
- Zgoda na udział: Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i zaangażowania we wszystkie aspekty badania.
Kryteria wykluczenia:
- Ciaża lub karmienie piersią w czasie badania.
- Znana alergia na PDRN.
Stosowanie leków, które mogą wpływać na gojenie się ran lub stan zapalny, takich jak:
- Izotretynoina.
- Leki przeciwnowotworowe.
- Kortykosteroidy w wysokich dawkach.
- Leki przeciwzakrzepowe.
- Niekontrolowane choroby (np. niestabilna cukrzyca, schorzenia sercowe).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Laser frakcyjny dwutlenku węgla w połączeniu z polideoksyrybonukleotydem (PDRN)
obejmuje pacjentów, którzy zostaną zakwalifikowani do wstrzyknięcia PDRN w bliznę pooperacyjną
|
iniekcje śródogniskowe PDRN
Frakcyjna terapia laserowa dwutlenkiem węgla (CO₂) na blizny twarzy
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Terapia laserem frakcyjnym CO₂ z placebo zastrzykiem soli fizjologicznej
obejmuje pacjentów, którzy zostaną zakwalifikowani do podania placebo w postaci roztworu soli fizjologicznej do blizny pooperacyjnej
|
Frakcyjna terapia laserowa dwutlenkiem węgla (CO₂) na blizny twarzy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Vancouver Scar Scale
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
W badaniu zastosowano standardową Vancouver Scar Scale, która ocenia cztery charakterystyki blizn: Zakres całkowitego wyniku: 0 (normalna skóra) do 13 (ciężka blizna przerostowa) |
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blizny na twarzy
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard...Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.ZakończonyPsychoza | Zespół welo-kardio-twarzowyStany Zjednoczone