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Vergleichende Studie zur Gesichtsnarbenremodellierung mit fraktionellem Kohlendioxidlaser kombiniert mit PDRN versus fraktionellem CO₂-Laser (PDRN CO2 LASER)

11. März 2026 aktualisiert von: Omnia Tarek Hosni, Misr University for Science and Technology

Vergleichende Studie zur Gesichtsnarben-Remodellierung mittels fraktionierter Kohlendioxid-Laserbehandlung kombiniert mit Polydeoxyribonukleotid (PDRN) versus fraktionierter CO₂-Laser: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Gesichtsnarben werden häufig als unangenehm empfunden und können die psychische Gesundheit eines Patienten erheblich beeinträchtigen. Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit, Sicherheit und Fähigkeit zur Beschleunigung der Narbenheilung im maxillofazialen Bereich zwischen fraktionierter Kohlendioxid (CO₂)-Lasertherapie allein und Polydeoxyribonukleotid (PDRN) in Kombination mit CO₂-Lasertherapie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Misr University for Science and Technology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Omnia Tarek Hosni, Bachelor Degree

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersbeschränkungen: Teilnehmer müssen zwischen 18 und 50 Jahren alt sein.
  • Kürzlich geschnittene Wunden oder Operationsnarben von etwa (1-6 Monaten).
  • Zustimmung zur Teilnahme: Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zu geben und an allen Aspekten der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit zum Zeitpunkt der Studie.
  • Bekannte Allergie gegen PDRN.

  • Medikamenteneinnahme, die die Wundheilung oder Entzündung beeinflussen könnte, wie:

    • Isotretinoin.
    • Antikrebsmittel.
    • Hochdosierte Kortikosteroide.
    • Antikoagulantien.
  • Unkontrollierte medizinische Erkrankungen (z.B. instabiler Diabetes, Herzleiden).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fraktioneller Kohlendioxid-Laser kombiniert mit Polydeoxyribonukleotid (PDRN)
beinhaltet Patienten, die für eine PDRN-Injektion in die Operationsnarbe eingeschrieben werden
Arzneimittel: Polydeoxyribonukleotid
intraläsionale PDRN-Injektionen
Gerät: Fraktioneller CO2-Laser-assistierte PDT
Fraktionierte Kohlendioxid (CO₂)-Lasertherapie für Gesichtsnarben
Andere Namen:
  • CO2-Laser
Placebo-Komparator: Fraktionierte CO₂-Lasertherapie mit Placebo-Kochsalzlösungsinjektion
schließt Patienten ein, die für eine Placebo-Kochsalzlösungsinjektion in die Operationsnarbe eingeschrieben werden
Gerät: Fraktioneller CO2-Laser-assistierte PDT
Fraktionierte Kohlendioxid (CO₂)-Lasertherapie für Gesichtsnarben
Andere Namen:
  • CO2-Laser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vancouver Scar Scale
Zeitfenster: 4 Monate

Die Studie verwendete die standardmäßige Vancouver Scar Scale, die vier Merkmale von Narben bewertet:

Gesamtpunktzahlbereich: 0 (normale Haut) bis 13 (schwere hypertrophe Narbe)
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Misr University for Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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