PDRN併用フラクショナル二酸化炭素レーザーとフラクショナルCO₂レーザーによる顔面瘢痕リモデリングの比較研究 (PDRN CO2 LASER)
2026年3月11日 更新者：Omnia Tarek Hosni、Misr University for Science and Technology
フラクショナル炭酸ガスレーザーとポリデオキシリボヌクレオチド（PDRN）を併用した顔面瘢痕リモデリングとフラクショナルCO<sub>2</sub>レーザー単独との比較研究：ランダム化比較臨床試験
顔面の瘢痕はしばしば不快と見なされ、患者の精神的健康に深く影響を与える可能性があります。
本研究は、単独のフラクショナル二酸化炭素（CO₂）レーザー療法と、ポリデオキシリボヌクレオチド（PDRN）をCO₂レーザー療法と組み合わせた治療との間で、顎顔面領域における瘢痕治癒の促進効果、安全性、および有効性を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Omnia Tarek Hosni
- 電話番号：002 01117196173
- メール：200048686@must.edu.eg
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト
- 募集
- Misr University for Science and Technology
-
コンタクト：
- Abeer Mohamed Kamal, Phd of OMFS
- 電話番号：002 01005168009
- メール：abeer.kamal@must.edu.eg
-
主任研究者：
- Omnia Tarek Hosni, Bachelor Degree
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 年齢制限：参加者は18歳から50歳の間であること。
- 約（1～6ヶ月）以内の切り傷または手術痕。
- 参加同意：インフォームドコンセントを提供し、研究の全ての側面に参加する意思があること。
除外基準：
- 研究時点での妊娠または授乳中。
- PDRNに対する既知のアレルギー。
創傷治癒や炎症に影響を与える可能性のある薬物使用、例えば：
- イソトレチノイン。
- 抗癌剤。
- 高用量コルチコステロイド。
- 抗凝固薬。
- 管理されていない疾患（例：不安定な糖尿病、心疾患）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：フラクショナル二酸化炭素レーザーとポリデオキシリボヌクレオチド（PDRN）の併用
手術痕へのPDRN注射に登録される患者を含む
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病巣内PDRN注射
顔面瘢痕に対するフラクショナル二酸化炭素（CO₂）レーザー治療
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ生理食塩水注射を併用したフラクショナルCO₂レーザー療法
手術痕に生理食塩水プラセボ注射を受けるために登録される患者を含む
|
顔面瘢痕に対するフラクショナル二酸化炭素（CO₂）レーザー治療
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バンクーバー瘢痕評価尺度
時間枠：4か月
|
この研究では、標準的なバンクーバー瘢痕スケールを使用し、瘢痕の4つの特徴を評価しました： 総合スコア範囲：0（正常な皮膚）から13（重度の肥厚性瘢痕） |
4か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月11日
最初の投稿 (実際)
2026年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
顔の傷跡の臨床試験
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Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard University完了