Studio Comparativo per il Rimodellamento delle Cicatrici Facciali Utilizzando Laser Frazionato a Diossido di Carbonio in Combinazione con PDRN Versus Laser Frazionato a CO₂ (PDRN CO2 LASER)
11 marzo 2026 aggiornato da: Omnia Tarek Hosni, Misr University for Science and Technology
Studio Comparativo sul Rimodellamento delle Cicatrici Facciali con Laser a CO₂ Frazionato in Combinazione con Polideossiribonucleotide (PDRN) rispetto al Laser a CO₂ Frazionato: Uno Studio Clinico Randomizzato Controllato
Le cicatrici facciali sono spesso considerate sgradevoli e possono influenzare profondamente la salute psicologica di un paziente.
Questo studio confronta l'efficacia, la sicurezza e la capacità di accelerare la guarigione delle cicatrici nella regione maxillo-facciale tra la terapia laser a diossido di carbonio (CO₂) frazionata da sola e il polideossiribonucleotide (PDRN) combinato con la terapia laser a CO₂.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Omnia Tarek Hosni
- Numero di telefono: 002 01117196173
- Email: 200048686@must.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Misr University for Science and Technology
-
Contatto:
- Abeer Mohamed Kamal, Phd of OMFS
- Numero di telefono: 002 01005168009
- Email: abeer.kamal@must.edu.eg
-
Investigatore principale:
- Omnia Tarek Hosni, Bachelor Degree
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Limiti di età: I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 18 e i 50 anni.
- Ferite recentemente tagliate o cicatrici chirurgiche da circa (1-6 mesi).
- Consenso a partecipare: Disponibilità a fornire il consenso informato e a partecipare a tutti gli aspetti dello studio.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento al momento dello studio.
- Allergia nota al PDRN.
Uso di farmaci che potrebbero influenzare la guarigione delle ferite o l'infiammazione, come:
- Isotretinoina.
- Farmaci antitumorali.
- Corticosteroidi ad alto dosaggio.
- Anticoagulanti.
- Malattie mediche non controllate (es. diabete instabile, condizioni cardiache).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Laser a CO2 frazionale combinato con polideossiribonucleotide (PDRN)
include i pazienti che verranno arruolati per l'iniezione di PDRN nella cicatrice chirurgica
|
iniezioni intralesionali di PDRN
Terapia laser frazionata con anidride carbonica (CO₂) per cicatrici facciali
Altri nomi:
|
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Comparatore placebo: Terapia laser frazionale CO₂ con iniezione placebo di soluzione salina
include pazienti che verranno arruolati per l'iniezione di soluzione fisiologica placebo nella cicatrice chirurgica
|
Terapia laser frazionata con anidride carbonica (CO₂) per cicatrici facciali
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vancouver Scar Scale
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Lo studio ha utilizzato la Vancouver Scar Scale standard, che valuta quattro caratteristiche delle cicatrici: Intervallo del punteggio totale: da 0 (pelle normale) a 13 (cicatrice ipertrofica grave) |
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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