- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07475494
Co-Design de Cuidados de Enfermagem Culturalmente Sensíveis em Cuidados de Saúde Primários (CRN-PHC)
Co-design de Cuidados de Enfermagem Culturalmente Responsivos nos Cuidados de Saúde Primários: Um Estudo de Desenvolvimento de Intervenção Double Diamond Baseado em Teoria
Os enfermeiros de cuidados de saúde primários frequentemente cuidam de doentes de diversas origens culturais. As crenças e expectativas culturais sobre doença, tratamento e comunicação podem influenciar a forma como os doentes compreendem a informação de saúde e participam nas decisões de cuidados. Quando estas perspetivas culturais não são adequadamente reconhecidas durante os encontros clínicos, podem ocorrer mal-entendidos, afetando potencialmente o envolvimento do doente, a confiança nos profissionais de saúde e a adesão aos planos de cuidados.
Este estudo tem como objetivo desenvolver e testar em fase piloto uma intervenção de cuidados de enfermagem culturalmente responsiva, concebida para uso em contextos de cuidados de saúde primários. A intervenção centra-se na melhoria da comunicação entre enfermeiros e doentes, apoiando os enfermeiros na exploração das perspetivas culturais, prioridades de saúde e experiências pessoais de doença dos doentes durante as consultas de rotina. O objetivo é promover uma compreensão partilhada e um planeamento de cuidados colaborativo.
A intervenção será desenvolvida através de um processo participativo de co-design envolvendo doentes, cuidadores familiares e enfermeiros de cuidados de saúde primários. Os participantes partilharão as suas experiências e contribuirão com ideias para melhorar os cuidados culturalmente responsivos. Estes contributos serão utilizados para criar uma abordagem estruturada de cuidados de enfermagem que possa ser integrada nas consultas de rotina dos cuidados de saúde primários.
Após o desenvolvimento, a intervenção será testada em fase piloto com um pequeno grupo de enfermeiros e doentes em centros de cuidados de saúde primários. A fase piloto avaliará se a intervenção é viável de implementar na prática de rotina e aceitável tanto para doentes como para enfermeiros. Os participantes fornecerão feedback sobre as suas experiências com a intervenção através de inquéritos e entrevistas.
Os resultados deste estudo contribuirão para o desenvolvimento de práticas de enfermagem culturalmente responsivas que apoiem uma comunicação melhorada, o envolvimento do doente e os cuidados personalizados em contextos de cuidados de saúde primários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa sh kandil, phd
- Número de telefone: 0223645336
- E-mail: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
Adultos com 18 anos ou mais.
Pacientes a receber cuidados em centros de saúde primários participantes.
Capazes de comunicar na língua utilizada para as entrevistas e consultas do estudo.
Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado.
Enfermeiros de cuidados de saúde primários a trabalhar em centros participantes com pelo menos um ano de experiência clínica em cuidados primários.
Enfermeiros dispostos a participar na formação e implementação da intervenção de cuidados de enfermagem culturalmente responsivos.
Critérios de Exclusão
Indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado.
Pacientes com comprometimento cognitivo grave que impediria a participação em entrevistas ou discussões de planeamento de cuidados.
Pacientes que não estão a receber cuidados de rotina nos centros de saúde primários participantes.
Profissionais de saúde que não sejam enfermeiros envolvidos nos cuidados ao paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Cuidados de Enfermagem Culturalmente Sensíveis
Os participantes neste braço receberão uma intervenção de cuidados de enfermagem culturalmente responsivos prestada por enfermeiros de cuidados de saúde primários treinados durante consultas de rotina.
A intervenção centra-se em conversas estruturadas entre enfermeiro e doente que exploram as perspetivas culturais, experiências de doença, prioridades de saúde pessoais e contextos sociais dos doentes.
Os enfermeiros utilizarão um quadro de conversa guiada para apoiar a compreensão partilhada e o planeamento colaborativo dos cuidados.
A intervenção será implementada ao longo de uma série de consultas de rotina de cuidados de saúde primários e visa melhorar a comunicação, o envolvimento dos doentes e a prestação de cuidados culturalmente responsivos.
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A intervenção de cuidados de enfermagem culturalmente sensíveis é uma abordagem estruturada concebida para apoiar os enfermeiros na integração das perspetivas culturais dos doentes e das suas prioridades de saúde pessoais nas conversas de cuidados de rotina.
Os enfermeiros que participam na intervenção receberão formação sobre comunicação culturalmente sensível e princípios de cuidados centrados no doente.
Durante as consultas, os enfermeiros utilizarão perguntas orientadas para explorar as experiências de doença dos doentes, as crenças culturais que influenciam os comportamentos de saúde e as prioridades de cuidados individuais.
Esta informação será utilizada para desenvolver, de forma colaborativa, planos de cuidados personalizados alinhados tanto com as recomendações clínicas como com os contextos culturais e sociais dos doentes.
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Sem intervenção: Cuidados de Enfermagem Habituais nos Cuidados de Saúde Primários
Os participantes deste braço receberão os cuidados de enfermagem habituais prestados nas consultas de cuidados de saúde primários de rotina.
Os cuidados habituais podem incluir avaliação do estado de saúde, educação do doente, monitorização de doenças crónicas e coordenação de cuidados de acordo com as práticas clínicas existentes no centro de saúde.
Não será utilizado qualquer quadro estruturado de comunicação culturalmente responsiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da Intervenção de Enfermagem Culturalmente Responsiva (Pontuação da Medida de Aceitabilidade da Intervenção - AIM)
Prazo: Imediatamente após a conclusão do período de intervenção (8 semanas).
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A aceitabilidade da intervenção será avaliada através da Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM), uma escala de resultados de implementação validada com quatro itens.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 (discordo completamente) a 5 (concordo completamente).
A pontuação total varia entre 4 e 20, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior perceção de aceitabilidade da intervenção entre os participantes.
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Imediatamente após a conclusão do período de intervenção (8 semanas).
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Viabilidade da Intervenção de Cuidados de Enfermagem Culturalmente Sensíveis (Medida de Viabilidade da Intervenção - Pontuação FIM)
Prazo: Imediatamente após o término do período de intervenção (8 semanas).
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A viabilidade será avaliada utilizando a Medida de Viabilidade da Intervenção (MVI), uma escala validada de resultados de implementação com quatro itens.
Cada item é avaliado numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Os resultados totais variam de 4 a 20, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior perceção de viabilidade na implementação da intervenção na prática de cuidados de saúde primários de rotina.
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Imediatamente após o término do período de intervenção (8 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Harrison R,Newman B,Chauhan A,Holland K,Philibert C,Emerick J,Oataway K,Manias E,Wilson C
- Sumner J, Chong LS, Bundele A, Wei Lim Y. Co-Designing Technology for Aging in Place: A Systematic Review. Gerontologist. 2021 Sep 13;61(7):e395-e409. doi: 10.1093/geront/gnaa064.
- Sumner J, Tan SY, Wang Y, Keck CHS, Xin Lee EW, Chew EHH, Yip AW. Co-Designing Remote Patient Monitoring Technologies for Inpatients: Systematic Review. J Med Internet Res. 2024 Oct 15;26:e58144. doi: 10.2196/58144.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CRN-PHC-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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