- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07475494
Yhteissuunniteltu kulttuurisesti vastuullinen hoitotyö terveyskeskuksissa (CRN-PHC)
Kulttuurisesti vastaanottavaksi suunnitellun hoitotyön yhteissuunnittelu perusterveydenhuollossa: Teoriaan perustuva Double Diamond -intervention kehittämistutkimus
Perusterveydenhuollon sairaanhoitajat hoitavat usein potilaita monista eri kulttuuritaustoista. Kulttuuriset uskomukset ja odotukset sairaudesta, hoidosta ja viestinnästä voivat vaikuttaa siihen, kuinka potilaat ymmärtävät terveystietoa ja osallistuvat hoitopäätöksiin. Kun näitä kulttuurisia näkökulmia ei riittävästi tunnisteta kliinisissä tapaamisissa, voi syntyä väärinymmärryksiä, jotka voivat vaikuttaa potilaan sitoutumiseen, luottamukseen terveydenhuollon ammattilaisiin ja hoitosuunnitelmien noudattamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja pilotoinnin kautta testata kulttuurisesti vastuullista hoitotyön interventiota, joka on suunniteltu käytettäväksi perusterveydenhuollon ympäristöissä. Interventio keskittyy parantamaan viestintää sairaanhoitajien ja potilaiden välillä tukemalla sairaanhoitajia tutkimaan potilaiden kulttuurisia näkökulmia, terveyden prioriteetteja ja henkilökohtaisia kokemuksia sairaudesta rutiinikäynneillä. Tavoitteena on edistää yhteistä ymmärrystä ja yhteistyöhön perustuvaa hoitosuunnittelua.
Interventio kehitetään käyttäen osallistavaa yhteissuunnitteluprosessia, johon osallistuvat potilaat, omaishoitajat ja perusterveydenhuollon sairaanhoitajat. Osallistujat jakavat kokemuksiaan ja antavat ideoita kulttuurisesti vastuullisen hoidon parantamiseksi. Näitä näkemyksiä käytetään luomaan strukturoitu hoitotyön lähestymistapa, joka voidaan integroida rutiinisiin perusterveydenhuollon käynteihin.
Kehitysvaiheen jälkeen interventiota testataan pilottitestillä pienellä ryhmällä sairaanhoitajia ja potilaita perusterveydenhuollon keskuksissa. Pilottivaiheessa arvioidaan, onko interventio käytännössä toteutettavissa rutiinikäytännössä ja hyväksyttävä sekä potilaille että sairaanhoitajille. Osallistujat antavat palautetta kokemuksistaan interventiosta kyselyiden ja haastattelujen kautta.
Tämän tutkimuksen tulokset ohjaavat kulttuurisesti vastuullisten hoitokäytäntöjen kehittämistä, jotka tukevat parannettua viestintää, potilaan sitoutumista ja personoitua hoitoa perusterveydenhuollon ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa sh kandil, phd
- Puhelinnumero: 0223645336
- Sähköposti: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
Potilaat, jotka saavat hoitoa osallistuvissa perusterveydenhuollon yksiköissä.
Kyky kommunikoida tutkimushaastatteluissa ja konsultaatioissa käytetyllä kielellä.
Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Perusterveydenhuollon sairaanhoitajat, jotka työskentelevät osallistuvissa yksiköissä ja joilla on vähintään vuoden kliininen kokemus perusterveydenhuollossa.
Sairaanhoitajat, jotka ovat halukkaita osallistumaan kulttuurisesti vastuullisen hoitotyön interventioon liittyvään koulutukseen ja toimeenpanoon.
Poissulkemiskriteerit
Henkilöt, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
Potilaat, joilla on vakava kognitiivinen heikentymä, joka estäisi osallistumisen haastatteluihin tai hoitosuunnitteluun liittyviin keskusteluihin.
Potilaat, jotka eivät saa rutiinihoidosta osallistuvissa perusterveydenhuollon yksiköissä.
Muu kuin sairaanhoitajina toimiva terveydenhuollon ammattihenkilöstö, joka osallistuu potilaan hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kulttuurisesti herkkä hoitotyön interventio
Tämän ryhmän osallistujat saavat kulttuurisesti vastaavaa hoitotyötä, jota antavat koulutetut terveyskeskussairaanhoitajat rutiinikäynneillä.
Interventio keskittyy jäsenneltyihin hoitaja-potilaskeskusteluihin, joissa tarkastellaan potilaiden kulttuurisia näkökulmia, sairauskokemuksia, henkilökohtaisia terveysprioriteetteja ja sosiaalisia konteksteja.
Sairaanhoitajat käyttävät ohjattua keskustelukehystä yhteisen ymmärryksen ja yhteistyöhön perustuvan hoitosuunnittelun tukemiseksi.
Interventio toteutetaan sarjassa rutiiniterveyskeskuskäyntejä ja sen tavoitteena on parantaa viestintää, potilaan osallistumista ja kulttuurisesti vastaavaa hoitotyötä.
|
Kulttuurisesti vastaanottava hoitotyön interventio on jäsennelty lähestymistapa, joka on suunniteltu tukemaan hoitajia integroimaan potilaiden kulttuurisia näkökulmia ja henkilökohtaisia terveysprioriteetteja rutiinihoidon keskusteluihin.
Interventioon osallistuvat hoitajat saavat koulutuksen kulttuurisesti vastaanottavasta viestinnästä ja potilaskeskeisistä hoitoperiaatteista.
Neuvotteluiden aikana hoitajat käyttävät ohjattuja keskustelun avauskysymyksiä tutkiakseen potilaiden sairauskokemuksia, terveyskäyttäytymiseen vaikuttavia kulttuurisia uskomuksia ja yksilöllisiä hoitoprioriteetteja.
Tätä tietoa käytetään yhteistyössä kehitettäessä henkilökohtaisia hoitosuunnitelmia, jotka ovat linjassa sekä kliinisten suositusten että potilaiden kulttuuristen ja sosiaalisten kontekstien kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen terveyskeskushoitotyö
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitotyötä, jota tarjotaan rutiininomaisissa perusterveydenhuollon konsultaatioissa.
Tavanomainen hoito voi sisältää terveydentilan arvioinnin, potilasohjauksen, kroonisten sairauksien seurannan ja hoidon koordinoinnin terveyskeskuksen nykyisten kliinisten käytäntöjen mukaisesti.
Mitään rakenteellista kulttuurisesti herkkää viestintäkehystä ei käytetä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulttuurisesti vastuullisen hoitotyön interventiokokeilun hyväksyttävyys (Intervention hyväksyttävyysmittari - AIM-pistemäärä)
Aikaikkuna: Välittömästi interventiojakson (8 viikkoa) päättymisen jälkeen.
|
Intervention hyväksyttävyyttä mitataan käyttämällä Acceptability of Intervention Measure (AIM) -mittaria, joka on validoitu neljä kysymystä käsittävä toteutustulosten arviointiasteikko.
Jokainen kysymys arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, jonka vaihteluväli on 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
Kokonaisarvot vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat osallistujien korkeampaa koettua hyväksyttävyyttä intervention suhteen.
|
Välittömästi interventiojakson (8 viikkoa) päättymisen jälkeen.
|
|
Kulttuurisesti herkän hoitotyön interventiotoimenpiteen toteutettavuus (Interventiotoimenpiteen toteutettavuusmittari - FIM-pistemäärä)
Aikaikkuna: Välittömästi interventiojakson (8 viikkoa) päätyttyä.
|
Toteuttamiskelpoisuutta arvioidaan käyttämällä Intervention Toteuttamiskelpoisuuden Mittaria (FIM), joka on validoitu neljä kohdetta sisältävä toteuttamistulosten asteikko.
Jokainen kohde arvostellaan 5-portaisella Likert-asteikolla, jonka vaihteluväli on 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 4–20 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimenpiteen toteuttamiskelpoisuutta arvioitua käytännössä perusterveydenhuollossa.
|
Välittömästi interventiojakson (8 viikkoa) päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harrison R,Newman B,Chauhan A,Holland K,Philibert C,Emerick J,Oataway K,Manias E,Wilson C
- Sumner J, Chong LS, Bundele A, Wei Lim Y. Co-Designing Technology for Aging in Place: A Systematic Review. Gerontologist. 2021 Sep 13;61(7):e395-e409. doi: 10.1093/geront/gnaa064.
- Sumner J, Tan SY, Wang Y, Keck CHS, Xin Lee EW, Chew EHH, Yip AW. Co-Designing Remote Patient Monitoring Technologies for Inpatients: Systematic Review. J Med Internet Res. 2024 Oct 15;26:e58144. doi: 10.2196/58144.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRN-PHC-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .