Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komparativ studie för ansiktsskärsremodellering med fraktionerad koldioxidlaser kombinerad med PDRN jämfört med fraktionerad CO₂-laser (PDRN CO2 LASER)

11 mars 2026 uppdaterad av: Omnia Tarek Hosni, Misr University for Science and Technology

Jämförande studie för ansiktsskärrekonstruktion med fraktionerad koldioxidlaser kombinerad med polydeoxyribonukleotid (PDRN) jämfört med fraktionerad CO₂-laser: En randomiserad kontrollerad klinisk studie

Ansiktsärr anses ofta vara obehagliga och kan påverka en patients psykiska hälsa djupt. Denna studie jämför effektiviteten, säkerheten och förmågan att påskynda ärrläkning i maxillofacialregionen mellan fraktionerad koldioxid (CO₂) laserterapi ensam och polydeoxyribonukleotid (PDRN) kombinerat med CO₂ laserterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekrytering
        • Misr University for Science and Technology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Omnia Tarek Hosni, Bachelor Degree

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersbegränsning: Deltagare måste vara mellan 18 och 50 år gamla.
  • Nyligen skurna sår eller kirurgiska ärr från ungefär (1-6 månader).
  • Samtycke att delta: Villighet att ge informerat samtycke och delta i alla aspekter av studien.

Exklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning vid studiens start.
  • Känd allergi mot PDRN.

  • Medicinering som kan påverka sårläkning eller inflammation, såsom:

    • Isotretinoin.
    • Anticancerläkemedel.
    • Högdos-kortikosteroider.
    • Antikoagulantia.
  • Okontrollerade medicinska sjukdomar (t.ex. instabil diabetes, hjärtsjukdomar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fraktionell koldioxidlaser kombinerad med polydeoxyribonukleotid (PDRN)
inkluderar patienter som kommer att inkluderas för PDRN-injektion i det kirurgiska ärret
Läkemedel: Polydeoxyribonukleotid
intralesionella PDRN-injektioner
Enhet: Fraktionell CO2-laserassisterad PDT
Fraktionell koldioxid (CO₂) laserterapi för ansiktsskador
Andra namn:
  • CO2-laser
Placebo-jämförare: Fraktionell CO₂-laserterapi med placebosaltinjektion
inkluderar patienter som kommer att inkluderas för placebo-saltlösningsinjektion i operationsärret
Enhet: Fraktionell CO2-laserassisterad PDT
Fraktionell koldioxid (CO₂) laserterapi för ansiktsskador
Andra namn:
  • CO2-laser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vancouver Scar Scale
Tidsram: 4 månader

Studien använde den standardiserade Vancouver Scar Scale, som utvärderar fyra egenskaper hos ärr:

Totalt poängintervall: 0 (normal hud) till 13 (svår hypertrofisk ärrbildning)
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Misr University for Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera