Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luu-pateljajänne-luu- ja pateljajänne-luu-siirteiden vertailu eturistisideleikkauksessa

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jose M Rodriguez-Delgado, Universidad de Granada

Vertailu sairastuvuudesta ja toiminnallisista lopputuloksista eturistisideleikkauksen jälkeen luu-jänne-luu-siirteen ja polvilumpun jännesiirteen välillä ilman polvilumpun luutulppaa kilpailu-urheilijoilla

Tämän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on verrata molempien leikkausmenetelmien (luu-polvilumpio-jänneside (BPTB) siirre versus luu-polvilumpio-jänneside ilman polvilumpioluuta (PT) siirre) luovuttajapaikkamorbiditeettia sekä kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia eturistisideleikkauksessa (ACLR) urheilijoilla. Tutkimuksen päätavoitteet ovat:

  • Vähentääkö PT siirre luovuttajapaikkamorbiditeettia verrattuna standardi BPTB siirteeseen?
  • Tarjoaako PT tekniikka kliinisesti ja toiminnallisesti verrattavia tuloksia BPTB tekniikkaan? Tutkijat vertailevat komplikaatioiden esiintyvyyttä sekä kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia BPTB ja PT siireryhmien välillä.

Potilaat:

  • Suorittavat ACLR leikkaushoitojaksomman jommankumman kahdesta määrätystä tekniikasta (BPTB tai PT)
  • Seuraavat kahden vuoden arviointiohjelmaa, joka sisältää käynnit kolmen, kahdeksan, 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturistiside (ACL) repeämä on yleisin polven nivelsidevamma, joka muodostaa noin 50 % kaikista raportoiduista polvivammoista. Tällä vammalla on erityisen suuri vaikutus useimpiin urheilijoihin johtuen pelin aikana vaadittavista pyörähdys-, hyppy- ja suunnanvaihtoliikkeistä. Lisäksi sen seuraukset sisältävät pitkittyneen toipumisajan, uusintavammariskin sekä ACL-riittämättömyydestä aiheutuvat komplikaatiot, kuten polven epävakauden, meniskusrepeämät tai nivelrikon. Koska menestyneen hoidon ensisijainen indikaattori on urheilijan kyky palata kilpailutasolle, ACL:n kirurginen rekonstruktio (ACLR) on tullut standardihoidoksi. Kuitenkin optimaalisen siirteen valinta ACLR:lle on edelleen kiistanalainen. Monille kirjoittajille luu-polkulihasside-luu (BPTB) -siirre pidetään kultastandardina optimaalisten biomekaanisten ominaisuuksiensa ja alhaisen uusintavammaprosenttinsa vuoksi. Kuitenkin BPTB:hen liittyy yleensä luovuttajakohdan sairastuvuus, erityisesti polvistumiseen, dysestesiaan ja etupolven kipuun liittyen.

Ottaen huomioon BPTB-siirteen haitat, ACLR, joka perustuu luu-polkulihasside-siirteeseen, saattaa olla toimiva vaihtoehto. Tämä tekniikka käyttää autograftia, joka koostuu polkulihassiteen keskikolmestaosa ja sääriluun kyhmykappaleesta ilman polvilumpion kappaletta, jota kutsutaan luu-polkulihassideksi (BPT). Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet alhaisemmat etupolven kivun prosentit BPT:ssä verrattuna BPTB:hen. Kuitenkin molempien tekniikoiden objektiivisen ja spesifisen luovuttajakohdan sairastuvuusarvioinnin osalta on näyttöpuutetta.

Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että BPT:llä on samanlainen kliininen ja toiminnallinen toipuminen verrattuna BPTB:hen, mutta alhaisemmilla etupolven sairastuvuusprosenteilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jose M Rodriguez-Delgado
  • Puhelinnumero: +34664807986
  • Sähköposti: josemariard@ugr.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Granada
      • Granada, Granada, Espanja, 18016
        • Rekrytointi
        • Health Sciences Faculty, University of Granada
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Manuel Arroyo-Morales
        • Päätutkija:
          • Jose Luis Martin-Alguacil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vammaan leikkaukseen kuluva aika alle kuusi kuukautta.
  • Aktiiviset urheilijat (liiton jäsenet tai harrastajat)
  • Polvilumpion pituus > 42 mm mitattuna magneettikuvauksella.
  • Ikä 12–40 vuotta
  • Sukupuoli, joka on kelvollinen tutkimukseen: molemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus tai polven nivelsidevammahistoria.
  • Samanaikainen polven nivelsidevamma
  • Suurempi nivelkierukka vamma (yli 50 % ulkoisesta tai sisäisestä nivelkierukasta)
  • Nivelrustovamma, joka on suurempi kuin Outerbridge-luokan I-II

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Polvilumpion jänne - Luu (PT)
Menettely: Polvilumpion jänne-Luu

Arthroskooppisen tarkastelun jälkeen etelateraalisen katseluportaalin kautta ACL-vamman vahvistamiseksi perustetaan kaksi lisäporttia: lisämediaalinen portaali hieman nivelviivan yläpuolelle (noin 2 cm polvilumpion jänteen mediaalisesta reunasta) ja korkea etelämediaalinen portaali.

Kun liittyvät vauriot on hoidettu, siirre otetaan 6 cm pitkän pitkittäisen keskiviivan leikkauksen kautta. Paratenonin erottelun jälkeen polvilumpion jänteen mitat mitataan:

  • Vähimmäispituus: 42 mm
  • Leveysperusteinen otto: jos jänteen leveys on <30 mm, otetaan siirre, joka koostuu kolmanneksesta kokonaisleveydestä. Jos leveys ylittää 30 mm, saadaan 10 mm leveä siirre.
  • Luukappaleet: otetaan sääreluun luukappale (10×20×8 mm). Kun siirrettä valmistellaan, luodaan anatomiset tunnelit. Siirre kiinnitetään MectaScrew (MEDACTA) interferenssiruuvilla. Kiinnityksen jälkeen suoritetaan ekstraartikulaarinen tenodeesi Arnold & Coker -tekniikalla.
Muut nimet:
  • Polvilumpion jänne
Active Comparator: Luupala - Polvenjänneluupala (BPTB)
Menettely: Luu-Patella-jänne-Luu

Arthroskooppisen tutkimuksen jälkeen etelateraalisen katseluportaalin kautta ACL-vamman vahvistamiseksi perustetaan kaksi lisäportaalia: lisäsisäinen portaali hieman nivelviivan yläpuolelle (noin 2 cm patellarin jänteen sisäisestä reunasta) ja korkea etesisäinen portaali.

Kun liittyvät vauriot on hoidettu, siirre otetaan 6 cm pitkän pitkittäisen keskilinjan leikkauksen kautta. Paratenonin irrotuksen jälkeen patellarin jänteen mitat mitataan:

  • Minimipituus: 42 mm
  • Leveysperusteinen keräys: jos jänteen leveys on <30 mm, otetaan siirre, joka muodostaa kolmasosan kokonaisleveydestä. Jos leveys ylittää 30 mm, saadaan 10 mm leveä siirre.
  • Luulohkot: patellarin ja sääriluun luulohkot (10x20x8 mm) kerätään. Kun siirrettä valmistellaan, luodaan anatomia tunnelit. Siirre kiinnitetään MectaScrew (MEDACTA) interferenssiruuveilla. Kiinnityksen jälkeen suoritetaan lisäartikulaarinen tenodeesi Arnold & Coker -tekniikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luovuttajan kudospaikan sairastuvuus
Aikaikkuna: 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Anterior Cruciate Ligament Donor-site Morbidity Questionnaire -kyselyä käytetään komplikaatioiden arviointiin keräyspaikassa. Pisteet vaihtelevat 0–100 pisteen välillä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta (ei keräyspaikan komplikaatioita).
3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reisilihaksen voima
Aikaikkuna: Alkutila (toimenpiteen edellä) ja 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Isokineettista testiä käytetään reisilihaksen huippumomentin ja raajojen symmetriaineksen arviointiin. 10 minuutin lämmittelyn jälkeen potilaat suorittavat 5 ja 10 yksipuolista toistoa nopeuksilla 60 ja 180°/s, sarjojen välillä on yhden minuutin lepotauko.
Alkutila (toimenpiteen edellä) ja 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hamstring-voima
Aikaikkuna: Lähtötaso (intervention edellä) sekä 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Isokineettistä testiä käytetään arvioimaan takareisilihakset ja raajojen symmetria-indeksi. 10 minuutin lämmittelyn jälkeen potilaat suorittavat 5 ja 10 yksipuolista toistoa nopeuksilla 60 ja 180°/s, yhden minuutin levon välein sarjojen välillä.
Lähtötaso (intervention edellä) sekä 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hamstring/Quadriceps -suhde
Aikaikkuna: Peruslinja (interventiontia edeltävät) ja 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
HQ-suhde lasketaan isokineettisistä testeistä saatujen ison pakaralihaksen ja nelipään reisilihaksen vääntöhuippujen perusteella.
Peruslinja (interventiontia edeltävät) ja 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toiminnallinen hyppytestiakkumulaattori
Aikaikkuna: Perustaso (toimenpiteen edeltävä) sekä 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Neljän hyppytestin sarja suoritetaan dynaamisen stabiilisuuden ja neuromuskulaarisen hallinnan mittaamiseksi. Etäisyys ja raajojen symmetriaindeksi kirjataan.
Perustaso (toimenpiteen edeltävä) sekä 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Luovuttajapaikan kipukynnys
Aikaikkuna: Alkutila (interventiota edeltävä) ja 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kipupainokynnys mitataan digitaalisella algometrialla polvilumpion jänteessä.
Alkutila (interventiota edeltävä) ja 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rekkien paksuus
Aikaikkuna: Alkutila (interventiota edeltävä) ja 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lineaariluotilla varustettua ultraäänijärjestelmää käytetään reisilihaksen paksuuden mittaamiseen.
Alkutila (interventiota edeltävä) ja 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polvilumpion jänteen morfologia
Aikaikkuna: Alkutilanne (toimenpiteen edellä) ja 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ultraäänijärjestelmää lineaari-anturilla käytetään polvilumpion jänteen paksuuden ja poikkipinta-alan mittaamiseen.
Alkutilanne (toimenpiteen edellä) ja 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Anteroposteriorinen polven vakaus
Aikaikkuna: Perustaso (Ennaltaehkäisevä) ja 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Anteroposteriorista polven stabiiliutta arvioidaan Lachmeter-järjestelmällä
Perustaso (Ennaltaehkäisevä) ja 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven vakaus
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta) ja 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
KIRAJärjestelmää käytetään etu-takasuunnan ja kiertoliikkeen polven stabiilisuuden arviointiin
Perustaso (ennalta) ja 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pituus
Aikaikkuna: Alkutilanne (interventiota edeltävästi) ja 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pituus mitataan pituusmittarilla ja ilmaistaan metreinä (m).
Alkutilanne (interventiota edeltävästi) ja 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Paino
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä) sekä 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) suoritetaan käyttämällä Inbody 970 -laitetta painon mittaamiseksi, ilmaistuna kilogrammoina (kg).
Perustaso (interventiota edeltävä) sekä 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennaltaehkäisevää toimenpidettä edeltävä) sekä 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) suoritetaan käyttämällä Inbody 970 -laitetta BMI:n mittaamiseen, ilmaistuna kg/m^2.
Alkutilanne (ennaltaehkäisevää toimenpidettä edeltävä) sekä 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Alkutila (toimenpiteen edellä) sekä 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) suoritetaan Inbody 970 -laitteella rasvaprosentin (PBF) mittaamiseksi, ilmaistuna prosentteina.
Alkutila (toimenpiteen edellä) sekä 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Luurankolihasmassa
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä) sekä 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Bioimpedanssi-analyysi (BIA) suoritetaan käyttämällä Inbody 970-laitetta lihasmassan (SMM) mittaamiseen, ilmaistuna kilogrammoina (kg).
Perustaso (interventiota edeltävä) sekä 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toiminta ja aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Lähtötaso (interventiota edeltävä) sekä 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lysholm-Tegner-pisteitä käytetään polven toiminnan ja aktiivisuustason raportointiin. Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, jossa 100 tarkoittaa parempaa tulosta (polven toiminta).
Lähtötaso (interventiota edeltävä) sekä 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Subjektiivinen polven tila
Aikaikkuna: Alkutila (interventiota edeltävä) ja 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
International Knee Documentation Committee (IKDC) -komiteaa käytetään polven oireiden ja merkkien arviointiin. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, missä korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta (oireiden puuttuminen ja maksimaalinen toimintataso).
Alkutila (interventiota edeltävä) ja 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Psykologinen valmiustila
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta) ja 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Anterior cruciate ligament - Return to Sport after Injury (ACL-RSI) -asteikolla arvioidaan potilaiden psykologista valmiutta palata urheiluun eturistisiteen rekonstruktion jälkeen. Pisteet vaihtelevat 0–100 pisteen välillä, missä korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta (täydellinen psykologinen valmius ja luottamus).
Perustaso (ennalta) ja 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Nivelten tietoisuus
Aikaikkuna: Lähtötasot (interventiota edeltävät) sekä 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Forgotten Joint Score (FJS) -menetelmällä arvioidaan potilaan kykyä unohtaa vaivainen nivel toimintojen aikana. Pisteet vaihtelevat 0–100 pisteen välillä, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta (potilaat "unohtavat" nivelen, mikä edustaa luonnollista tunnetta).
Lähtötasot (interventiota edeltävät) sekä 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoimat oireet
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennaltaehkäisevä toimenpide) sekä 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Cincinnati Knee Rating System -järjestelmää käytetään potilaan raportoimien oireiden arviointiin. Pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä, jossa korkeampi pistemäärä (100) osoittaa parempaa lopputulosta (erinomainen kliininen tulos, ei oireita ja täysi paluu urheilutoimintaan).
Alkutilanne (ennaltaehkäisevä toimenpide) sekä 3, 8, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Manuel Arroyo-Morales, Universidad de Granada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P36/24/01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa