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Estudo Comparativo para Remodelação de Cicatrizes Faciais Utilizando Laser Fracionado de Dióxido de Carbono Combinado com PDRN Versus Laser Fracionado de CO₂ (PDRN CO2 LASER)

11 de março de 2026 atualizado por: Omnia Tarek Hosni, Misr University for Science and Technology

Estudo Comparativo para Remodelação de Cicatrizes Faciais Usando Laser de Dióxido de Carbono Fracionado Combinado com Polidesoxirribonucleótido (PDRN) Versus Laser de CO₂ Fracionado: Um Estudo Clínico Randomizado Controlado

As cicatrizes faciais são frequentemente consideradas desagradáveis e podem afetar profundamente a saúde psicológica de um paciente. Este estudo compara a eficácia, segurança e capacidade de acelerar a cicatrização de cicatrizes na região maxilofacial entre a terapia com laser de dióxido de carbono (CO₂) fracionado isoladamente e o polidesoxirribonucleótido (PDRN) combinado com a terapia com laser de CO₂.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito
        • Recrutamento
        • Misr University for Science and Technology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Omnia Tarek Hosni, Bachelor Degree

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Limitações de Idade: Os participantes devem ter entre 18 e 50 anos de idade.
  • Feridas recentemente cortadas ou cicatrizes cirúrgicas de aproximadamente (1-6 meses).
  • Consentimento para Participar: Disponibilidade para fornecer consentimento informado e participar em todos os aspetos do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez ou amamentação no momento do estudo.
  • Alergia conhecida ao PDRN.

  • Uso de medicação que possa afetar a cicatrização de feridas ou inflamação, como:

    • Isotretinoína.
    • Medicamentos anticancerígenos.
    • Corticosteroides em doses elevadas.
    • Anticoagulantes.
  • Doenças médicas não controladas (por exemplo, diabetes instável, condições cardíacas).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Laser de Dióxido de Carbono Fracionado Combinado com Polidesoxirribonucleótido (PDRN)
inclui pacientes que serão inscritos para injeção de PDRN na cicatriz cirúrgica
Medicamento: Poli-desoxirribonucleotídeo
injeções intralesionais de PDRN
Dispositivo: PDT assistida por laser de CO₂ fracionado
Terapia a laser de dióxido de carbono (CO₂) fracionado para cicatrizes faciais
Outros nomes:
  • laser de CO₂
Comparador de Placebo: Terapia com laser de CO₂ fracionado com injeção salina de placebo
inclui pacientes que serão inscritos para injeção de solução salina placebo na cicatriz cirúrgica
Dispositivo: PDT assistida por laser de CO₂ fracionado
Terapia a laser de dióxido de carbono (CO₂) fracionado para cicatrizes faciais
Outros nomes:
  • laser de CO₂

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Cicatriz de Vancouver
Prazo: 4 meses

O estudo utilizou a escala padrão de Vancouver para cicatrizes, que avalia quatro características das cicatrizes:

Intervalo da Pontuação Total: 0 (pele normal) a 13 (cicatriz hipertrófica grave)
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Misr University for Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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