Összehasonlító tanulmány archegi hegek átalakítására frakcionált szén-dioxid lézer PDRN-nel kombinált alkalmazása versus frakcionált CO₂ lézer (PDRN CO2 LASER)
2026. március 11. frissítette: Omnia Tarek Hosni, Misr University for Science and Technology
Arckársebek átformálásának összehasonlító vizsgálata frakcionált szén-dioxid lézerrel polideoxiribonukleotid (PDRN) kombinációban versus frakcionált CO₂ lézerrel: Véletlenszerű, kontrollált klinikai tanulmány
Az arcon lévő hegeket gyakran kellemetlennek tartják, és jelentősen befolyásolhatják a beteg pszichés egészségét.
Ez a tanulmány összehasonlítja a frakcionált szén-dioxid (CO₂) lézerterápia önmagában és a polidezoxiribonukleotid (PDRN) és a CO₂ lézerterápia kombinációjának hatékonyságát, biztonságosságát és a heggyógyulás felgyorsítására való képességét a maxillofaciális régióban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Omnia Tarek Hosni
- Telefonszám: 002 01117196173
- E-mail: 200048686@must.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Misr University for Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Abeer Mohamed Kamal, Phd of OMFS
- Telefonszám: 002 01005168009
- E-mail: abeer.kamal@must.edu.eg
-
Kutatásvezető:
- Omnia Tarek Hosni, Bachelor Degree
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Belefoglalási kritériumok:
- Korhatár: A résztvevőknek 18 és 50 év között kell lenniük.
- Frissen vágott sebek vagy sebészeti hegek kb. (1-6 hónap).
- Részvételi hozzájárulás: Hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására és a tanulmány minden aspektusában való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás a vizsgálat idején.
- Ismert PDRN-allergia.
Gyógyszerhasználat, amely befolyásolhatja a sebgyógyulást vagy a gyulladást, például:
- Izotretinoin.
- Rákkészítmények.
- Magas dózisú kortikoszteroidok.
- Véralvadásgátlók.
- Nem kontrollált orvosi betegségek (pl. instabil cukorbetegség, szívbetegségek).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Frakcionált Szén-dioxid Lézer Polideoxiribonukleotid (PDRN) Kombinációval
bevonja azokat a betegeket, akik PDRN-injekciót kapnak a sebhegybe
|
intralesionális PDRN injekciók
Tört szén-dioxid (CO₂) lézeres kezelés archegekre
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Frakcionált CO₂-lézerkezelés placebo sóoldalos injekcióval
magában foglalja azokat a betegeket, akiket műtéti hegre placebó sóoldatos injekcióval terveznek felvenni
|
Tört szén-dioxid (CO₂) lézeres kezelés archegekre
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vancouver Sebheg-skála
Időkeret: 4 hónap
|
A tanulmány a standard Vancouver Sebhely Skálát használta, amely a sebhelyek négy jellemzőjét értékeli: Összpontszám tartománya: 0 (normál bőr) - 13 (súlyos hypertroph sebhely) |
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .