Étude comparative pour la remodelage des cicatrices faciales utilisant le laser fractionné au dioxyde de carbone combiné avec PDRN versus laser CO₂ fractionné (PDRN CO2 LASER)
11 mars 2026 mis à jour par: Omnia Tarek Hosni, Misr University for Science and Technology
Étude comparative pour la remodelage des cicatrices faciales utilisant le laser fractionné au dioxyde de carbone combiné avec le polydeoxyribonucléotide (PDRN) contre le laser fractionné au CO₂ : une étude clinique contrôlée randomisée
Les cicatrices faciales sont souvent considérées comme inesthétiques et peuvent avoir un impact profond sur la santé psychologique d'un patient.
Cette étude compare l'efficacité, la sécurité et la capacité à accélérer la cicatrisation dans la région maxillo-faciale entre la thérapie au laser au dioxyde de carbone (CO₂) fractionné seul et le polydeoxyribonucléotide (PDRN) combiné à la thérapie au laser CO₂.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omnia Tarek Hosni
- Numéro de téléphone: 002 01117196173
- E-mail: 200048686@must.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Recrutement
- Misr University for Science and Technology
-
Contact:
- Abeer Mohamed Kamal, Phd of OMFS
- Numéro de téléphone: 002 01005168009
- E-mail: abeer.kamal@must.edu.eg
-
Chercheur principal:
- Omnia Tarek Hosni, Bachelor Degree
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Limites d'âge : Les participants doivent avoir entre 18 et 50 ans.
- Blessures récemment coupées ou cicatrices chirurgicales datant d'environ (1 à 6 mois).
- Consentement à participer : Volonté de fournir un consentement éclairé et de s'engager dans tous les aspects de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Grossesse ou allaitement au moment de l'étude.
- Allergie connue au PDRN.
Utilisation de médicaments pouvant affecter la cicatrisation ou l'inflammation, tels que :
- Isotrétinoïne.
- Médicaments anticancéreux.
- Corticostéroïdes à haute dose.
- Anticoagulants.
- Maladies médicales non contrôlées (par exemple, diabète instable, affections cardiaques).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Laser fractionnel au dioxyde de carbone combiné au polydeoxyribonucléotide (PDRN)
comprend les patients qui seront inscrits pour une injection de PDRN dans la cicatrice chirurgicale
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injections intralésionnelles de PDRN
Thérapie au laser au dioxyde de carbone (CO₂) fractionnel pour les cicatrices faciales
Autres noms:
|
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Comparateur placebo: Thérapie au laser CO₂ fractionnel avec injection saline placebo
inclut les patients qui seront inscrits pour une injection de solution saline placebo dans la cicatrice chirurgicale
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Thérapie au laser au dioxyde de carbone (CO₂) fractionnel pour les cicatrices faciales
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de cicatrice de Vancouver
Délai: 4 mois
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L'étude a utilisé l'échelle standard de Vancouver pour les cicatrices, qui évalue quatre caractéristiques des cicatrices : Plage de score total : 0 (peau normale) à 13 (cicatrice hypertrophique sévère) |
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Première publication (Réel)
16 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .