- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07475494
Współprojektowanie Kulturowo Odpowiedzialnej Opieki Pielęgniarskiej w Podstawowej Opiece Zdrowotnej (CRN-PHC)
Współprojektowanie kulturowo dostosowanej opieki pielęgniarskiej w podstawowej opiece zdrowotnej: Opracowanie interwencji w oparciu o teorię z zastosowaniem modelu Double Diamond
Pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej często opiekują się pacjentami z różnych środowisk kulturowych. Przekonania i oczekiwania kulturowe dotyczące choroby, leczenia i komunikacji mogą wpływać na to, jak pacjenci rozumieją informacje zdrowotne i uczestniczą w decyzjach dotyczących opieki. Gdy te perspektywy kulturowe nie są odpowiednio uwzględniane podczas spotkań klinicznych, mogą wystąpić nieporozumienia, potencjalnie wpływając na zaangażowanie pacjenta, zaufanie do pracowników służby zdrowia i przestrzeganie planów opieki.
To badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie pilotażowe interwencji pielęgniarskiej uwzględniającej aspekty kulturowe, zaprojektowanej do stosowania w podstawowej opiece zdrowotnej. Interwencja koncentruje się na poprawie komunikacji między pielęgniarkami a pacjentami poprzez wspieranie pielęgniarek w badaniu perspektyw kulturowych pacjentów, priorytetów zdrowotnych i osobistych doświadczeń choroby podczas rutynowych konsultacji. Celem jest promowanie wspólnego zrozumienia i wspólnego planowania opieki.
Interwencja zostanie opracowana przy użyciu partycypacyjnego procesu współprojektowania z udziałem pacjentów, opiekunów rodzinnych i pielęgniarek podstawowej opieki zdrowotnej. Uczestnicy podzielą się swoimi doświadczeniami i wniosą pomysły na poprawę opieki uwzględniającej aspekty kulturowe. Te spostrzeżenia zostaną wykorzystane do stworzenia ustrukturyzowanego podejścia do opieki pielęgniarskiej, które można zintegrować z rutynowymi konsultacjami w podstawowej opiece zdrowotnej.
Po opracowaniu interwencja zostanie przetestowana pilotażowo z małą grupą pielęgniarek i pacjentów w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej. Faza pilotażowa oceni, czy interwencja jest możliwa do wdrożenia w rutynowej praktyce i akceptowalna zarówno dla pacjentów, jak i pielęgniarek. Uczestnicy przekażą informacje zwrotne na temat swoich doświadczeń z interwencją za pomocą ankiet i wywiadów.
Wyniki tego badania posłużą do opracowania praktyk pielęgniarskich uwzględniających aspekty kulturowe, które wspierają poprawę komunikacji, zaangażowania pacjentów i spersonalizowanej opieki w podstawowej opiece zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa sh kandil, phd
- Numer telefonu: 0223645336
- E-mail: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
Pacjenci otrzymujący opiekę w uczestniczących ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Zdolni do komunikacji w języku używanym do wywiadów i konsultacji w badaniu.
Chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
Pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej pracujące w uczestniczących ośrodkach z co najmniej rocznym doświadczeniem klinicznym w podstawowej opiece zdrowotnej.
Pielęgniarki chętne do udziału w szkoleniu i wdrażaniu interwencji pielęgnacyjnej uwzględniającej aspekty kulturowe.
Kryteria wyłączenia
Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody.
Pacjenci z ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych uniemożliwiającym udział w wywiadach lub dyskusjach dotyczących planowania opieki.
Pacjenci, którzy nie otrzymują rutynowej opieki w uczestniczących ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Personel medyczny inny niż pielęgniarki zaangażowany w opiekę nad pacjentem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie opieki pielęgniarskiej uwzględniającej różnice kulturowe
Uczestnicy w tej grupie otrzymają interwencję pielęgniarską uwzględniającą różnice kulturowe, przeprowadzaną przez przeszkolone pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej podczas rutynowych konsultacji.
Interwencja koncentruje się na ustrukturyzowanych rozmowach pielęgniarka-pacjent, które eksplorują kulturowe perspektywy pacjentów, doświadczenia choroby, osobiste priorytety zdrowotne i konteksty społeczne.
Pielęgniarki będą wykorzystywać ramy prowadzonej rozmowy, aby wspierać wspólne zrozumienie i planowanie opieki w sposób współpracujący.
Interwencja będzie realizowana w ramach serii rutynowych konsultacji podstawowej opieki zdrowotnej i ma na celu poprawę komunikacji, zaangażowania pacjenta oraz dostarczania opieki uwzględniającej różnice kulturowe.
|
Kulturowo dostosowana interwencja w opiece pielęgniarskiej to ustrukturyzowane podejście zaprojektowane, aby wspierać pielęgniarki w integrowaniu kulturowych perspektyw pacjentów i ich osobistych priorytetów zdrowotnych do rutynowych rozmów o opiece.
Pielęgniarki uczestniczące w interwencji otrzymają szkolenie z zakresu kulturowo dostosowanej komunikacji i zasad opieki skoncentrowanej na pacjencie.
Podczas konsultacji pielęgniarki będą używać ukierunkowanych podpowiedzi konwersacyjnych, aby zgłębić doświadczenia choroby pacjentów, przekonania kulturowe wpływające na zachowania zdrowotne oraz indywidualne priorytety opieki.
Te informacje zostaną wykorzystane do wspólnego opracowania spersonalizowanych planów opieki zgodnych zarówno z zaleceniami klinicznymi, jak i kulturowym oraz społecznym kontekstem pacjentów.
|
|
Brak interwencji: Zwykła Opieka Pielęgniarska Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standardową opiekę pielęgniarską świadczoną podczas rutynowych konsultacji w podstawowej opiece zdrowotnej.
Standardowa opieka może obejmować ocenę stanu zdrowia, edukację pacjenta, monitorowanie chorób przewlekłych i koordynację opieki zgodnie z istniejącymi praktykami klinicznymi w ośrodku zdrowia.
Nie zostanie zastosowane żadne ustrukturyzowane ramy komunikacji uwzględniającej aspekty kulturowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność interwencji opieki pielęgniarskiej uwzględniającej aspekty kulturowe (Acceptability of Intervention Measure - AIM Score)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu okresu interwencji (8 tygodni).
|
Akceptowalność interwencji będzie mierzona za pomocą Skali Akceptowalności Interwencji (Acceptability of Intervention Measure, AIM), zwalidowanej, czteropunktowej skali wyników wdrażania.
Każdy punkt jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Suma punktów waha się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą akceptowalność interwencji wśród uczestników.
|
Natychmiast po zakończeniu okresu interwencji (8 tygodni).
|
|
Wykonalność interwencji pielęgniarskiej wrażliwej kulturowo (Feasibility of Intervention Measure - FIM Score)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu okresu interwencji (8 tygodni).
|
Wykonalność będzie oceniana przy użyciu Skali Wykonalności Interwencji (FIM), zwalidowanej czteropunktowej skali oceny efektów wdrożenia.
Każdy punkt jest oceniany w 5-stopniowej skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Łączna punktacja wynosi od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą wykonalność wdrożenia interwencji w rutynowej praktyce podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Natychmiast po zakończeniu okresu interwencji (8 tygodni).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Harrison R,Newman B,Chauhan A,Holland K,Philibert C,Emerick J,Oataway K,Manias E,Wilson C
- Sumner J, Chong LS, Bundele A, Wei Lim Y. Co-Designing Technology for Aging in Place: A Systematic Review. Gerontologist. 2021 Sep 13;61(7):e395-e409. doi: 10.1093/geront/gnaa064.
- Sumner J, Tan SY, Wang Y, Keck CHS, Xin Lee EW, Chew EHH, Yip AW. Co-Designing Remote Patient Monitoring Technologies for Inpatients: Systematic Review. J Med Internet Res. 2024 Oct 15;26:e58144. doi: 10.2196/58144.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRN-PHC-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka skoncentrowana na pacjencie
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja Pielęgniarska Uwzględniająca Różnice Kulturowe
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Medical College of WisconsinZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone