- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07475494
Co-ontwerpen van cultureel responsieve verpleegkundige zorg in de eerstelijnsgezondheidszorg (CRN-PHC)
Co-ontwerpen van cultureel responsieve verpleegkundige zorg in de eerstelijnsgezondheidszorg: een theoriegeïnformeerde Double Diamond-interventieontwikkelingsstudie
Verpleegkundigen in de eerstelijnsgezondheidszorg zorgen regelmatig voor patiënten uit diverse culturele achtergronden. Culturele overtuigingen en verwachtingen over ziekte, behandeling en communicatie kunnen beïnvloeden hoe patiënten gezondheidsinformatie begrijpen en deelnemen aan zorgbeslissingen. Wanneer deze culturele perspectieven tijdens klinische ontmoetingen niet voldoende worden erkend, kunnen misverstanden ontstaan, wat mogelijk de betrokkenheid van patiënten, het vertrouwen in zorgverleners en de naleving van zorgplannen beïnvloedt.
Deze studie heeft als doel een cultureel responsieve verpleegkundige zorginterventie te ontwikkelen en te pilot testen, ontworpen voor gebruik in eerstelijnsgezondheidszorginstellingen. De interventie richt zich op het verbeteren van de communicatie tussen verpleegkundigen en patiënten door verpleegkundigen te ondersteunen bij het verkennen van de culturele perspectieven, gezondheidsprioriteiten en persoonlijke ziekte-ervaringen van patiënten tijdens routineconsulten. Het doel is om gedeeld begrip en gezamenlijke zorgplanning te bevorderen.
De interventie wordt ontwikkeld met behulp van een participatief co-designproces waarbij patiënten, familiezorgverleners en eerstelijnsverpleegkundigen betrokken zijn. Deelnemers delen hun ervaringen en dragen ideeën aan voor het verbeteren van cultureel responsieve zorg. Deze inzichten worden gebruikt om een gestructureerde verpleegkundige zorgbenadering te creëren die kan worden geïntegreerd in routine eerstelijnsgezondheidszorgconsulten.
Na ontwikkeling wordt de interventie pilot getest met een kleine groep verpleegkundigen en patiënten in eerstelijnsgezondheidszorgcentra. De pilotfase zal beoordelen of de interventie haalbaar is om in de routinematige praktijk te implementeren en acceptabel is voor zowel patiënten als verpleegkundigen. Deelnemers zullen feedback geven over hun ervaringen met de interventie via enquêtes en interviews.
De bevindingen van deze studie zullen de ontwikkeling informeren van cultureel responsieve verpleegkundige praktijken die verbeterde communicatie, patiëntbetrokkenheid en gepersonaliseerde zorg in eerstelijnsgezondheidszorginstellingen ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mostafa sh kandil, phd
- Telefoonnummer: 0223645336
- E-mail: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
Volwassenen van 18 jaar of ouder.
Patiënten die zorg ontvangen in deelnemende eerstelijnsgezondheidszorgcentra.
In staat om te communiceren in de taal die wordt gebruikt voor de studie-interviews en consultaties.
Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen.
Verpleegkundigen in de eerstelijnsgezondheidszorg die werken in deelnemende centra met minimaal één jaar klinische ervaring in de eerstelijnszorg.
Verpleegkundigen die bereid zijn deel te nemen aan training en implementatie van de cultureel responsieve verpleegzorginterventie.
Exclusiecriteria
Personen die niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te verlenen.
Patiënten met ernstige cognitieve beperkingen die deelname aan interviews of zorgplanbesprekingen zouden verhinderen.
Patiënten die geen routinematige zorg ontvangen binnen de deelnemende eerstelijnsgezondheidszorgcentra.
Gezondheidszorgprofessionals anders dan verpleegkundigen die betrokken zijn bij patiëntenzorg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cultuurgevoelige Verpleegkundige Zorginterventie
Deelnemers in deze groep zullen een cultureel responsieve verpleegkundige zorginterventie ontvangen, uitgevoerd door opgeleide eerstelijnsverpleegkundigen tijdens routinematige consulten.
De interventie richt zich op gestructureerde verpleegkundige-patiëntgesprekken die de culturele perspectieven, ziekte-ervaringen, persoonlijke gezondheidsprioriteiten en sociale contexten van patiënten verkennen.
Verpleegkundigen zullen een begeleid gespreksraamwerk gebruiken om gedeeld begrip en gezamenlijke zorgplanning te ondersteunen.
De interventie zal worden geïmplementeerd tijdens een reeks routinematige eerstelijnsgezondheidszorgconsulten en heeft als doel communicatie, patiëntbetrokkenheid en cultureel responsieve zorgverlening te verbeteren.
|
De cultureel responsieve verpleegkundige zorginterventie is een gestructureerde aanpak die is ontworpen om verpleegkundigen te ondersteunen bij het integreren van de culturele perspectieven en persoonlijke gezondheidsprioriteiten van patiënten in routinematige zorggesprekken.
Verpleegkundigen die deelnemen aan de interventie krijgen training in cultureel responsieve communicatie en patiëntgerichte zorgprincipes.
Tijdens consultaties gebruiken verpleegkundigen geleide gespreksaanwijzingen om de ziekte-ervaringen van patiënten, culturele overtuigingen die gezondheidsgedrag beïnvloeden en individuele zorgprioriteiten te verkennen.
Deze informatie wordt gebruikt om gezamenlijk gepersonaliseerde zorgplannen te ontwikkelen die zijn afgestemd op zowel klinische aanbevelingen als de culturele en sociale context van patiënten.
|
|
Geen tussenkomst: Gangbare Eerstelijnsverpleegkundige Zorg
Deelnemers in deze arm zullen de gebruikelijke verpleegkundige zorg ontvangen die wordt geboden tijdens routinematige eerstelijnsgezondheidszorgconsulten.
Gebruikelijke zorg kan gezondheidsbeoordeling, patiëntenvoorlichting, monitoring van chronische ziekten en zorgcoördinatie omvatten volgens de bestaande klinische praktijken binnen het gezondheidscentrum.
Er zal geen gestructureerd cultureel responsief communicatiekader worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de Cultuurresponsieve Verpleegzorg Interventie (Acceptability of Intervention Measure - AIM Score)
Tijdsspanne: Direct na afloop van de interventieperiode (8 weken).
|
De acceptatie van de interventie wordt gemeten met de Acceptability of Intervention Measure (AIM), een gevalideerde implementatie-uitkomstschaal met vier items.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totale scores variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen acceptatie van de interventie onder de deelnemers.
|
Direct na afloop van de interventieperiode (8 weken).
|
|
Haalbaarheid van de Cultuurresponsieve Verpleegzorg Interventie (Haalbaarheidsmaat van Interventie - FIM Score)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventieperiode (8 weken).
|
De haalbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van de Feasibility of Intervention Measure (FIM), een gevalideerde uitkomstschaal voor implementatie met vier items.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Totale scores variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen haalbaarheid van het implementeren van de interventie in de reguliere eerstelijnsgezondheidszorg.
|
Onmiddellijk na voltooiing van de interventieperiode (8 weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Harrison R,Newman B,Chauhan A,Holland K,Philibert C,Emerick J,Oataway K,Manias E,Wilson C
- Sumner J, Chong LS, Bundele A, Wei Lim Y. Co-Designing Technology for Aging in Place: A Systematic Review. Gerontologist. 2021 Sep 13;61(7):e395-e409. doi: 10.1093/geront/gnaa064.
- Sumner J, Tan SY, Wang Y, Keck CHS, Xin Lee EW, Chew EHH, Yip AW. Co-Designing Remote Patient Monitoring Technologies for Inpatients: Systematic Review. J Med Internet Res. 2024 Oct 15;26:e58144. doi: 10.2196/58144.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CRN-PHC-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .