Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komparativní studie remodelace jizev na obličeji pomocí frakčního oxidu uhličitého laseru v kombinaci s PDRN versus frakční CO₂ laser (PDRN CO2 LASER)

11. března 2026 aktualizováno: Omnia Tarek Hosni, Misr University for Science and Technology

Srovnávací studie remodelace obličejových jizev pomocí frakčního oxidu uhličitého laseru v kombinaci s polydeoxyribonukleotidem (PDRN) versus frakční CO₂ laser: randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Jizvy v obličejové oblasti jsou často považovány za nevzhledné a mohou významně ovlivnit psychické zdraví pacienta. Tato studie srovnává účinnost, bezpečnost a schopnost urychlit hojení jizev v maxilofaciální oblasti mezi samostatnou frakční laserovou terapií oxidem uhličitým (CO₂) a kombinovanou terapií polydeoxyribonukleotidem (PDRN) s CO₂ laserem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Misr University for Science and Technology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Omnia Tarek Hosni, Bachelor Degree

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věkové omezení: Účastníci musí být ve věku 18 až 50 let.
  • Čerstvé řezné rány nebo chirurgické jizvy přibližně (1-6 měsíců).
  • Souhlas s účastí: Ochota poskytnout informovaný souhlas a zapojit se do všech aspektů studie.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení v době studie.
  • Známá alergie na PDRN.

  • Užívání léků, které by mohly ovlivnit hojení ran nebo zánět, jako jsou:

    • Isotretinoin.
    • Protinádorové léky.
    • Vysoké dávky kortikosteroidů.
    • Antikoagulancia.
  • Nekontrolovaná onemocnění (např. nestabilní diabetes, srdeční onemocnění).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Frakční oxid uhličitý laser kombinovaný s polydeoxyribonukleotidem (PDRN)
zahrnuje pacienty, kteří budou zařazeni pro injekci PDRN do chirurgické jizvy
Lék: Polydeoxyribonukleotid
intralesionální injekce PDRN
Přístroj: Frakční CO2 laserem asistovaná PDT
Frakční oxid uhličitý (CO₂) laserová terapie pro jizvy v obličeji
Ostatní jména:
  • CO₂ laser
Komparátor placeba: Frakční CO₂ laserová terapie s placebovou injekcí fyziologického roztoku
zahrnuje pacienty, kteří budou zařazeni k aplikaci placeba ve formě fyziologického roztoku do chirurgické jizvy
Přístroj: Frakční CO2 laserem asistovaná PDT
Frakční oxid uhličitý (CO₂) laserová terapie pro jizvy v obličeji
Ostatní jména:
  • CO₂ laser

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vancouver Scar Scale
Časové okno: 4 měsíce

Studie použila standardní Vancouver Scar Scale, který hodnotí čtyři charakteristiky jizev:

Celkové skóre: od 0 (normální kůže) do 13 (těžká hypertrofická jizva)
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Misr University for Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zjizvení obličeje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit