Vergelijkende studie voor remodelering van gezichtslittekens met behulp van fractionele koolstofdioxidelaser gecombineerd met PDRN versus fractionele CO₂-laser (PDRN CO2 LASER)
11 maart 2026 bijgewerkt door: Omnia Tarek Hosni, Misr University for Science and Technology
Vergelijkende studie voor faciale littekenremodellering met fractionele koolstofdioxidelaser gecombineerd met polydeoxyribonucleotide (PDRN) versus fractionele CO₂-laser: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Gezichtslittekens worden vaak als onaangenaam beschouwd en kunnen de psychologische gezondheid van een patiënt diepgaand beïnvloeden.
Deze studie vergelijkt de effectiviteit, veiligheid en het vermogen om littekenheling in het maxillofaciale gebied te versnellen tussen alleen fractionele koolstofdioxide (CO₂) lasertherapie en polydeoxyribonucleotide (PDRN) gecombineerd met CO₂ lasertherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Omnia Tarek Hosni
- Telefoonnummer: 002 01117196173
- E-mail: 200048686@must.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Misr University for Science and Technology
-
Contact:
- Abeer Mohamed Kamal, Phd of OMFS
- Telefoonnummer: 002 01005168009
- E-mail: abeer.kamal@must.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Omnia Tarek Hosni, Bachelor Degree
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsbeperkingen: Deelnemers moeten tussen de 18 en 50 jaar oud zijn.
- Recent gekneusde wonden of chirurgische littekens van ongeveer (1-6 maanden).
- Toestemming om deel te nemen: Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan alle aspecten van de studie.
Exclusiecriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding tijdens de studie.
- Bekende allergie voor PDRN.
Medicatiegebruik dat wondgenezing of ontsteking kan beïnvloeden, zoals:
- Isotretinoïne.
- Antikankermedicijnen.
- Hoge doses corticosteroïden.
- Antistollingsmiddelen.
- Ongecontroleerde medische aandoeningen (bijv. onstabiele diabetes, hartproblemen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fractionele koolstofdioxidelaser gecombineerd met polydeoxyribonucleotide (PDRN)
omvat patiënten die worden ingeschreven voor PDRN-injectie in het chirurgische litteken
|
intralesionale PDRN-injecties
Fractionele koolstofdioxide (CO₂) lasertherapie voor gezichtslittekens
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Fractionele CO₂ lasertherapie met placebo zoutoplossing injectie
omvat patiënten die zullen worden ingeschreven voor een placebofysiologische zoutoplossing injectie in het chirurgische litteken
|
Fractionele koolstofdioxide (CO₂) lasertherapie voor gezichtslittekens
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vancouver-littekenschaal
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De studie gebruikte de standaard Vancouver Littekenschaal, die vier kenmerken van littekens evalueert: Totaal Scorebereik: 0 (normale huid) tot 13 (ernstig hypertrofisch litteken) |
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .